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Effets de la consommation de pousses de brocoli chez les sujets en surpoids (SPROUTvsFAT)

28 décembre 2017 mis à jour par: Débora Villaño, Universidad Católica San Antonio de Murcia

De nos jours, il existe une demande croissante des consommateurs pour des produits alimentaires sains préparés sous des formes pratiques, simples à utiliser et ne contenant pas d'additifs. En ce sens, les pousses de brocoli (Brassica oleraceae var. italica) représentent un choix intéressant car ils sont riches en glucosinolates, composés azotés-soufrés, censés contrecarrer les effets négatifs de diverses pathologies.

Les études humaines se sont concentrées sur les propriétés antitumorales de ces légumes, mais il existe moins de preuves sur les propriétés anti-inflammatoires des légumes crucifères chez l'homme.

L'obésité étant liée à une composante inflammatoire, l'objectif de l'étude est d'évaluer l'action anti-inflammatoire des pousses de brocoli chez des sujets adultes en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons réalisé une étude interventionnelle de suivi pour évaluer l'effet de la consommation quotidienne de pousses de brocoli pendant 10 semaines (70 jours). L'étude a été menée à l'Université catholique de Murcie sous la supervision du Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

L'étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki sur les études humaines et approuvée par le comité d'éthique de l'Université catholique de Murcie ainsi que par le sous-comité de bioéthique du département d'éthique du CSIC pour le projet AGL-2013-46247-P. Les volontaires (n = 40 ; 21 H, 19 F) ont été recrutés à l'Université catholique de Murcie (UCAM) et tous ont été informés des caractéristiques de l'étude et ont signé le consentement éclairé écrit. Les habitudes diététiques et de style de vie ont été enregistrées chez tous les participants. Il n'y a eu aucun abandon pendant toute la durée de l'étude et aucun effet indésirable n'a été signalé en raison de l'ingestion de germes de brocoli.

Une semaine avant le début de la période d'intervention, il a été demandé aux sujets d'éviter la consommation de légumes Brassica (brocoli, radis, chou-fleur, choux de Bruxelles, moutarde, entre autres) et leurs produits dérivés, et de suivre un régime alimentaire bien équilibré (à base régime méditerranéen), sans autre critère de restriction alimentaire. Ces consignes alimentaires ont été maintenues pendant toute la durée de l'étude. En outre, il leur a été demandé d'enregistrer tout signe d'effet indésirable, de maladie ou de déviation du régime expérimental. Les sujets ont maintenu leur mode de vie habituel pendant l'étude.

Le premier jour, les participants recevaient les portions de pousses de brocoli frais à emporter pour toute la semaine (7 barquettes de pousses de brocoli de 30 g chacune) et chaque semaine ils avaient rendez-vous pour leur fournir les produits frais. L'intervention consistait en une période de 10 semaines qui comprenait la consommation quotidienne d'une portion (30 g) de pousses de brocoli fraîches et crues. Cette quantité correspond à une demi-portion selon l'OMS. Les sujets devaient ingérer 1 barquette par jour et conserver les barquettes au réfrigérateur (4°C) à la maison. La consommation de pousses de brocoli a été incluse dans leur alimentation quotidienne normale et aucun moment précis de consommation n'a été établi, avec pour seule limitation d'éviter la cuisson des pousses et de les consommer frais. Les procédures de cuisson peuvent affecter la teneur en glucosinolates ainsi que leur biodisponibilité et, par conséquent, certaines recettes ont été fournies aux participants pour faciliter l'ingestion des germes sans affecter la composition phytochimique et l'absorption. Après la période d'intervention, une période de récupération de suivi pour tous les sujets s'est poursuivie pendant 90 autres jours sans ingestion de germes de brocoli.

Des échantillons de sang à jeun et des échantillons d'urine de 24 h ont été prélevés au jour 0 (juste avant le début de l'intervention), au jour 70 (fin de la période d'intervention), au jour 90 (20 jours après la fin de l'intervention) et au jour 160 (90 jours après la fin de l'intervention). ). Des échantillons de sang ont été prélevés sur chaque sujet par ponction veineuse dans la veine antécubitale ; 3 ml ont été placés dans des tubes d'héparine et centrifugés à 10 000 tr/min pendant 10 min à 4 °C. Le plasma a été aliquoté et stocké à -80°C jusqu'à l'analyse. Les analyses ont été effectuées une fois chaque période terminée et dans le même lot pour minimiser les variations analytiques. Le volume total de l'urine de 24h a été enregistré pour calculer les quantités absolues des composés et des métabolites excrétés au cours de la période d'étude et des aliquotes ont été congelées à -80°C pour une analyse plus approfondie. Le poids corporel et le pourcentage de masse grasse ont également été mesurés et l'IMC a été calculé à chaque point de temps d'échantillonnage.

Des marqueurs d'inflammation tels que l'IL-6, la protéine C-réactive, l'IL-1β et le TNF-α dans le plasma ont été déterminés dans notre laboratoire à l'aide de kits ELISA à haute sensibilité.

Les niveaux de glucosinolates, d'isothiocyanates et de leurs métabolites ont été mesurés dans l'urine par une UHPLC-QqQ-MS/MS rapide, sensible et à haut débit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

IMC dans la fourchette de surpoids selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (24,9-29,9 kg/m2), âgé de 35 à 55 ans, ne prenant pas de vitamines, de suppléments ou de médicaments au cours des deux derniers mois ; Interdiction de fumer.

Critère d'exclusion:

Les maladies diagnostiquées comme l'hypertension et les pathologies cardiovasculaires, le diabète, les maladies hépatiques, gastro-intestinales et rénales, ainsi que la prise de médicaments liés à ces pathologies, l'alimentation végétarienne, la grossesse ou l'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Germes de brocoli et suivi
Consommation quotidienne de 30 g de pousses de brocoli crues, fraîches, non cuites, pendant 10 semaines (70 jours), suivies de 90 autres jours sans ingestion de pousses de brocoli

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux d'IL-6
Délai: Changements observés depuis la ligne de base au jour 0 par rapport à 70, 90, 160 jours
Taux plasmatiques d'IL-6 mesurés aux jours 0, 70, 90 et 160 jours d'intervention
Changements observés depuis la ligne de base au jour 0 par rapport à 70, 90, 160 jours
Modification de la protéine C-réactive
Délai: Changements observés depuis la ligne de base au jour 0 par rapport à 70, 90, 160 jours
Taux plasmatiques de protéine C-réactive mesurés aux jours 0, 70, 90 et 160 jours d'intervention
Changements observés depuis la ligne de base au jour 0 par rapport à 70, 90, 160 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité des glucosinolates des pousses de brocoli
Délai: Changements observés depuis la ligne de base au jour 0 par rapport à 70, 90, 160 jours
Taux urinaires de 24 h de glucosinolates et de leurs métabolites mesurés par UHPLC-MS/MS
Changements observés depuis la ligne de base au jour 0 par rapport à 70, 90, 160 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego Ángel Moreno Fernández, PhD, National Research Council, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Première publication (Réel)

4 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGL-2013-46247-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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