Mutterschaftsfürsorge und Empfängnisverhütung (COMSE)

Diese Prä-Post-Interventionsstudie wird in Kolumbien, Südamerika, in zwei Städten stattfinden: Medellin (2 Standorte und Cartagena 1 Standort). Das Hauptziel besteht darin, den Anteil der Verhütungsmittelnutzung durch Frauen zu bestimmen, die gerade ein Kind bekommen haben, vor und nach der Einführung einer speziellen Verhütungsberatung in die Geburtshilfe und der Verfügbarkeit der wirksamsten Verhütungsmethoden:

Teilnehmer der Gruppe 1 (Pflegestandard) werden nach der Absicht zur Anwendung von Verhütungsmitteln bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Entbindungspflege befragt.

Teilnehmer der Gruppe 2 (Intervention) erhalten eine standardisierte Verhütungsberatung und sofortigen Zugang zur Methode ihrer Wahl, einschließlich langwirksamer reversibler Empfängnisverhütung (LARC) und anderen lokal verfügbaren Methoden. Zu den in Kolumbien verfügbaren LARC-Methoden gehören das Kupfer-T-Intrauterinpessar (IUP) und das Jadelle®-Implantat, die beide sicher für die Anwendung bei Frauen nach der Geburt geeignet sind.

Beide Gruppen werden 6–8 Wochen sowie 6 und 12 Monate nach der Geburt einer telefonischen Nachuntersuchung unterzogen, um die Fortsetzung der Empfängnisverhütung zu bestimmen, die Schwangerschaft zu wiederholen und etwaige Komplikationen bei der Anwendung von LARC, einschließlich Infektionen und Versagen der Empfängnisverhütung, zu verfolgen. Bei Probanden mit einem IUP würde nach 8–10 Tagen ein zusätzlicher Besuch stattfinden, um festzustellen, ob das Trimmen des IUP-Fadens und die Sichtbarmachung der Fäden erforderlich sind.

Die Intervention umfasst die Einführung einer speziellen standardisierten Verhütungsberatung während der stationären Entbindungspflege und die sofortige Verfügbarkeit von LARC-Methoden nach der Geburt. Derzeit ist die Verhütungsberatung der postpartalen Grundversorgung überlassen und geburtshilfliche Fachkräfte sind nicht für die sofortige Platzierung von IUPs geschult. LARC-Geräte sind im stationären Bereich normalerweise nicht verfügbar. Anbieter und Mitarbeiter aller Ebenen werden in standardisierten Verhütungsberatungsmethoden geschult. Geburtshelfer werden in der unmittelbaren postplazentaren IUP-Einführung geschult. Pflegepersonal und Anbieter haben Zugang zu vom Unternehmen gesponserten Schulungsprogrammen zum Einsetzen von Implantaten.

Der Anteil der Teilnehmer, die nach Durchführung der Intervention LARC-Methoden verwenden, wird mit dem Anteil verglichen, der sich vor der Intervention für LARC entscheidet. Darüber hinaus werden die Ergebnisse von Frauen, die sich für Nicht-LARC-Methoden entscheiden, mit denen von Frauen verglichen, die sich für LARC-Methoden entscheiden.

Die Studie wurde von der kolumbianischen Förderagentur Colciencias gefördert. Die behördliche Aufsicht wurde zuvor vom Institutional Review Board der University of Antioquia (Medellin, Kolumbien) gewährt. Die Forschungsaktivitäten werden von der lokalen kolumbianischen Organisation NACER verwaltet, mit Unterstützung durch Forschungsdesign und -methoden, statistische Analysen sowie medizinisches Fachwissen und Schulungen, die von Klinikern der OHSU bereitgestellt werden. Der tägliche Forschungsbetrieb wird von Forschungskoordinatoren an jedem der drei Standorte von Entbindungskliniken verwaltet und von NACER und OHSU-Klinikern unterstützt und überwacht.

Die Rolle der OHSU-Kliniker wird darin bestehen, Forschungsinfrastruktur und klinische Unterstützung über Fernkommunikation bereitzustellen, die Erstausbildung von Trainern bereitzustellen, die Rekrutierungs- und Beratungsmethoden zu überwachen, bei der Erstellung und Überwachung der Qualität von Datenerfassungsformularen zu helfen und diese durchzuführen Statistische Analysen. OHSU beteiligt sich nicht an der Rekrutierung von Teilnehmern oder an klinischen Verfahren. Wir planen nicht, persönlich an Forschungsstandorten anwesend zu sein, können jedoch Kontrollbesuche durchführen, wenn die Mittel verfügbar sind.