Effekt af hemifacial spasmer på intraokulær trykmåling
3. januar 2018 opdateret af: Funda Dikkaya, Medipol University
Fireogtyve på hinanden følgende patienter med hemifacial spasmer og 25-alders- og kønsmatchede tilfældigt udvalgte øjne fra raske frivillige gennemgik corneal pachymetri og intraokulært trykmålinger ved hjælp af Goldmann Applanation Tonometer og non-contact tonometer.
Et interval på 15 minutter blev opretholdt mellem Goldmann Applanation Tonometer og ikke-kontakt tonometermålinger.
Intraokulære trykmålinger blev udført før (under hemifacial spasmer) og 2 uger efter Botox-injektioner hos patienter med hemifacial spasmer og hos raske frivillige uden Botox-injektioner.
Alle målingerne med Goldmann Applanation Tonometer blev udført af en enkelt læge, mens dem med non-contact tonometeret blev udført af en anden læge, som var maskeret til resultaterne af Goldmann Applanation Tonometer.
Alle målinger blev foretaget mellem 10:00 og 11:00.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fireogtyve på hinanden følgende patienter med hemifacial spasmer (undersøgelsesgruppe) og femogtyve aldersmatchede og kønsmatchede raske frivillige (kontrolgruppe) vil blive prospektivt inkluderet i undersøgelsen.
Intraokulære trykmålinger vil blive udført før og 2 uger efter Botox-injektioner hos patienter med HFS (både involverede og ikke-involverede øjne af HFS) og hos raske frivillige uden Botox-injektioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med hemifacial spasmer
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har allergi over for botulinumtoksin eller en komponent af lægemidlet, tidligere øjenlåg, refraktiv eller intraokulær kirurgi, enhver abnormitet, der forhindrer pålidelig tonometri i begge øjne, skelning, kontaktlinsebrug, graviditet, glaukom, okulær hypertension og patienter, der bruger midler, der kan forstyrre neuromuskulær transmission.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde kontrolpersoner
|
For at evaluere effekten af hemifacial spasmer på intraokulær trykmåling.
|
|
patienter med hemifacial spasmer
|
For at evaluere effekten af hemifacial spasmer på intraokulær trykmåling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af hemifacial spasmer på ændring af intraokulær trykmåling
Tidsramme: 2 uge
|
intraokulære trykmålinger vil blive udført før og 2 uger efter Botox-injektioner hos patienter med hemifacial spasmer (både involverede og uinvolverede øjne af hemifacial spasmer) og hos raske frivillige uden Botox-injektioner.
Ændringen mellem målinger vil blive evalueret.
|
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-115621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland