眼圧測定に対する片側顔面けいれんの影響
2018年1月3日 更新者：Funda Dikkaya、Medipol University
半顔面けいれんを伴う連続した 24 人の患者と、年齢と性別が一致した健康なボランティアの無作為に選択された 25 の眼が、ゴールドマン圧平眼圧計と非接触眼圧計を使用して、角膜パキメトリーと眼圧測定を受けました。
ゴールドマン圧平眼圧計と非接触眼圧計の測定の間には、15 分の間隔が維持されました。
眼圧測定は、片側顔面けいれん患者およびボトックス注射なしの健康なボランティアにおいて、ボトックス注射の前（片側顔面けいれん中）および 2 週間後に実施されました。
ゴールドマン圧平眼圧計を使用したすべての測定は 1 人の医師によって行われましたが、非接触眼圧計を使用した測定は、ゴールドマン圧平眼圧計の結果にマスクされた別の医師によって行われました。
すべての測定は、午前 10 時から 11 時の間に行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片側顔面けいれんを伴う24人の連続した患者（研究グループ）と、年齢と性別が一致した25人の健康なボランティア（対照グループ）が前向きに研究に含まれます。
眼圧測定は、ボトックス注射の前と 2 週間後に、HFS 患者 (HFS の関与する目と関与しない目) およびボトックス注射をしていない健康なボランティアで行われます。
説明
包含基準:
- 片側顔面けいれん患者
除外基準:
- ボツリヌス毒素または薬物の成分に対するアレルギー、以前のまぶた、屈折または眼内手術、いずれかの眼で信頼できる眼圧測定を妨げる異常、斜視、コンタクトレンズの着用、妊娠、緑内障、高眼圧症、および神経筋伝達を妨げる可能性のある薬剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常対照者
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片側顔面けいれんが眼圧測定に及ぼす影響を評価すること。
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片側顔面けいれん患者
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片側顔面けいれんが眼圧測定に及ぼす影響を評価すること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片側顔面けいれんが眼圧測定値の変化に及ぼす影響
時間枠：2週間
|
眼圧測定は、片側顔面けいれんのある患者（片側顔面けいれんの関与する目と関与しない目両方）およびボトックス注射なしの健康なボランティアにおいて、ボトックス注射の前と2週間後に行われます。
測定値間の変化が評価されます。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月20日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月3日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
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