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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03390803
반측안면경련이 안압측정에 미치는 영향
2018년 1월 3일 업데이트: Funda Dikkaya, Medipol University
24명의 연속적인 반안면 경련 환자와 25명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자의 눈이 무작위로 선택되어 Goldmann Applanation Tonometer 및 비접촉 안압계를 사용하여 각막 두께 측정 및 안압 측정을 받았습니다.
Goldmann Applanation Tonometer와 비접촉식 안압계 측정 사이에는 15분의 간격이 유지되었습니다.
반안면 경련 환자와 보톡스 주사를 맞지 않은 건강한 지원자를 대상으로 보톡스 주사 전(반쪽 안면 경련 중)과 주사 후 2주에 안압 측정을 수행했습니다.
Goldmann Applanation Tonometer를 사용한 모든 측정은 한 명의 의사가 수행한 반면, 비접촉식 안압계를 사용한 측정은 Goldmann Applanation Tonometer의 결과에 가려진 다른 의사가 수행했습니다.
모든 측정은 오전 10시에서 11시 사이에 이루어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Hemifacial spasm(연구 그룹)이 있는 24명의 연속적인 환자와 25명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자(대조 그룹)가 전향적으로 연구에 포함될 것입니다.
안압 측정은 HFS(HFS의 침범된 눈과 침범되지 않은 눈 모두) 환자와 보톡스 주사를 받지 않은 건강한 지원자에서 보톡스 주사 전과 후 2주에 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 편측 안면 경련 환자
제외 기준:
- 대상자는 보툴리눔 독소 또는 약물의 성분에 알레르기가 있는 경우, 이전의 눈꺼풀 수술, 굴절 또는 안내 수술, 양쪽 눈의 신뢰할 수 있는 안압 측정을 방해하는 이상, 사시, 콘택트 렌즈 착용, 임신, 녹내장, 고안압증 및 다음을 사용하는 환자가 있는 경우 제외됩니다. 신경근 전달을 방해할 수 있는 약제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
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안압 측정에 대한 반쪽 안면 경련의 영향을 평가합니다.
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편측 안면 경련 환자
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안압 측정에 대한 반쪽 안면 경련의 영향을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반측안면경련이 안압측정 변화에 미치는 영향
기간: 2 주
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안압 측정은 반쪽 안면 연축(반쪽 안면 연축의 침범된 눈과 침범되지 않은 눈 둘 다)이 있는 환자와 보톡스 주사를 맞지 않은 건강한 지원자에서 보톡스 주사 전과 주사 후 2주에 수행됩니다.
측정 간의 변화가 평가됩니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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