Auswirkung des hemifacialen Spasmus auf die Messung des Augeninnendrucks
3. Januar 2018 aktualisiert von: Funda Dikkaya, Medipol University
Vierundzwanzig aufeinanderfolgende Patienten mit Hemifacial Spasm und 25 alters- und geschlechtsangepasste, zufällig ausgewählte Augen gesunder Freiwilliger wurden einer Hornhautpachymetrie und Augeninnendruckmessungen mit einem Goldmann-Applanationstonometer und einem berührungslosen Tonometer unterzogen.
Zwischen den Messungen mit dem Goldmann-Applanationstonometer und den berührungslosen Tonometermessungen wurde ein Intervall von 15 Minuten eingehalten.
Augeninnendruckmessungen wurden vor (während Hemifacial Spasm) und 2 Wochen nach Botox-Injektionen bei Hemifacial Spasm-Patienten und bei gesunden Probanden ohne Botox-Injektionen durchgeführt.
Alle Messungen mit dem Goldmann-Applanationstonometer wurden von einem einzigen Arzt durchgeführt, während die mit dem berührungslosen Tonometer von einem anderen Arzt durchgeführt wurden, der die Ergebnisse des Goldmann-Applanationstonometers maskiert hatte.
Alle Messungen wurden zwischen 10:00 und 11:00 Uhr durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Vierundzwanzig aufeinanderfolgende Patienten mit hemifacialem Spasmus (Studiengruppe) und fünfundzwanzig gesunde Freiwillige gleichen Alters und gleichen Geschlechts (Kontrollgruppe) werden prospektiv in die Studie aufgenommen.
Augeninnendruckmessungen werden vor und 2 Wochen nach Botox-Injektionen bei Patienten mit HFS (beteiligte und unbeteiligte Augen von HFS) und bei gesunden Probanden ohne Botox-Injektionen durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hemifazialem Spasmus
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie Allergien gegen Botulinumtoxin oder einen Bestandteil des Arzneimittels, frühere Augenlid-, refraktive oder intraokulare Operationen, Anomalien haben, die eine zuverlässige Tonometrie in einem der Augen verhindern, Strabismus, Kontaktlinsentragen, Schwangerschaft, Glaukom, okulare Hypertonie und Patienten mit Wirkstoffe, die die neuromuskuläre Übertragung stören könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gesunde Kontrollpersonen
|
Bewertung der Wirkung von Hemifacial Spasm auf die Messung des Augeninnendrucks.
|
|
Patienten mit hemifazialem Spasmus
|
Bewertung der Wirkung von Hemifacial Spasm auf die Messung des Augeninnendrucks.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkung des hemifacialen Spasmus auf die Änderung der Augeninnendruckmessung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Augeninnendruckmessungen werden vor und 2 Wochen nach Botox-Injektionen bei Patienten mit Hemifacial Spasm (beteiligte und nicht betroffene Augen von Hemifacial Spasm) und bei gesunden Probanden ohne Botox-Injektionen durchgeführt.
Die Veränderung zwischen den Messungen wird ausgewertet.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-115621
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .