Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de consumptie van broccolispruiten bij personen met overgewicht (SPROUTvsFAT)

28 december 2017 bijgewerkt door: Débora Villaño, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tegenwoordig is er een toenemende vraag van consumenten naar gezonde voedingsproducten bereid in handige vormen, eenvoudig te gebruiken en zonder toevoegingen. In die zin zijn broccolikiemen (Brassica oleraceae var. italica) vormen een interessante keuze omdat ze rijk zijn aan glucosinolaten, stikstof-zwavelverbindingen, waarvan wordt aangenomen dat ze de negatieve effecten van diverse pathologieën tegengaan.

Studies bij mensen zijn gericht op de antitumorale eigenschappen van deze groenten, maar er is minder bewijs voor de ontstekingsremmende eigenschappen van kruisbloemige groenten bij mensen.

Omdat obesitas gekoppeld is aan een ontstekingscomponent, is het doel van de studie om de ontstekingsremmende werking van broccolispruiten bij volwassen proefpersonen met overgewicht te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een interventionele vervolgstudie uitgevoerd om het effect van de dagelijkse consumptie van broccolikiemen gedurende 10 weken (70 dagen) te evalueren. De studie werd uitgevoerd aan de Katholieke Universiteit van Murcia onder supervisie van Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki Declaration of Human Studies en goedgekeurd door de ethische commissie van de Katholieke Universiteit van Murcia en de subcommissie bio-ethiek van de afdeling Ethiek van CSIC voor het AGL-2013-46247-P-project. Vrijwilligers (n=40; ​​21 M, 19 W) werden gerekruteerd aan de Katholieke Universiteit van Murcia (UCAM) en ze werden allemaal geïnformeerd over de kenmerken van het onderzoek en ondertekenden de schriftelijke geïnformeerde toestemming. Dieet- en levensstijlgewoonten werden geregistreerd van alle deelnemers. Er waren geen drop-outs tijdens de hele studieperiode en er werden geen nadelige effecten gemeld als gevolg van de inname van broccolikiemen.

Een week voor het begin van de interventieperiode werd de proefpersonen gevraagd om de consumptie van Brassica-groenten (onder andere broccoli, radijs, bloemkool, spruitjes, mosterd) en hun afgeleide producten te vermijden en een uitgebalanceerd dieet te volgen (gebaseerd op op mediterraan dieet), zonder andere voedselbeperkingscriteria. Deze voedingsinstructies werden gedurende de gehele studieperiode gehandhaafd. Bovendien werd hen verzocht elk teken van nadelig effect, ziekte of afwijking van het experimentele dieet te registreren. De proefpersonen behielden hun gebruikelijke levensstijl tijdens het onderzoek.

Op de eerste dag kregen de deelnemers de porties verse broccolispruiten voor de hele week (7 bakjes broccolispruiten van elk 30 g) en elke week hadden ze een afspraak om hen de verse producten te bezorgen. De interventie bestond uit een periode van 10 weken waarin dagelijks een portie (30 g) rauwe, verse broccolispruiten werd geconsumeerd. Deze hoeveelheid komt overeen met een halve portie volgens de WHO. Proefpersonen kregen de instructie om 1 schaal per dag in te nemen en de schaaltjes thuis gekoeld (4º C) te bewaren. De inname van de broccolispruiten was opgenomen in hun normale dagelijkse voeding en er werd geen specifiek tijdstip van consumptie vastgesteld, met als enige beperking het vermijden van koken van de spruiten en het vers consumeren ervan. Kookprocedures kunnen zowel het gehalte aan glucosinolaten als hun biologische beschikbaarheid beïnvloeden en daarom werden enkele recepten aan de deelnemers verstrekt om de opname van de spruiten te vergemakkelijken zonder de fytochemische samenstelling en absorptie te beïnvloeden. Na de interventieperiode duurde een vervolgherstelperiode voor alle proefpersonen gedurende nog eens 90 dagen zonder inname van broccolispruiten.

Nuchtere bloedmonsters en 24-uurs urinemonsters werden genomen op dag 0 (eerste voor aanvang van de interventie), dag 70 (einde interventieperiode), dag 90 (20 dagen na einde interventie) en dag 160 (90 dagen na einde interventieperiode). ). Bloedmonsters werden van elke proefpersoon verzameld door venapunctie uit de antecubitale ader; 3 ml werd in heparinebuizen geplaatst en gedurende 10 minuten bij 4°C gecentrifugeerd bij 10.000 rpm. Het plasma werd in porties verdeeld en bewaard bij -80°C tot analyse. Analyses werden uitgevoerd zodra elke periode was afgelopen en in dezelfde batch om analytische variaties te minimaliseren. Het totale volume van de 24-uurs urine werd geregistreerd om de absolute hoeveelheden van de verbindingen en metabolieten die tijdens de onderzoeksperiode werden uitgescheiden te berekenen, en aliquots werden ingevroren bij -80°C voor verdere analyse. Het lichaamsgewicht en het percentage vetmassa werden ook gemeten en de BMI werd berekend op elk bemonsteringstijdstip.

Markers van ontsteking zoals IL-6, C-reactief proteïne, IL-1β en TNF-α in plasma werden in ons laboratorium bepaald met behulp van zeer gevoelige ELISA-kits.

Niveaus van glucosinolaten, isothiocyanaten en hun metabolieten werden gemeten in urine door een snelle, gevoelige en hoge doorvoer UHPLC-QqQ-MS/MS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

BMI binnen het overgewichtbereik volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (24,9-29,9 kg/m2), in de leeftijd van 35-55 jaar, die de afgelopen twee maanden geen vitamines, supplementen of medicijnen hebben ingenomen; niet roken.

Uitsluitingscriteria:

Gediagnosticeerde ziekten zoals hypertensie en cardiovasculaire pathologieën, diabetes, lever-, gastro-intestinale en nieraandoeningen, evenals de inname van geneesmiddelen die verband houden met deze pathologieën, vegetarisch dieet, zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Broccoli ontkiemen en opvolgen
Dagelijkse consumptie van 30 g rauwe, verse broccolispruiten, niet gekookt, gedurende 10 weken (70 dagen), gevolgd door 90 dagen zonder inname van broccolispruiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in IL-6-niveaus
Tijdsspanne: Veranderingen waargenomen vanaf baseline op dag 0 in vergelijking met 70, 90, 160 dagen
Plasmaspiegels van IL-6 gemeten op dagen 0, 70, 90 en 160 dagen van interventie
Veranderingen waargenomen vanaf baseline op dag 0 in vergelijking met 70, 90, 160 dagen
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Veranderingen waargenomen vanaf baseline op dag 0 in vergelijking met 70, 90, 160 dagen
Plasmaspiegels van C-reactief proteïne gemeten op dagen 0, 70, 90 en 160 dagen van interventie
Veranderingen waargenomen vanaf baseline op dag 0 in vergelijking met 70, 90, 160 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische beschikbaarheid van glucosinolaten uit broccolispruiten
Tijdsspanne: Veranderingen waargenomen vanaf baseline op dag 0 in vergelijking met 70, 90, 160 dagen
24-uurs urinespiegels van glucosinolaten en hun metabolieten gemeten met UHPLC-MS/MS
Veranderingen waargenomen vanaf baseline op dag 0 in vergelijking met 70, 90, 160 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego Ángel Moreno Fernández, PhD, National Research Council, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGL-2013-46247-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren