Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forbruket av brokkolispirer hos overvektige personer (SPROUTvsFAT)

28. desember 2017 oppdatert av: Débora Villaño, Universidad Católica San Antonio de Murcia

I dag er det en økende etterspørsel fra forbrukere etter sunne matprodukter tilberedt i praktiske former, enkle å bruke og uten tilsetningsstoffer. I denne forstand kan brokkolispirer (Brassica oleraceae var. italica) representerer et interessant valg siden de er rike på glukosinolater, nitrogen-svovelforbindelser, som antas å motvirke de negative effektene av forskjellige patologier.

Menneskelige studier har vært fokusert på de antitumorale egenskapene til disse grønnsakene, men det er mindre bevis på de antiinflammatoriske egenskapene til korsblomstrede grønnsaker hos mennesker.

Siden fedme er knyttet til en inflammatorisk komponent, er målet med studien å evaluere den anti-inflammatoriske virkningen av brokkolispirer hos overvektige voksne personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi utførte en intervensjonsoppfølgingsstudie for å evaluere effekten av det daglige forbruket av brokkolispirer i løpet av 10 uker (70 dager). Studien ble utført ved det katolske universitetet i Murcia under tilsyn av Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

Studien ble utført i henhold til Helsinki-erklæringen om menneskelige studier og godkjent av den etiske komiteen ved det katolske universitetet i Murcia samt bioetikkunderkomiteen til CSICs etikkavdeling for AGL-2013-46247-P-prosjektet. Frivillige (n=40; ​​21 M, 19 W) ble rekruttert ved det katolske universitetet i Murcia (UCAM), og alle ble informert om egenskapene til studien og de signerte det skriftlige informerte samtykket. Kostholds- og livsstilsvaner ble registrert fra alle deltakerne. Det var ingen frafall under hele studieperioden, og ingen bivirkninger ble rapportert på grunn av inntak av brokkolispirer.

En uke før begynnelsen av intervensjonsperioden ble forsøkspersonene bedt om å unngå inntak av Brassica-grønnsaker (brokkoli, reddik, blomkål, rosenkål, sennep, blant annet) og deres avledede produkter, og å følge et godt balansert kosthold (basert på middelhavsdiett), uten andre kriterier for matrestriksjoner. Disse kostholdsinstruksjonene ble opprettholdt under hele studieperioden. Dessuten ble de bedt om å registrere ethvert tegn på uønsket effekt, sykdom eller avvik fra den eksperimentelle dietten. Forsøkspersonene opprettholdt sin vanlige livsstil under studien.

Den første dagen fikk deltakerne porsjonene med ferske brokkolispirer som skulle tas for hele uken (7 brett med brokkolispirer på 30 g hver), og hver uke hadde de en avtale om å gi dem de ferske produktene. Intervensjonen bestod av en 10-ukers periode som inkluderte daglig inntak av en porsjon (30 g) rå, fersk brokkolispirer. Denne mengden samsvarer med en halv porsjon ifølge WHO. Forsøkspersonene ble bedt om å innta 1 brett per dag og å oppbevare brettene nedkjølt (4ºC) hjemme. Inntaket av brokkolispirene ble inkludert i deres normale daglige kosthold og ingen bestemt forbrukstid ble etablert, med den eneste begrensningen å unngå koking av spirene og å konsumere dem ferske. Kokeprosedyrer kan påvirke innholdet av glukosinolater så vel som deres biotilgjengelighet, og derfor ble noen oppskrifter gitt til deltakerne for å lette inntaket av spirene uten å påvirke den fytokjemiske sammensetningen og absorpsjonen. Etter intervensjonsperioden fortsatte en oppfølgingsperiode for alle forsøkspersoner i andre 90 dager uten inntak av brokkolispirer.

Fastende blodprøver og 24-timers urinprøver ble tatt på dag 0 (først påbegynt intervensjon), dag 70 (slutt av intervensjonsperiode), dag 90 (20 dager etter avsluttet intervensjon) og dag 160 (90 dager etter avsluttet intervensjon) ). Blodprøver ble tatt fra hvert individ ved venepunktur fra den antecubitale venen; 3 ml ble plassert i heparinrør og sentrifugert ved 10000 rpm i 10 minutter ved 4ºC. Plasma ble alikvotert og lagret ved -80ºC inntil analyse. Analyse ble utført når hver periode var ferdig og i samme batch for å minimere analytiske variasjoner. Det totale volumet av 24-timers-urinen ble registrert for å beregne de absolutte mengder av forbindelsene og metabolittene som ble utskilt i studieperioden, og alikvoter ble frosset ved -80ºC for videre analyse. Kroppsvekt og prosentandel fettmasse ble også målt og BMI beregnet i hvert prøvetakingstidspunkt.

Markører for betennelse som IL-6, C-reaktivt protein, IL-1β og TNF-α i plasma ble bestemt i vårt laboratorium ved bruk av høysensitive ELISA-sett.

Nivåer av glukosinolater, isotiocyanater og deres metabolitter ble målt i urin ved en rask, følsom og høy gjennomstrømming UHPLC-QqQ-MS/MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

BMI innenfor overvektsområdet i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier (24.9-29.9 kg/m2), i alderen 35-55 år, uten vitaminer, kosttilskudd eller medisiner i løpet av de to foregående månedene; Røyking forbudt.

Ekskluderingskriterier:

Diagnostiserte sykdommer som hypertensjon og kardiovaskulære patologier, diabetes, lever-, gastrointestinale og nyresykdommer, samt inntak av legemidler relatert til disse patologiene, vegetarisk kosthold, graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brokkoli spirer og følger opp
Daglig inntak av 30 g rå, ferske brokkolispirer, ikke kokte, i løpet av 10 uker (70 dager), etterfulgt av andre 90 dager uten inntak av brokkolispirer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i IL-6 nivåer
Tidsramme: Endringer observert fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dager
Plasmanivåer av IL-6 målt på dager 0, 70, 90 og 160 dager med intervensjon
Endringer observert fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dager
Endring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Endringer observert fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dager
Plasmanivåer av C-reaktivt protein målt på dager 0, 70, 90 og 160 dager med intervensjon
Endringer observert fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgjengelighet av glukosinolater fra brokkolispirer
Tidsramme: Endringer observert fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dager
24 timers urinnivåer av glukosinolater og deres metabolitter målt med UHPLC-MS/MS
Endringer observert fra baseline på dag 0 sammenlignet med 70, 90, 160 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Ángel Moreno Fernández, PhD, National Research Council, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGL-2013-46247-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere