출산 관리 및 피임 (COMSE)

이 개입 전 연구는 남미 콜롬비아의 2개 도시인 Medellin(2개 사이트 및 Cartagena 1개 사이트)에서 실시됩니다. 주요 목표는 산모 관리에 전문 피임 상담을 도입하고 가장 효과적인 피임 방법을 사용할 수 있기 전과 후에 방금 아기를 출산한 여성의 피임 사용 비율을 결정하는 것입니다.

그룹 1(표준 치료) 참가자는 산부인과 치료 후 퇴원 시 피임 사용 의향에 대해 질문을 받습니다.

그룹 2(개입) 참가자는 표준화된 피임 상담을 받고 지속형 가역 피임(LARC) 및 기타 현지에서 사용 가능한 방법을 포함하여 선택한 방법에 즉시 접근할 수 있습니다. 콜롬비아에서 사용 가능한 LARC 방법에는 구리-T 자궁내 장치(IUD)와 Jadelle® 임플란트가 포함되며 둘 다 산후 여성에게 사용하기에 안전합니다.

두 그룹 모두 산후 6-8주, 산후 6개월 및 12개월에 전화를 통해 후속 조치를 받아 피임 지속, 반복 임신을 결정하고 감염 및 피임 실패를 포함하여 LARC 사용과 관련된 모든 합병증을 추적합니다. IUD가 있는 피험자의 경우 IUD 문자열 트리밍 및 문자열 시각화의 필요성을 결정하기 위해 8-10일에 추가 방문이 이루어집니다.

개입에는 입원 환자 출산 관리 및 LARC 방법의 산후 즉각적인 가용성 동안 발생하는 전문화된 표준화된 피임 상담의 도입이 포함됩니다. 현재 피임 상담은 산후 1차 진료 환경에 맡겨져 있으며 산부인과 의사는 즉각적인 IUD 배치에 대한 교육을 받지 않았습니다. LARC 장치는 일반적으로 입원 환자 환경에서 사용할 수 없습니다. 모든 수준의 서비스 제공자와 직원은 표준화된 피임 상담 방법에 대해 교육을 받습니다. 산부인과 의사는 태반 직후 IUD 삽입에 대해 교육을 받습니다. 직원 간호사와 제공자는 회사가 후원하는 임플란트 삽입 교육 프로그램에 액세스할 수 있습니다.

중재 실행 후 LARC 방법을 사용하는 참가자의 비율은 중재 이전에 LARC를 선택한 비율과 비교됩니다. 또한 비 LARC 방법을 선택한 여성의 결과를 LARC 방법을 선택한 결과와 비교할 것입니다.

이 연구는 콜롬비아 보조금 기관인 Colciencias로부터 자금 지원을 받았습니다. 규제 감독은 이전에 University of Antioquia(콜롬비아 메데인)의 기관 검토 위원회에서 부여한 바 있습니다. 연구 운영은 OHSU의 임상의가 제공하는 연구 설계 및 방법, 통계 분석, 의료 전문 지식 및 교육을 지원하는 현지 콜롬비아 조직인 NACER에서 관리합니다. 일상적인 연구 작업은 NACER와 OHSU 임상의가 지원하고 모니터링하는 산부인과 병원 3곳의 연구 코디네이터가 관리합니다.

OHSU 임상의의 역할은 원격 통신을 통해 연구 인프라 및 임상 지원을 제공하고, 트레이너의 초기 교육을 제공하고, 모집 및 상담 방법 모니터링을 제공하고, 데이터 수집 양식의 작성 및 품질 모니터링을 돕고, 수행하는 것입니다. 통계 분석. OHSU는 참가자 모집이나 임상 절차에 참여하지 않습니다. 연구 현장에 직접 방문할 계획은 없지만 자금이 있는 경우 모니터링 방문을 수행할 수 있습니다.