Effetto dello spasmo emifacciale sulla misurazione della pressione intraoculare
3 gennaio 2018 aggiornato da: Funda Dikkaya, Medipol University
Ventiquattro pazienti consecutivi con spasmo emifacciale e 25 occhi selezionati casualmente per età e sesso di volontari sani sono stati sottoposti a pachimetria corneale e misurazioni della pressione intraoculare utilizzando il tonometro ad applanazione Goldmann e il tonometro senza contatto.
È stato mantenuto un intervallo di 15 minuti tra le misurazioni del tonometro ad applanazione di Goldmann e quelle del tonometro senza contatto.
Le misurazioni della pressione intraoculare sono state eseguite prima (durante lo spasmo emifacciale) e 2 settimane dopo le iniezioni di Botox in pazienti con spasmo emifacciale e in volontari sani senza iniezioni di Botox.
Tutte le misurazioni con il tonometro ad applanazione Goldmann sono state effettuate da un singolo medico, mentre quelle con il tonometro senza contatto sono state eseguite da un altro medico che era all'oscuro dei risultati del tonometro ad applanazione Goldmann.
Tutte le misurazioni sono state effettuate tra le 10:00 e le 11:00
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ventiquattro pazienti consecutivi con spasmo emifacciale (gruppo di studio) e venticinque volontari sani di pari età e sesso (gruppo di controllo) saranno inclusi nello studio in modo prospettico.
Le misurazioni della pressione intraoculare verranno eseguite prima e 2 settimane dopo le iniezioni di Botox in pazienti con HFS (occhi coinvolti e non coinvolti da HFS entrambi) e in volontari sani senza iniezioni di Botox.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con spasmo emifacciale
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti con allergie alla tossina botulinica o a qualsiasi componente del farmaco, precedente chirurgia palpebrale, refrattiva o intraoculare, qualsiasi anomalia che impedisca una tonometria affidabile in entrambi gli occhi, strabismo, uso di lenti a contatto, gravidanza, glaucoma, ipertensione oculare e pazienti che utilizzano agenti che potrebbero interferire con la trasmissione neuromuscolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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soggetti sani di controllo
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Valutare l'effetto dello spasmo emifacciale sulla misurazione della pressione intraoculare.
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pazienti con spasmo emifacciale
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Valutare l'effetto dello spasmo emifacciale sulla misurazione della pressione intraoculare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dello spasmo emifacciale sulla modifica della misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 2 settimane
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le misurazioni della pressione intraoculare verranno eseguite prima e 2 settimane dopo le iniezioni di Botox in pazienti con spasmo emifacciale (occhi coinvolti e non coinvolti nello spasmo emifacciale entrambi) e in volontari sani senza iniezioni di Botox.
Verrà valutata la variazione tra le misurazioni.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-115621
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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