Влияние гемифациального спазма на измерение внутриглазного давления
3 января 2018 г. обновлено: Funda Dikkaya, Medipol University
Двадцати четырем последовательным пациентам с гемифациальным спазмом и 25 случайным образом подобранным по возрасту и полу глазам здоровых добровольцев была проведена пахиметрия роговицы и измерение внутриглазного давления с использованием аппланационного тонометра Гольдмана и бесконтактного тонометра.
Между измерениями аппланационным тонометром Гольдмана и бесконтактным тонометром выдерживался интервал 15 минут.
Измерения внутриглазного давления проводились до (во время гемифациального спазма) и через 2 недели после инъекций ботокса у пациентов с гемифациальным спазмом и у здоровых добровольцев без инъекций ботокса.
Все измерения с помощью аппланационного тонометра Гольдмана проводились одним врачом, в то время как измерения с помощью бесконтактного тонометра проводились другим врачом, который был замаскирован под результаты аппланационного тонометра Гольдмана.
Все измерения проводились с 10:00 до 11:00.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут проспективно включены двадцать четыре пациента с гемифациальным спазмом (исследуемая группа) и двадцать пять здоровых добровольцев того же возраста и пола (контрольная группа).
Измерения внутриглазного давления будут проводиться до и через 2 недели после инъекций ботокса у пациентов с ГФС (вовлеченные и не вовлеченные глаза ГФС) и у здоровых добровольцев без инъекций ботокса.
Описание
Критерии включения:
- больные с гемифациальным спазмом
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если у них есть аллергия на ботулинический токсин или любой компонент препарата, предшествующая операция на веках, рефракционная или внутриглазная хирургия, любая аномалия, препятствующая достоверной тонометрии в любом глазу, косоглазие, ношение контактных линз, беременность, глаукома, глазная гипертензия и пациенты, использующие агенты, которые могут нарушать нервно-мышечную передачу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые субъекты контроля
|
Оценить влияние гемифациального спазма на измерение внутриглазного давления.
|
|
больные с гемифациальным спазмом
|
Оценить влияние гемифациального спазма на измерение внутриглазного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние гемифациального спазма на изменение измерения внутриглазного давления
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерения внутриглазного давления будут проводиться до и через 2 недели после инъекций ботокса у пациентов с гемифациальным спазмом (вовлеченные и не вовлеченные глаза гемифациального спазма) и у здоровых добровольцев без инъекций ботокса.
Будет оцениваться изменение между измерениями.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-115621
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .