A hemifacialis görcs hatása az intraokuláris nyomás mérésére
2018. január 3. frissítette: Funda Dikkaya, Medipol University
Huszonnégy egymást követő hemifacialis görcsben szenvedő betegnél, akiknek 25 éves kora és neme alapján véletlenszerűen kiválasztott szemei egészséges önkéntesek voltak, szaruhártya pachymetria és intraokuláris nyomás mérést végeztek Goldmann Applanation Tonometer és non-contact tonométer segítségével.
A Goldmann Applanation Tonometer és az érintés nélküli tonométeres mérések között 15 perces intervallumot tartottunk.
Az intraokuláris nyomásméréseket a Botox injekció beadása előtt (a hemifacialis görcs alatt) és 2 héttel azután végeztük fél-faciális görcsös betegeknél és egészséges önkénteseknél Botox injekció nélkül.
A Goldmann Applanation Tonometerrel végzett összes mérést egyetlen orvos, míg az érintésmentes tonométerrel végzett méréseket egy másik orvos végezte, akit a Goldmann Applanation Tonometer eredményei látnak el.
Minden mérés 10:00 és 11:00 óra között történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Huszonnégy egymást követő fél-faciális görcsben szenvedő beteget (vizsgálati csoport) és huszonöt életkorban és nemben azonos egészséges önkéntest (kontrollcsoport) vonnak be a vizsgálatba.
Az intraokuláris nyomás mérését a Botox injekció beadása előtt és 2 héttel azután végezzük HFS-ben szenvedő betegeknél (mind a HFS érintett, mind nem érintett szeme), valamint egészséges önkénteseknél, akik nem kaptak Botox injekciót.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemifacialis görcsben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha allergiásak a botulinum toxinra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére, korábbi szemhéj, refrakciós vagy intraokuláris műtét, bármely olyan rendellenesség, amely megakadályozza a megbízható tonometriát bármelyik szemben, strabismus, kontaktlencse-viselés, terhesség, zöldhályog, okuláris hipertónia és a gyógyszert használó betegek olyan szerek, amelyek megzavarhatják a neuromuszkuláris átvitelt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges kontroll alanyok
|
A hemifacialis görcs hatásának értékelése az intraokuláris nyomás mérésére.
|
|
hemifacialis görcsben szenvedő betegek
|
A hemifacialis görcs hatásának értékelése az intraokuláris nyomás mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemifacialis görcs hatása az intraokuláris nyomásmérés változására
Időkeret: 2 hét
|
Az intraokuláris nyomás mérése a Botox injekció beadása előtt és 2 héttel azután történik a fél-faciális görcsben szenvedő betegeknél (a hemifacialis görcs érintett és nem érintett szemei), valamint az egészséges önkénteseknél, akik nem kaptak Botox injekciót.
A mérések közötti változást értékeljük.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-115621
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .