Hemifacial Spasmin vaikutus silmänsisäisen paineen mittaukseen
keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Funda Dikkaya, Medipol University
Kaksikymmentäneljälle peräkkäiselle potilaalle, joilla oli hemifacial spasmi ja 25-ikäiset ja sukupuoleen sopivat satunnaisesti valitut terveiden vapaaehtoisten silmät, suoritettiin sarveiskalvon pakymetria ja silmänsisäinen painemittaukset Goldmann Applanation Tonometer ja non-contact tonometer avulla.
Goldmann Applanation Tonometerin ja kosketuksettomien tonometrimittausten välillä pidettiin 15 minuutin tauko.
Silmänsisäisen paineen mittaukset suoritettiin ennen (hemifacial spasmin aikana) ja 2 viikkoa Botox-injektioiden jälkeen hemifacial spasmi -potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla ilman Botox-injektioita.
Kaikki Goldmann Applanation Tonometer -mittaukset suoritti yksi lääkäri, kun taas kosketuksettomalla tonometrilla tehdyt mittaukset teki toinen lääkäri, joka oli naamioitu Goldmann Applanation Tonometerin tuloksiin.
Kaikki mittaukset tehtiin klo 10.00-11.00.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 24 peräkkäistä potilasta, joilla on hemifacial spasmi (tutkimusryhmä) ja 25 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä vapaaehtoista (kontrolliryhmä).
Silmänsisäisen paineen mittaukset suoritetaan ennen Botox-injektiota ja 2 viikkoa sen jälkeen potilailla, joilla on HFS (sekä HFS:n mukana että vahingoittamattomat silmät) ja terveille vapaaehtoisille, joilla ei ole Botox-injektiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on hemifacial spasmi
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on allergioita botuliinitoksiinille tai jollekin lääkkeen aineosalle, aiempi silmäluomen, taitto- tai silmänsisäinen leikkaus, mikä tahansa poikkeavuus, joka estää luotettavan tonometrian jommankumman silmän, strabismus, piilolinssien kuluminen, raskaus, glaukooma, silmän hypertensio ja potilaat, jotka käyttävät aineet, jotka voivat häiritä hermo-lihasvälitystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet kontrollihenkilöt
|
Arvioida hemifacial spasmin vaikutusta silmänsisäisen paineen mittaukseen.
|
|
potilailla, joilla on hemifacial spasmi
|
Arvioida hemifacial spasmin vaikutusta silmänsisäisen paineen mittaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemifacial Spasmin vaikutus silmänsisäisen paineen mittausmuutokseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
silmänsisäisen paineen mittaukset tehdään ennen Botox-injektioita ja 2 viikkoa sen jälkeen potilailla, joilla on hemifacial spasmi (sekä kasvojen hemifacial spasmi että silmät) ja terveillä vapaaehtoisilla ilman Botox-injektiota.
Mittausten välinen muutos arvioidaan.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-115621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .