Effekt av hemifacial spasme på intraokulær trykkmåling
3. januar 2018 oppdatert av: Funda Dikkaya, Medipol University
Tjuefire påfølgende pasienter med hemifacial spasmer og 25-alders- og kjønnstilpassede tilfeldig utvalgte øyne fra friske frivillige gjennomgikk hornhinnepachymetri og intraokulært trykkmålinger ved bruk av Goldmann Applanation Tonometer og non-contact tonometer.
Et intervall på 15 minutter ble opprettholdt mellom Goldmann Applanation Tonometer og berøringsfrie tonometermålinger.
Intraokulære trykkmålinger ble utført før (under hemifacial spasmer) og 2 uker etter Botox-injeksjoner hos pasienter med hemifacial spasmer og hos friske frivillige uten Botox-injeksjoner.
Alle målingene med Goldmann Applanation Tonometer ble utført av en enkelt lege, mens de med ikke-kontakttonometeret ble utført av en annen lege som var maskert til resultatene av Goldmann Applanation Tonometer.
Alle målinger ble tatt mellom 10.00 og 11.00.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tjuefire påfølgende pasienter med hemifacial spasmer (studiegruppe) og tjuefem aldersmatchede og kjønnsmatchede friske frivillige (kontrollgruppe) vil bli prospektivt inkludert i studien.
Intraokulære trykkmålinger vil bli utført før og 2 uker etter Botox-injeksjoner hos pasienter med HFS (involverte og uinvolverte øyne av HFS begge) og hos friske frivillige uten Botox-injeksjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med hemifacial spasmer
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har allergi mot botulinumtoksin eller en komponent av legemidlet, tidligere øyelokk, refraktiv eller intraokulær kirurgi, enhver abnormitet som forhindrer pålitelig tonometri i begge øynene, skjeling, kontaktlinsebruk, graviditet, glaukom, okulær hypertensjon og pasienter som bruker midler som kan forstyrre nevromuskulær overføring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske kontrollpersoner
|
For å evaluere effekten av hemifacial spasme på intraokulær trykkmåling.
|
|
pasienter med hemifacial spasmer
|
For å evaluere effekten av hemifacial spasme på intraokulær trykkmåling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av hemifacial spasme på endring av intraokulær trykkmåling
Tidsramme: 2 uker
|
intraokulære trykkmålinger vil bli utført før og 2 uker etter Botox-injeksjoner hos pasienter med hemifacial spasme (involverte og uinvolverte øyne av hemifacial spasmer begge) og hos friske frivillige uten Botox-injeksjoner.
Endringen mellom målingene vil bli evaluert.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-115621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .