Effekt av hemifacial spasm på intraokulär tryckmätning
3 januari 2018 uppdaterad av: Funda Dikkaya, Medipol University
Tjugofyra patienter i följd med hemifacial spasm och 25 ålders- och könsmatchade slumpmässigt utvalda ögon från friska frivilliga genomgick korneal pachymetri och intraokulära tryckmätningar med Goldmann Applanation Tonometer och non-contact tonometer.
Ett intervall på 15 minuter upprätthölls mellan Goldmann Applanation Tonometer och beröringsfria tonometermätningar.
Intraokulära tryckmätningar utfördes före (under hemifacial spasm) och 2 veckor efter Botox-injektioner hos patienter med hemifacial spasm och hos friska frivilliga utan Botox-injektioner.
Alla mätningar med Goldmann Applanation Tonometer utfördes av en enda läkare medan de med den beröringsfria tonometern gjordes av en annan läkare som var maskerad till resultaten av Goldmann Applanation Tonometer.
Alla mätningar gjordes mellan 10:00 och 11:00.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tjugofyra på varandra följande patienter med hemifacial spasm (studiegrupp) och tjugofem åldersmatchade och könsmatchade friska frivilliga (kontrollgrupp) kommer prospektivt att inkluderas i studien.
Intraokulära tryckmätningar kommer att utföras före och 2 veckor efter Botox-injektioner hos patienter med HFS (båda inblandade och oinvolverade ögon av HFS) och hos friska frivilliga utan Botox-injektioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med hemifacial spasm
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kommer att exkluderas om de har allergier mot botulinumtoxin eller någon komponent i läkemedlet, tidigare ögonlock, refraktiv eller intraokulär kirurgi, alla abnormiteter som förhindrar tillförlitlig tonometri i något av ögat, skelning, kontaktlinsbruk, graviditet, glaukom, okulär hypertoni och patienter som använder medel som kan störa neuromuskulär överföring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska kontrollpersoner
|
För att utvärdera effekten av hemifacial spasm på intraokulär tryckmätning.
|
|
patienter med hemifacial spasm
|
För att utvärdera effekten av hemifacial spasm på intraokulär tryckmätning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av hemifacial spasm på förändring av intraokulär tryckmätning
Tidsram: 2 veckor
|
Intraokulära tryckmätningar kommer att utföras före och 2 veckor efter Botox-injektioner hos patienter med hemifacial spasm (båda involverade och oinvolverade ögon av hemifacial spasm) och hos friska frivilliga utan Botox-injektioner.
Förändringen mellan mätningarna kommer att utvärderas.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2018
Första postat (Faktisk)
4 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-115621
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .