产妇保健和避孕 (COMSE)

这项干预前干预研究将在南美哥伦比亚的 2 个城市进行：麦德林（2 个地点和卡塔赫纳 1 个地点）。 主要目的是确定在将专门的避孕咨询引入产妇保健前后以及最有效避孕方法的可用性之前和之后刚生完孩子的妇女使用避孕药具的比例：

第 1 组（标准护理）参与者将被问及在产科护理后出院时使用避孕药具的意图。

第 2 组（干预）参与者将接受标准化避孕咨询并立即获得所选方法，包括长效可逆避孕 (LARC) 和其他当地可用的方法。 哥伦比亚可用的 LARC 方法包括 copper-T 宫内节育器 (IUD) 和 Jadelle® 植入物，这两种方法均可安全用于产后妇女。

两组都将在产后 6-8 周以及产后 6 个月和 12 个月通过电话进行随访，以确定是否继续避孕、再次怀孕，并跟踪使用 LARC 的任何并发症，包括感染和避孕失败。 对于带有宫内节育器的受试者，将在 8-10 天时进行额外访问，以确定是否需要对宫内节育器进行修剪和可视化。

干预措施将包括在住院产妇护理期间引入专门的标准化避孕咨询，并在产后立即提供 LARC 方法。 目前，避孕咨询留给产后初级保健机构，产科提供者没有接受立即放置宫内节育器的培训。 LARC 设备通常在住院环境中不可用。 各级提供者和工作人员将接受标准化避孕咨询方法方面的培训。 产科提供者将接受立即放置胎盘后宫内节育器的培训。 工作人员护士和提供者将有机会参加公司赞助的种植体插入培训计划。

实施干预后使用 LARC 方法的参与者比例将与干预前选择 LARC 的比例进行比较。 此外，将比较选择非 LARC 方法的女性与选择 LARC 方法的女性的结果。

该研究已获得哥伦比亚赠款机构 Colciencias 的资助。 安蒂奥基亚大学（哥伦比亚麦德林）机构审查委员会此前已授予监管监督权。 研究业务由哥伦比亚当地组织 NACER 管理，并由 OHSU 的临床医生提供研究设计和方法、统计分析以及医学专业知识和培训的支持。 在 NACER 和 OHSU 临床医生的支持和监督下，三个产科医院的研究协调员将管理日常研究工作。

OHSU 临床医生的作用是通过远程通信提供研究基础设施和临床支持，为培训师提供初步培训，提供招募和咨询方法的监控，帮助创建和监控数据收集表的质量，并执行统计分析。 OHSU 不会参与参与者的招募或临床程序。 我们不打算亲自出现在任何研究地点，但如果有资金，可能会进行监测访问。