Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki spożycia kiełków brokułów u osób z nadwagą (SPROUTvsFAT)

28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Débora Villaño, Universidad Católica San Antonio de Murcia

W dzisiejszych czasach rośnie zapotrzebowanie konsumentów na zdrowe produkty żywnościowe przygotowywane w wygodnych formach, prostych w użyciu i niezawierających dodatków. W tym sensie kiełki brokułów (Brassica oleraceae var. italica) stanowią ciekawy wybór, ponieważ są bogate w glukozynolany, związki azotu i siarki, które, jak się uważa, przeciwdziałają negatywnym skutkom różnych patologii.

Badania na ludziach koncentrowały się na przeciwnowotworowych właściwościach tych warzyw, jednak istnieje mniej dowodów na przeciwzapalne właściwości warzyw krzyżowych u ludzi.

Ponieważ otyłość jest związana ze składnikiem zapalnym, celem badania jest ocena działania przeciwzapalnego kiełków brokułów u dorosłych osób z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy interwencyjne badanie kontrolne, aby ocenić wpływ codziennego spożycia kiełków brokułów przez 10 tygodni (70 dni). Badanie zostało przeprowadzone na Katolickim Uniwersytecie w Murcji pod nadzorem Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską Badań nad Człowiekiem i zatwierdzone przez Komisję Etyczną Katolickiego Uniwersytetu w Murcji oraz Podkomisję Bioetyczną Departamentu Etyki CSIC dla projektu AGL-2013-46247-P. Ochotnicy (n=40; ​​21 M, 19 W) zostali zrekrutowani na Katolickim Uniwersytecie w Murcji (UCAM) i wszyscy zostali poinformowani o charakterystyce badania i podpisali pisemną świadomą zgodę. Od wszystkich uczestników zarejestrowano nawyki dietetyczne i związane ze stylem życia. Przez cały okres badania nie było przypadków rezygnacji i nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze spożyciem kiełków brokułów.

Tydzień przed rozpoczęciem okresu interwencji osoby badane poproszono o unikanie spożywania warzyw kapustowatych (m.in. na diecie śródziemnomorskiej), bez innych kryteriów ograniczenia żywności. Te zalecenia żywieniowe utrzymywano przez cały okres badania. Poza tym poproszono ich o odnotowanie wszelkich oznak niekorzystnego wpływu, choroby lub odstępstwa od eksperymentalnej diety. Badani utrzymywali swój zwykły tryb życia podczas badania.

Pierwszego dnia uczestnicy otrzymywali porcje świeżych kiełków brokuła na cały tydzień (7 tacek kiełków brokuła po 30 g każda) i co tydzień umawiali się na dostawę świeżych produktów. Interwencja obejmowała 10-tygodniowy okres obejmujący dzienne spożycie porcji (30 g) surowych, świeżych kiełków brokuła. Ta ilość jest zgodna z połową porcji według WHO. Badanych poinstruowano, aby spożywali 1 tacę dziennie i trzymali tace w lodówce (4ºC) w domu. Spożycie kiełków brokułów zostało uwzględnione w ich normalnej dziennej diecie i nie ustalono określonego czasu spożycia, a jedynym ograniczeniem było unikanie gotowania kiełków i spożywanie ich w stanie świeżym. Procedury gotowania mogą wpływać na zawartość glukozynolanów, jak również na ich biodostępność, dlatego uczestnikom podano przepisy ułatwiające spożycie kiełków bez wpływu na skład fitochemiczny i wchłanianie. Po okresie interwencji kontynuowano okres rekonwalescencji dla wszystkich badanych przez kolejne 90 dni bez spożywania kiełków brokułów.

Próbki krwi na czczo i dobowe próbki moczu pobrano w dniu 0 (jst przed rozpoczęciem interwencji), dniu 70 (koniec okresu interwencji), dniu 90 (20 dni po zakończeniu interwencji) i dniu 160 (90 dni po zakończeniu interwencji) ). Próbki krwi pobrano od każdego osobnika przez nakłucie żyły z żyły łokciowej; 3 ml umieszczono w probówkach z heparyną i wirowano przy 10000 obrotów na minutę przez 10 minut w temperaturze 4°C. Osocze podzielono na porcje i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Analizy przeprowadzono po zakończeniu każdego okresu iw tej samej partii, aby zminimalizować odchylenia analityczne. Rejestrowano całkowitą objętość 24-godzinnego moczu w celu obliczenia bezwzględnych ilości związków i metabolitów wydalanych w okresie badania, a porcje zamrażano w temperaturze -80°C do dalszej analizy. Zmierzono również masę ciała i procent masy tłuszczu oraz obliczono BMI w każdym punkcie czasowym pobierania próbek.

Markery stanu zapalnego, takie jak IL-6, białko C-reaktywne, IL-1β i TNF-α w osoczu zostały oznaczone w naszym laboratorium za pomocą wysokoczułych zestawów ELISA.

Poziomy glukozynolanów, izotiocyjanianów i ich metabolitów mierzono w moczu za pomocą szybkiego, czułego i wysokowydajnego testu UHPLC-QqQ-MS/MS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

BMI w przedziale nadwagi według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (24,9-29,9 kg/m2), w wieku 35-55 lat, nieprzyjmujących witamin, suplementów i leków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy; zakaz palenia.

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznane choroby jak nadciśnienie tętnicze i patologie układu krążenia, cukrzyca, choroby wątroby, przewodu pokarmowego i nerek, a także przyjmowanie leków związanych z tymi patologiami, dieta wegetariańska, ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brokuły kiełkują i kontynuują
Dzienne spożycie 30 g surowych, świeżych kiełków brokułów, nie gotowanych, przez 10 tygodni (70 dni), a następnie kolejne 90 dni bez spożywania kiełków brokułów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu IL-6
Ramy czasowe: Zmiany obserwowane od wartości początkowej w dniu 0 w porównaniu z 70, 90, 160 dniami
Poziomy IL-6 w osoczu mierzone w dniach 0, 70, 90 i 160 dni interwencji
Zmiany obserwowane od wartości początkowej w dniu 0 w porównaniu z 70, 90, 160 dniami
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zmiany obserwowane od wartości początkowej w dniu 0 w porównaniu z 70, 90, 160 dniami
Poziomy białka C-reaktywnego w osoczu mierzone w dniach 0, 70, 90 i 160 dni interwencji
Zmiany obserwowane od wartości początkowej w dniu 0 w porównaniu z 70, 90, 160 dniami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność glukozynolanów z kiełków brokułów
Ramy czasowe: Zmiany obserwowane od wartości początkowej w dniu 0 w porównaniu z 70, 90, 160 dniami
Dobowe poziomy glukozynolanów i ich metabolitów w moczu mierzone metodą UHPLC-MS/MS
Zmiany obserwowane od wartości początkowej w dniu 0 w porównaniu z 70, 90, 160 dniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Ángel Moreno Fernández, PhD, National Research Council, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGL-2013-46247-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj