Effect van hemifaciale spasmen op intraoculaire drukmeting
3 januari 2018 bijgewerkt door: Funda Dikkaya, Medipol University
Vierentwintig opeenvolgende patiënten met hemifaciale spasmen en 25 op leeftijd en geslacht afgestemde willekeurig geselecteerde ogen van gezonde vrijwilligers ondergingen corneale pachymetrie en intraoculaire drukmetingen met behulp van Goldmann Applanation Tonometer en non-contact tonometer.
Er werd een interval van 15 minuten aangehouden tussen Goldmann applanatietonometer en contactloze tonometermetingen.
Intraoculaire drukmetingen werden uitgevoerd vóór (tijdens hemifaciale spasmen) en 2 weken na Botox-injecties bij patiënten met hemifaciale spasmen en bij gezonde vrijwilligers zonder Botox-injecties.
Alle metingen met de Goldmann Applanatie Tonometer werden uitgevoerd door een enkele arts, terwijl die met de contactloze tonometer werden uitgevoerd door een andere arts die gemaskeerd was voor de resultaten van de Goldmann Applanatie Tonometer.
Alle metingen zijn tussen 10.00 en 11.00 uur gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vierentwintig opeenvolgende patiënten met hemifaciale spasmen (studiegroep) en vijfentwintig gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht (controlegroep) zullen prospectief in de studie worden opgenomen.
Intraoculaire drukmetingen zullen worden uitgevoerd vóór en 2 weken na Botox-injecties bij patiënten met HFS (beide betrokken en niet-aangedane ogen van HFS) en bij gezonde vrijwilligers zonder Botox-injecties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met hemifaciale spasmen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen worden uitgesloten als ze allergisch zijn voor botulinumtoxine of een bestanddeel van het geneesmiddel, eerdere ooglid-, refractieve of intraoculaire chirurgie, elke afwijking die betrouwbare tonometrie in een van beide ogen verhindert, strabisme, slijtage van contactlenzen, zwangerschap, glaucoom, oculaire hypertensie en patiënten die stoffen die de neuromusculaire transmissie kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controlepersonen
|
Om het effect van hemifaciale spasmen op intraoculaire drukmeting te evalueren.
|
|
patiënten met hemifaciale spasmen
|
Om het effect van hemifaciale spasmen op intraoculaire drukmeting te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van hemifaciale spasmen op veranderingen in de intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: 2 weken
|
intraoculaire drukmetingen zullen worden uitgevoerd vóór en 2 weken na Botox-injecties bij patiënten met hemifaciale spasmen (beide betrokken en niet-betrokken ogen van hemifaciale spasmen) en bij gezonde vrijwilligers zonder Botox-injecties.
De verandering tussen metingen wordt geëvalueerd.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-115621
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .