Opieka położnicza i antykoncepcja (COMSE)

To badanie przed interwencją odbędzie się w Kolumbii w Ameryce Południowej w 2 miastach: Medellin (2 ośrodki i Cartagena 1 ośrodek). Głównym celem jest określenie odsetka stosowania antykoncepcji przez kobiety po porodzie przed i po wprowadzeniu specjalistycznego poradnictwa antykoncepcyjnego do opieki położniczej oraz dostępności najskuteczniejszych metod antykoncepcji:

Grupa 1 (Standardowa opieka) uczestniczki zostaną zapytane o zamiar stosowania antykoncepcji po wypisie ze szpitala po opiece poporodowej.

Uczestnicy grupy 2 (interwencja) otrzymają standardowe poradnictwo antykoncepcyjne i natychmiastowy dostęp do wybranej metody, w tym odwracalnej antykoncepcji długo działającej (LARC) i innych metod dostępnych lokalnie. Metody LARC dostępne w Kolumbii obejmują wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD) z miedzią-T i implant Jadelle®, z których oba są bezpieczne do stosowania u kobiet po porodzie.

Obie grupy zostaną poddane telefonicznej obserwacji po 6-8 tygodniach oraz 6 i 12 miesięcy po porodzie w celu ustalenia kontynuacji antykoncepcji, powtórzenia ciąży oraz śledzenia wszelkich powikłań związanych ze stosowaniem LARC, w tym infekcji i niepowodzenia antykoncepcji. W przypadku osób z wkładką wewnątrzmaciczną dodatkowa wizyta odbywałaby się po 8-10 dniach w celu ustalenia potrzeby przycięcia sznurka wkładki i wizualizacji sznurków.

Interwencja będzie obejmowała wprowadzenie specjalistycznego, wystandaryzowanego poradnictwa antykoncepcyjnego podczas stacjonarnej opieki położniczej oraz dostępność metod LARC bezpośrednio po porodzie. Obecnie poradnictwo antykoncepcyjne pozostawia się placówce podstawowej opieki poporodowej, a położnicy nie są przeszkoleni w zakresie natychmiastowego zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Urządzenia LARC zazwyczaj nie są dostępne w warunkach szpitalnych. Dostawcy i personel wszystkich szczebli zostaną przeszkoleni w zakresie standardowych metod poradnictwa antykoncepcyjnego. Dostawcy usług położniczych zostaną przeszkoleni w zakresie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej bezpośrednio po łożysku. Pielęgniarki i personel medyczny będą miały dostęp do sponsorowanych przez firmę programów szkoleniowych dotyczących wstawiania implantów.

Odsetek uczestników stosujących metody LARC po wdrożeniu interwencji zostanie porównany z odsetkiem osób wybierających LARC przed interwencją. Dodatkowo porównane zostaną wyniki kobiet wybierających metody inne niż LARC z wynikami kobiet wybierających metody LARC.

Badanie zostało sfinansowane przez kolumbijską agencję grantową Colciencias. Nadzór regulacyjny był wcześniej sprawowany przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną Uniwersytetu Antioquia (Medellin, Kolumbia). Operacje badawcze są zarządzane przez lokalną organizację kolumbijską, NACER, przy wsparciu projektowania i metod badawczych, analiz statystycznych oraz wiedzy medycznej i szkoleń zapewnianych przez klinicystów z OHSU. Codzienne operacje badawcze będą zarządzane przez koordynatorów badań w każdym z trzech szpitali położniczych przy wsparciu i monitorowaniu ze strony NACER i klinicystów OHSU.

Rolą klinicystów OHSU będzie zapewnienie infrastruktury badawczej i wsparcia klinicznego za pośrednictwem zdalnych środków komunikacji, wstępne szkolenie trenerów, monitorowanie metod rekrutacji i doradztwa, pomoc w tworzeniu i monitorowaniu jakości formularzy zbierania danych oraz wykonywanie Analizy statystyczne. OHSU nie będzie uczestniczyć w rekrutacji uczestników ani w procedurach klinicznych. Nie planujemy być osobiście obecni w żadnym ośrodku badawczym, ale możemy przeprowadzać wizyty monitorujące, jeśli będą na to środki finansowe.