Efecto del espasmo hemifacial en la medición de la presión intraocular
3 de enero de 2018 actualizado por: Funda Dikkaya, Medipol University
Veinticuatro pacientes consecutivos con espasmo hemifacial y 25 ojos de voluntarios sanos seleccionados aleatoriamente por edad y sexo se sometieron a mediciones de paquimetría corneal y presión intraocular utilizando el tonómetro de aplanación Goldmann y el tonómetro sin contacto.
Se mantuvo un intervalo de 15 minutos entre las mediciones del tonómetro de aplanación Goldmann y las mediciones del tonómetro sin contacto.
Las mediciones de la presión intraocular se realizaron antes (durante el espasmo hemifacial) y 2 semanas después de las inyecciones de Botox en pacientes con espasmo hemifacial y en voluntarios sanos sin inyecciones de Botox.
Todas las mediciones con el tonómetro de aplanación de Goldmann fueron realizadas por un solo médico, mientras que las realizadas con el tonómetro sin contacto las realizó otro médico que desconocía los resultados del tonómetro de aplanación de Goldmann.
Todas las mediciones se tomaron entre las 10:00 y las 11:00 a. m.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Veinticuatro pacientes consecutivos con espasmo hemifacial (grupo de estudio) y veinticinco voluntarios sanos de la misma edad y género (grupo de control) se incluirán prospectivamente en el estudio.
Las mediciones de la presión intraocular se realizarán antes y 2 semanas después de las inyecciones de Botox en pacientes con HFS (ojos afectados y no afectados de HFS) y en voluntarios sanos sin inyecciones de Botox.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con espasmo hemifacial
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los sujetos que presenten alergia a la toxina botulínica o a algún componente del fármaco, cirugía palpebral, refractiva o intraocular previa, cualquier anomalía que impida una tonometría fiable en cualquiera de los dos ojos, estrabismo, uso de lentes de contacto, embarazo, glaucoma, hipertensión ocular y pacientes que utilicen agentes que puedan interferir con la transmisión neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos de control sanos
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Evaluar el efecto del espasmo hemifacial en la medición de la presión intraocular.
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pacientes con espasmo hemifacial
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Evaluar el efecto del espasmo hemifacial en la medición de la presión intraocular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del espasmo hemifacial en el cambio de medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Las mediciones de la presión intraocular se realizarán antes y 2 semanas después de las inyecciones de Botox en pacientes con espasmo hemifacial (ojos afectados y no afectados por espasmo hemifacial) y en voluntarios sanos sin inyecciones de Botox.
Se evaluará el cambio entre mediciones.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-115621
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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