Kraamzorg en anticonceptie (COMSE)

Deze pre-post-interventiestudie zal plaatsvinden in Colombia, Zuid-Amerika in 2 steden: Medellin (2 locaties en Cartagena 1 locatie). Het belangrijkste doel is het bepalen van het aandeel van anticonceptiegebruik door vrouwen die net een baby hebben gekregen, voor en na de introductie van gespecialiseerde anticonceptiebegeleiding in de kraamzorg en beschikbaarheid van de meest effectieve anticonceptiemethoden:

Deelnemers aan Groep 1 (Standaardzorg) zullen worden gevraagd naar de intentie om anticonceptie te gebruiken bij ontslag uit het ziekenhuis na kraamzorg.

Deelnemers aan groep 2 (interventie) krijgen gestandaardiseerde anticonceptie-counseling en onmiddellijk toegang tot de methode van keuze, inclusief langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) en andere lokaal beschikbare methoden. LARC-methoden die in Colombia beschikbaar zijn, zijn onder meer het koper-T-spiraaltje (IUD) en het Jadelle®-implantaat, die beide veilig zijn voor gebruik bij postpartumvrouwen.

Beide groepen zullen 6-8 weken en 6 en 12 maanden na de bevalling telefonisch worden gecontroleerd om te bepalen of de anticonceptie moet worden voortgezet, of de zwangerschap opnieuw moet worden herhaald en om eventuele complicaties bij het gebruik van LARC op te sporen, inclusief infectie en falen van de anticonceptie. Voor proefpersonen met een spiraaltje zou er na 8-10 dagen een extra bezoek plaatsvinden om te bepalen of het spiraaltje van het spiraaltje moet worden bijgesneden en de strengen moeten worden gevisualiseerd.

De interventie omvat de introductie van gespecialiseerde gestandaardiseerde anticonceptie-counseling tijdens intramurale kraamzorg en onmiddellijke beschikbaarheid van LARC-methoden na de bevalling. Momenteel wordt anticonceptieadvies overgelaten aan de postpartum eerstelijnszorg en zijn verloskundige zorgverleners niet opgeleid voor onmiddellijke plaatsing van een spiraaltje. LARC-apparaten zijn doorgaans niet beschikbaar in de intramurale setting. Aanbieders en personeel van alle niveaus zullen worden opgeleid in gestandaardiseerde anticonceptie-counselingmethoden. Verloskundige zorgverleners zullen worden getraind in het onmiddellijk postplacentaal inbrengen van een spiraaltje. Verpleegkundigen en zorgverleners hebben toegang tot door het bedrijf gesponsorde trainingsprogramma's voor het inbrengen van implantaten.

Het percentage deelnemers dat na implementatie van de interventie LARC-methoden gebruikt, wordt vergeleken met het percentage dat vóór de interventie voor LARC kiest. Bovendien zullen de resultaten van vrouwen die niet-LARC-methoden kiezen, worden vergeleken met vrouwen die voor LARC-methoden kiezen.

De studie is gefinancierd door het Colombiaanse subsidiebureau Colciencias. Regelgevend toezicht is eerder verleend door de Institutional Review Board van de Universiteit van Antioquia (Medellin, Colombia). Onderzoeksoperaties worden beheerd door de lokale Colombiaanse organisatie, NACER, met ondersteuning van onderzoeksontwerp en -methoden, statistische analyse en medische expertise en trainingen die worden gegeven door clinici van OHSU. De dagelijkse onderzoeksactiviteiten zullen worden beheerd door onderzoekscoördinatoren op elk van de drie locaties van kraamklinieken met ondersteuning en monitoring door NACER en door OHSU-clinici.

De rol van OHSU-clinici zal zijn om onderzoeksinfrastructuur en klinische ondersteuning te bieden via communicatie op afstand, om initiële training van trainers te geven, om toezicht te houden op wervings- en adviesmethoden, om te helpen bij het maken en bewaken van de kwaliteit van formulieren voor gegevensverzameling, en om uit te voeren statistische analyse. OHSU neemt niet deel aan de werving van deelnemers of aan klinische procedures. We zijn niet van plan persoonlijk aanwezig te zijn op onderzoekslocaties, maar kunnen wel controlebezoeken afleggen als er geld beschikbaar is.