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太りすぎの被験者におけるブロッコリースプラウトの消費の影響 (SPROUTvsFAT)

2017年12月28日 更新者:Débora Villaño、Universidad Católica San Antonio de Murcia

今日、便利な形で、簡単に使用でき、添加物を含まない健康食品に対する消費者の需要が高まっています。 この意味で、ブロッコリースプラウト (Brassica oleraceae var. italica) は、さまざまな病状の悪影響を打ち消すと考えられているグルコシノレート、窒素-硫黄化合物が豊富であるため、興味深い選択です。

人間の研究は、これらの野菜の抗腫瘍特性に焦点を当ててきましたが、人間におけるアブラナ科の野菜の抗炎症特性に関する証拠はあまりありません.

肥満は炎症成分に関連しているため、この研究の目的は、太りすぎの成人被験者におけるブロッコリースプラウトの抗炎症作用を評価することです.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ブロッコリースプラウトを10週間(70日間)毎日摂取した場合の効果を評価するために、介入追跡調査を実施しました. この研究は、Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) の監督の下、ムルシアのカトリック大学で実施されました。

この研究は、人間研究のヘルシンキ宣言に従って実施され、ムルシアのカトリック大学の倫理委員会と、AGL-2013-46247-P プロジェクトの CSIC の倫理部門の生命倫理小委員会によって承認されました。 ムルシアのカトリック大学(UCAM)でボランティア(n = 40; 21 M、19 W)が募集され、全員が研究の特徴について知らされ、書面によるインフォームドコンセントに署名しました。 すべての参加者から、食事とライフスタイルの習慣が記録されました。 研究の全期間を通じてドロップアウトはなく、ブロッコリースプラウトの摂取による悪影響は報告されていません.

介入期間の開始の 1 週間前に、被験者はアブラナ科の野菜 (ブロッコリー、大根、カリフラワー、芽キャベツ、マスタードなど) とその派生製品の摂取を避け、バランスの取れた食事 (ベースの地中海式ダイエットで)、他の食物制限基準はありません。 これらの食事の指示は、研究の全期間中維持されました。 さらに、彼らは実験食の悪影響、病気、または逸脱の兆候を記録するように要求されました. 被験者は研究中、通常のライフスタイルを維持した。

初日に、参加者は新鮮なブロッコリースプラウトの一部を 1 週間分 (それぞれ 30 g のブロッコリー スプラウト 7 トレイ) を与えられ、毎週、新鮮な製品を提供するように予約されました。 介入は、生の新鮮なブロッコリースプラウトの一部 (30 g) を毎日摂取することを含む 10 週間の期間で構成されていました。 この量は、WHO によると半分のサービングと一致しています。 被験者は、1 日 1 トレイを摂取し、トレイを自宅で冷蔵 (4℃) に保管するように指示されました。 ブロッコリースプラウトの摂取は彼らの通常の毎日の食事に含まれており、特定の消費時間は確立されておらず、スプラウトの調理を避け、新鮮なものを消費することのみが制限されていました. 調理手順は、グルコシノレートの含有量とそのバイオアベイラビリティに影響を与える可能性があるため、植物化学組成と吸収に影響を与えることなくスプラウトの摂取を促進するために、いくつかのレシピが参加者に提供されました. 介入期間の後、ブロッコリースプラウトを摂取せずに、すべての被験者のフォローアップ回復期間が残りの 90 日間続きました。

空腹時血液サンプルと 24 時間尿サンプルは、0 日目 (介入開始前の jst)、70 日目 (介入期間の終了)、90 日目 (介入終了の 20 日後)、および 160 日目 (介入終了の 90 日後) に採取されました。 )。 血液サンプルは、肘前静脈からの静脈穿刺によって各被験者から採取されました。 3 mL をヘパリンチューブに入れ、4℃で 10 分間、10000 rpm で遠心分離しました。 血漿を分注し、分析まで-80℃で保存しました。 分析の変動を最小限に抑えるために、各期間が終了したら同じバッチで分析を実行しました。 24 時間尿の総量を記録して、研究期間中に排泄された化合物と代謝物の絶対量を計算し、さらなる分析のためにアリコートを -80ºC で凍結しました。 体重と体脂肪率も測定し、各サンプリング時点で BMI を計算しました。

血漿中のIL-6、C反応性タンパク質、IL-1β、およびTNF-αなどの炎症のマーカーは、高感度ELISAキットを使用して私たちの研究室で決定されました。

尿中のグルコシノレート、イソチオシアネート、およびそれらの代謝物のレベルは、迅速、高感度、高スループットの UHPLC-QqQ-MS/MS によって測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

世界保健機関の基準による肥満の範囲内のBMI(24.9-29.9) kg/m2)、35 歳から 55 歳で、過去 2 か月間にビタミン剤、サプリメント、薬を服用していない。喫煙禁止。

除外基準:

高血圧および心血管の病状、糖尿病、肝臓、胃腸および腎臓の疾患、ならびにこれらの病状に関連する薬物の摂取、菜食、妊娠または授乳などの診断された疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブロッコリーの芽とフォローアップ
生の新鮮なブロッコリースプラウト 30 g を 1 日 10 週間 (70 日間) 摂取し、残りの 90 日間はブロッコリースプラウトを摂取しない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-6 レベルの変化
時間枠:70、90、160 日と比較して、0 日目のベースラインから観察された変化
介入の0、70、90、および160日目に測定されたIL-6の血漿レベル
70、90、160 日と比較して、0 日目のベースラインから観察された変化
CRPの変化
時間枠:70、90、160 日と比較して、0 日目のベースラインから観察された変化
介入の0、70、90、および160日目に測定されたC反応性タンパク質の血漿レベル
70、90、160 日と比較して、0 日目のベースラインから観察された変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロッコリースプラウトからのグルコシノレートのバイオアベイラビリティ
時間枠:70、90、160 日と比較して、0 日目のベースラインから観察された変化
UHPLC-MS/MS で測定したグルコシノレートとその代謝物の 24 時間尿中濃度
70、90、160 日と比較して、0 日目のベースラインから観察された変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diego Ángel Moreno Fernández, PhD、National Research Council, Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月28日

最初の投稿 (実際)

2018年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月28日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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