Wpływ skurczu połowiczej twarzy na pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Funda Dikkaya, Medipol University
Dwudziestu czterech kolejnych pacjentów z połowiczym skurczem twarzy i 25 dobranymi pod względem wieku i płci losowo wybranymi oczami zdrowych ochotników wykonano pachymetrię rogówki i pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmanna i tonometru bezkontaktowego.
Pomiędzy pomiarami tonometrem aplanacyjnym Goldmanna i tonometrem bezkontaktowym zachowano 15-minutowy odstęp.
Pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego wykonywano przed (podczas skurczu połowiczego twarzy) i 2 tygodnie po wstrzyknięciu botoksu u pacjentów ze skurczem połowiczej twarzy oraz u zdrowych ochotników bez wstrzyknięć botoksu.
Wszystkie pomiary tonometrem aplanacyjnym Goldmanna wykonał jeden lekarz, natomiast pomiary tonometrem bezkontaktowym wykonał inny lekarz, który był zamaskowany wynikami tonometru aplanacyjnego Goldmanna.
Wszystkie pomiary wykonano w godzinach od 10:00 do 11:00.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwudziestu czterech kolejnych pacjentów z połowiczym skurczem twarzy (grupa badana) oraz dwudziestu pięciu zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci (grupa kontrolna) zostanie włączonych prospektywnie do badania.
Pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego będą wykonywane przed i 2 tygodnie po wstrzyknięciach botoksu u pacjentów z HFS (zajęte i niezajęte oczy obu HFS) oraz u zdrowych ochotników bez zastrzyków z botoksu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z połowiczym skurczem twarzy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają alergię na toksynę botulinową lub którykolwiek składnik leku, przebytą operację powiek, operację refrakcyjną lub wewnątrzgałkową, jakiekolwiek nieprawidłowości uniemożliwiające wiarygodną tonometrię któregokolwiek oka, zeza, noszenie soczewek kontaktowych, ciążę, jaskrę, nadciśnienie oczne oraz pacjentów stosujących środki, które mogą zakłócać przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych osobników kontrolnych
|
Ocena wpływu skurczu połowiczej twarzy na pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
|
pacjentów z połowiczym skurczem twarzy
|
Ocena wpływu skurczu połowiczej twarzy na pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ skurczu połowiczej twarzy na zmianę pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego będą wykonywane przed i 2 tygodnie po wstrzyknięciach botoksu u pacjentów z połowiczym skurczem twarzy (zarówno zajętych, jak i niezajętych oczu skurczem połowiczej twarzy) oraz u zdrowych ochotników bez wstrzyknięć botoksu.
Oceniana będzie zmiana między pomiarami.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-115621
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .