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Efeito do Espasmo Hemifacial na Medição da Pressão Intraocular

3 de janeiro de 2018 atualizado por: Funda Dikkaya, Medipol University
Vinte e quatro pacientes consecutivos com espasmo hemifacial e 25 olhos de voluntários saudáveis ​​pareados por idade e gênero foram submetidos a paquimetria corneana e medidas de pressão intraocular usando o Tonômetro de Aplanação de Goldmann e o tonômetro de não contato. Um intervalo de 15 minutos foi mantido entre as medições do tonômetro de aplanação de Goldmann e do tonômetro sem contato. As medições da pressão intraocular foram realizadas antes (durante o espasmo hemifacial) e 2 semanas após as injeções de Botox em pacientes com espasmo hemifacial e em voluntários saudáveis ​​sem injeções de Botox. Todas as medidas com o Tonômetro de Aplanação de Goldmann foram realizadas por um único médico, enquanto aquelas com o tonômetro sem contato foram feitas por outro médico que estava mascarado para os resultados do Tonômetro de Aplanação de Goldmann. Todas as medições foram realizadas entre 10:00 e 11:00 da manhã.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Vinte e quatro pacientes consecutivos com espasmo hemifacial (grupo de estudo) e vinte e cinco voluntários saudáveis ​​pareados por idade e gênero (grupo controle) serão incluídos prospectivamente no estudo. Medições da pressão intraocular serão realizadas antes e 2 semanas após as injeções de Botox em pacientes com SHF (olhos envolvidos e não envolvidos de SHF) e em voluntários saudáveis ​​sem injeções de Botox.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com espasmo hemifacial

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos se tiverem alergia à toxina botulínica ou a qualquer componente da droga, pálpebra anterior, cirurgia refrativa ou intraocular, qualquer anormalidade que impeça a tonometria confiável em qualquer um dos olhos, estrabismo, uso de lentes de contato, gravidez, glaucoma, hipertensão ocular e pacientes usando agentes que possam interferir na transmissão neuromuscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sujeitos de controle saudáveis
Outro: efeito do espasmo hemifacial na pressão intraocular
Avaliar o efeito do espasmo hemifacial na medida da pressão intraocular.
pacientes com espasmo hemifacial
Outro: efeito do espasmo hemifacial na pressão intraocular
Avaliar o efeito do espasmo hemifacial na medida da pressão intraocular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do Espasmo Hemifacial na Alteração da Medição da Pressão Intraocular
Prazo: 2 semanas
medidas de pressão intra-ocular serão realizadas antes e 2 semanas após as injeções de Botox em pacientes com espasmo hemifacial (olhos envolvidos e não envolvidos de espasmo hemifacial ambos) e em voluntários saudáveis ​​sem injeções de Botox. A mudança entre as medições será avaliada.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-115621

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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