Уход за беременными и контрацепция (COMSE)

Это исследование до и после вмешательства будет проходить в Колумбии, Южная Америка, в 2 городах: Медельин (2 места и Картахена 1 место). Основная цель – определить долю использования средств контрацепции только что родившими женщинами до и после внедрения специализированного консультирования по вопросам контрацепции в родовспоможение и наличия наиболее эффективных методов контрацепции:

Участников группы 1 (Стандарт помощи) спросят о намерении использовать противозачаточные средства после выписки из больницы после родовспоможения.

Участники группы 2 (вмешательство) получат стандартные консультации по контрацепции и немедленный доступ к выбранному методу, включая обратимую контрацепцию длительного действия (LARC) и другие доступные на местном уровне методы. Методы LARC, доступные в Колумбии, включают медь-Т внутриматочную спираль (ВМС) и имплантат Jadelle®, оба из которых безопасны для использования у женщин в послеродовом периоде.

Обе группы будут находиться под наблюдением по телефону через 6–8 недель, а также через 6 и 12 месяцев после родов, чтобы определить продолжение контрацепции, повторную беременность и отследить любые осложнения, связанные с использованием LARC, включая инфекцию и неэффективность контрацепции. Субъектам с ВМС необходимо дополнительное посещение через 8-10 дней, чтобы определить необходимость обрезки нитей ВМС и визуализацию нитей.

Вмешательство будет включать введение специализированных стандартизированных консультаций по контрацепции во время стационарного ухода за беременными и доступность методов LARC сразу после родов. В настоящее время консультирование по вопросам контрацепции оставлено послеродовым учреждениям первичной медико-санитарной помощи, а акушеры не обучены немедленной установке ВМС. Устройства LARC обычно недоступны в стационарных условиях. Медицинские работники и персонал всех уровней будут обучены стандартным методам консультирования по вопросам контрацепции. Акушеры будут обучены введению ВМС сразу после плаценты. Штатные медсестры и медицинские работники будут иметь доступ к спонсируемым компанией программам обучения установке имплантатов.

Доля участников, использующих методы LARC после реализации вмешательства, будет сравниваться с долей участников, выбравших LARC до вмешательства. Кроме того, результаты женщин, выбравших методы, не входящие в LARC, будут сравниваться с результатами женщин, выбравших методы LARC.

Исследование получило финансирование от колумбийского грантового агентства Colciencias. Регулирующий надзор ранее осуществлялся Институциональным наблюдательным советом Университета Антиокии (Медельин, Колумбия). Исследовательскими операциями управляет местная колумбийская организация NACER при поддержке дизайна и методов исследований, статистического анализа, а также медицинских знаний и обучения, предоставляемых клиницистами из OHSU. Повседневными исследовательскими операциями будут управлять координаторы исследований в каждом из трех родильных домов при поддержке и мониторинге со стороны NACER и клиницистов OHSU.

Роль клиницистов OHSU будет заключаться в обеспечении исследовательской инфраструктуры и клинической поддержки посредством удаленной связи, в обеспечении первоначального обучения инструкторов, в обеспечении мониторинга методов набора и консультирования, в помощи в создании и мониторинге качества форм сбора данных, а также в выполнении Статистический анализ. OHSU не будет участвовать в наборе участников или в клинических процедурах. Мы не планируем лично присутствовать на каких-либо исследовательских объектах, но можем проводить мониторинговые визиты, если будут доступны средства.