Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forbruget af broccolispirer hos overvægtige personer (SPROUTvsFAT)

28. december 2017 opdateret af: Débora Villaño, Universidad Católica San Antonio de Murcia

I dag er der en stigende efterspørgsel fra forbrugere på sunde fødevarer tilberedt i praktiske former, enkle at bruge og uden tilsætningsstoffer. I denne forstand kan broccolispirer (Brassica oleraceae var. italica) repræsenterer et interessant valg, da de er rige på glucosinolater, nitrogen-svovlforbindelser, der menes at modvirke de negative virkninger af forskellige patologier.

Menneskelige undersøgelser har været fokuseret på de antitumorale egenskaber af disse grøntsager, men der er mindre beviser på de anti-inflammatoriske egenskaber af korsblomstrede grøntsager hos mennesker.

Da fedme er forbundet med en inflammatorisk komponent, er formålet med undersøgelsen at evaluere den antiinflammatoriske virkning af broccolispirer hos overvægtige voksne forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte en interventionel opfølgningsundersøgelse for at evaluere effekten af ​​det daglige forbrug af broccolispirer i løbet af 10 uger (70 dage). Undersøgelsen blev udført på det katolske universitet i Murcia under tilsyn af Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen om menneskelige studier og godkendt af den etiske komité ved det katolske universitet i Murcia samt bioetikunderudvalget for CSIC' afdeling for etik for AGL-2013-46247-P-projektet. Frivillige (n=40; ​​21 M, 19 W) blev rekrutteret ved det katolske universitet i Murcia (UCAM), og alle blev informeret om undersøgelsens karakteristika, og de underskrev det skriftlige informerede samtykke. Diætetiske og livsstilsvaner blev registreret fra alle deltagere. Der var ingen frafald i hele undersøgelsesperioden, og der blev ikke rapporteret nogen bivirkninger på grund af indtagelse af broccolispirer.

En uge før begyndelsen af ​​interventionsperioden blev forsøgspersonerne bedt om at undgå indtagelse af Brassica-grøntsager (broccoli, radise, blomkål, rosenkål, sennep m.fl.) og deres afledte produkter og at følge en velafbalanceret kost (baseret om middelhavsdiæt), uden andre fødevarerestriktioner. Disse kostvejledninger blev opretholdt under hele undersøgelsesperioden. Desuden blev de bedt om at registrere ethvert tegn på uønsket virkning, sygdom eller afvigelse af den eksperimentelle kost. Forsøgspersonerne opretholdt deres sædvanlige livsstil under undersøgelsen.

På den første dag fik deltagerne de portioner af friske broccolispirer, der skulle tages for hele ugen (7 bakker med broccolispirer á 30 g hver), og hver uge havde de en aftale om at give dem de friske produkter. Interventionen bestod af en 10-ugers periode, som inkluderede dagligt forbrug af en portion (30 g) rå, friske broccolispirer. Denne mængde er i overensstemmelse med en halv portion ifølge WHO. Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage 1 bakke om dagen og opbevare bakkerne nedkølet (4ºC) derhjemme. Indtagelsen af ​​broccolispirerne var inkluderet i deres normale daglige kost, og der blev ikke fastlagt noget bestemt tidspunkt for indtagelse, med den eneste begrænsning at undgå kogning af spirerne og at indtage dem friske. Tilberedningsprocedurer kan påvirke indholdet af glucosinolater samt deres biotilgængelighed, og derfor blev nogle opskrifter givet til deltagerne for at lette indtagelsen af ​​spirerne uden at påvirke den fytokemiske sammensætning og absorption. Efter interventionsperioden fortsatte en opfølgende restitutionsperiode for alle forsøgspersoner i andre 90 dage uden indtagelse af broccolispirer.

Fastende blodprøver og 24-timers urinprøver blev taget på dag 0 (først påbegyndt intervention), dag 70 (afslutning af interventionsperiode), dag 90 (20 dage efter afslutning af intervention) og dag 160 (90 dage efter afslutning af intervention). ). Blodprøver blev udtaget fra hvert individ ved venepunktur fra den antecubitale vene; 3 ml blev anbragt i heparinrør og centrifugeret ved 10000 rpm i 10 minutter ved 4ºC. Plasma blev alikvoteret og opbevaret ved -80ºC indtil analyse. Analyse blev udført, når hver periode var afsluttet og i samme batch for at minimere analytiske variationer. Det samlede volumen af ​​24-timers-urinen blev registreret for at beregne de absolutte mængder af forbindelserne og metabolitterne udskilt i undersøgelsesperioden, og aliquoter blev frosset ved -80ºC til yderligere analyse. Kropsvægt og procentdel af fedtmasse blev også målt, og BMI blev beregnet i hvert prøveudtagningstidspunkt.

Markører for inflammation som IL-6, C-reaktivt protein, IL-1β og TNF-α i plasma blev bestemt i vores laboratorium ved hjælp af højfølsomme ELISA-sæt.

Niveauer af glucosinolater, isothiocyanater og deres metabolitter blev målt i urin ved en hurtig, følsom og høj gennemstrømning UHPLC-QqQ-MS/MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BMI inden for overvægtsområdet i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier (24.9-29.9 kg/m2), i alderen 35-55 år, uden vitaminer, kosttilskud eller medicin i løbet af de foregående to måneder; Rygning forbudt.

Ekskluderingskriterier:

Diagnosticerede sygdomme som hypertension og kardiovaskulære patologier, diabetes, lever-, gastrointestinale og nyresygdomme samt indtagelse af lægemidler relateret til disse patologier, vegetarisk kost, graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Broccoli spirer og følger op
Dagligt forbrug af 30 g rå, friske broccolispirer, ikke kogte, i 10 uger (70 dage), efterfulgt af andre 90 dage uden indtagelse af broccolispirer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IL-6 niveauer
Tidsramme: Ændringer observeret fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dage
Plasmaniveauer af IL-6 målt på dage 0, 70, 90 og 160 dages intervention
Ændringer observeret fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dage
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændringer observeret fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dage
Plasmaniveauer af C-reaktivt protein målt på dage 0, 70, 90 og 160 dages intervention
Ændringer observeret fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgængelighed af glucosinolater fra broccolispirer
Tidsramme: Ændringer observeret fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dage
24 timers urinniveauer af glucosinolater og deres metabolitter målt ved UHPLC-MS/MS
Ændringer observeret fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Ángel Moreno Fernández, PhD, National Research Council, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGL-2013-46247-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Broccoli spirer

Abonner