Effet du spasme hémifacial sur la mesure de la pression intraoculaire
3 janvier 2018 mis à jour par: Funda Dikkaya, Medipol University
Vingt-quatre patients consécutifs atteints de spasme hémifacial et 25 yeux appariés selon l'âge et le sexe de volontaires sains ont subi une pachymétrie cornéenne et des mesures de pression intraoculaire à l'aide d'un tonomètre à aplanation Goldmann et d'un tonomètre sans contact.
Un intervalle de 15 minutes a été maintenu entre les mesures du tonomètre à aplanation Goldmann et celles du tonomètre sans contact.
Des mesures de la pression intraoculaire ont été effectuées avant (pendant le spasme hémifacial) et 2 semaines après les injections de Botox chez des patients atteints de spasme hémifacial et chez des volontaires sains sans injections de Botox.
Toutes les mesures avec le tonomètre à aplanation Goldmann ont été effectuées par un seul médecin tandis que celles avec le tonomètre sans contact ont été effectuées par un autre médecin qui a été masqué aux résultats du tonomètre à aplanation Goldmann.
Toutes les mesures ont été prises entre 10h00 et 11h00.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Vingt-quatre patients consécutifs atteints de spasme hémifacial (groupe d'étude) et vingt-cinq volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe (groupe témoin) seront inclus de manière prospective dans l'étude.
Les mesures de la pression intraoculaire seront effectuées avant et 2 semaines après les injections de Botox chez les patients atteints de SHF (yeux atteints et non atteints de SHF) et chez des volontaires sains sans injections de Botox.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de spasme hémifacial
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils ont des allergies à la toxine botulique ou à l'un des composants du médicament, une chirurgie antérieure des paupières, réfractive ou intraoculaire, toute anomalie empêchant une tonométrie fiable dans l'un ou l'autre œil, un strabisme, le port de lentilles de contact, une grossesse, un glaucome, une hypertension oculaire et les patients utilisant agents susceptibles d'interférer avec la transmission neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujets témoins sains
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Évaluer l'effet du spasme hémifacial sur la mesure de la pression intraoculaire.
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patients atteints de spasme hémifacial
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Évaluer l'effet du spasme hémifacial sur la mesure de la pression intraoculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du spasme hémifacial sur le changement de mesure de la pression intraoculaire
Délai: 2 semaines
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des mesures de la pression intraoculaire seront effectuées avant et 2 semaines après les injections de Botox chez les patients atteints de spasme hémifacial (yeux impliqués et non impliqués du spasme hémifacial) et chez des volontaires sains sans injections de Botox.
Le changement entre les mesures sera évalué.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Première publication (Réel)
4 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-115621
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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