Vliv hemifaciálního spasmu na měření nitroočního tlaku
3. ledna 2018 aktualizováno: Funda Dikkaya, Medipol University
24 po sobě jdoucích pacientů s hemifaciálním spasmem a 25 náhodně vybraným očím zdravých dobrovolníků se shodným věkem a pohlavím podstoupilo pachymetrii rohovky a měření nitroočního tlaku pomocí Goldmannova aplanačního tonometru a bezkontaktního tonometru.
Mezi měřením Goldmann Applanation Tonometr a bezkontaktním tonometrem byl udržován interval 15 minut.
Měření nitroočního tlaku bylo prováděno před (během hemifaciálního spasmu) a 2 týdny po injekcích botoxu u pacientů s hemifaciálním spasmem a u zdravých dobrovolníků bez botoxových injekcí.
Všechna měření s Goldmannovým aplanačním tonometrem byla provedena jediným lékařem, zatímco měření s bezkontaktním tonometrem byla provedena jiným lékařem, který byl maskován podle výsledků Goldmannova aplanačního tonometru.
Všechna měření probíhala mezi 10:00 a 11:00.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude prospektivně zahrnuto 24 po sobě jdoucích pacientů s hemifaciálním spasmem (studovaná skupina) a 25 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví (kontrolní skupina).
Měření nitroočního tlaku bude provedeno před a 2 týdny po botoxových injekcích u pacientů s HFS (zapletené i nepostižené oči HFS) a u zdravých dobrovolníků bez botoxových injekcí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s hemifaciálním spasmem
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou vyloučeny, pokud mají alergii na botulotoxin nebo jakoukoli složku léku, předchozí operaci očních víček, refrakční nebo nitrooční operaci, jakoukoli abnormalitu bránící spolehlivé tonometrii v některém oku, strabismus, nošení kontaktních čoček, těhotenství, glaukom, oční hypertenzi a pacienty užívající látky, které by mohly interferovat s neuromuskulárním přenosem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé kontrolní subjekty
|
Vyhodnotit vliv hemifaciálního spasmu na měření nitroočního tlaku.
|
|
pacientů s hemifaciálním spasmem
|
Vyhodnotit vliv hemifaciálního spasmu na měření nitroočního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv hemifaciálního spasmu na změnu měření nitroočního tlaku
Časové okno: 2 týden
|
Měření nitroočního tlaku bude provedeno před a 2 týdny po botoxových injekcích u pacientů s hemifaciálním spasmem (oba postižené i nepostižené oči hemifaciálního spasmu) a u zdravých dobrovolníků bez botoxových injekcí.
Bude vyhodnocena změna mezi měřeními.
|
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-115621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .