Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parsakaaliversojen kulutuksen vaikutukset ylipainoisilla henkilöillä (SPROUTvsFAT)

torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: Débora Villaño, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Nykyään kuluttajien kysyntä kasvaa terveellisille elintarvikkeille, jotka on valmistettu kätevässä muodossa, helppokäyttöisissä ja lisäaineita sisältämättömissä. Tässä mielessä parsakaalin ituja (Brassica oleraceae var. italica) ovat mielenkiintoinen valinta, koska ne sisältävät runsaasti glukosinolaatteja, typpi-rikkiyhdisteitä, joiden uskotaan ehkäisevän erilaisten patologioiden negatiivisia vaikutuksia.

Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat keskittyneet näiden vihannesten kasvaimia ehkäiseviin ominaisuuksiin, mutta ristikukkaisten vihannesten anti-inflammatorisista ominaisuuksista ihmisillä on vähemmän näyttöä.

Koska liikalihavuus liittyy tulehduskomponenttiin, tutkimuksen tavoitteena on arvioida parsakaalin itujen tulehdusta ehkäisevää vaikutusta ylipainoisilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme interventioseurantatutkimuksen arvioidaksemme parsakaalin itujen päivittäisen kulutuksen vaikutusta 10 viikon (70 päivän) aikana. Tutkimus tehtiin Murcian katolisessa yliopistossa Consejo Superior de Investigaciones Científicasin (CSIC) valvonnassa.

Tutkimus suoritettiin Helsingin humanististen opintojen julistuksen mukaisesti ja Murcian katolisen yliopiston eettisen komitean sekä CSIC:n eettisen laitoksen bioetiikan alakomitean hyväksymä AGL-2013-46247-P-projektissa. Murcian katoliseen yliopistoon (UCAM) rekrytoitiin vapaaehtoisia (n=40; ​​21 M, 19 W) ja heille kaikille kerrottiin tutkimuksen ominaisuuksista ja he allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen. Ruokavalio- ja elämäntapatottumukset kirjattiin kaikilta osallistujilta. Koko tutkimusjakson aikana ei ollut keskeytyneitä, eikä parsakaalin verson nauttimisesta raportoitu haittavaikutuksia.

Viikkoa ennen interventiojakson alkua koehenkilöitä pyydettiin välttämään Brassica-vihanneksien (mm. parsakaali, retiisi, kukkakaali, ruusukaali, sinappi) ja niistä johdettujen tuotteiden syömistä ja noudattamaan tasapainoista ruokavaliota (perustuu Välimeren ruokavaliolla) ilman muita elintarvikkeiden rajoituskriteerejä. Näitä ruokavalio-ohjeita noudatettiin koko tutkimuksen ajan. Lisäksi heitä pyydettiin kirjaamaan kaikki merkit haitallisista vaikutuksista, sairaudesta tai poikkeamasta kokeellisesta ruokavaliosta. Koehenkilöt säilyttivät tavanomaisia ​​elämäntapojaan tutkimuksen aikana.

Ensimmäisenä päivänä osallistujille annettiin annokset tuoreita parsakaalin ituja koko viikon ajaksi (7 lautasta parsakaalin ituja, kukin 30 g) ja joka viikko heillä oli aika tarjota heille tuoretuotteet. Interventio koostui 10 viikon jaksosta, johon sisältyi päivittäinen annos (30 g) raakoja, tuoreita parsakaalin ituja. Tämä määrä vastaa puolta annosta WHO:n mukaan. Koehenkilöitä neuvottiin nauttimaan 1 tarjotin päivässä ja pitämään alustat jääkaapissa (4 ºC) kotona. Parsakaalin itujen saanti sisällytettiin heidän normaaliin päivittäiseen ruokavalioon, eikä erityistä kulumisaikaa asetettu, ainoana rajoituksena oli välttää itujen kypsentämistä ja kuluttaa niitä tuoreena. Kypsennystoimenpiteet voivat vaikuttaa glukosinolaattien pitoisuuteen sekä niiden biologiseen hyötyosuuteen, ja siksi osallistujille jaettiin joitain reseptejä, jotka helpottavat itujen saantia vaikuttamatta fytokemialliseen koostumukseen ja imeytymiseen. Interventiojakson jälkeen seurantatoipumisjakso jatkui kaikille koehenkilöille muut 90 päivää ilman parsakaalin ituja.

Paastoverinäytteet ja 24 tunnin virtsanäytteet otettiin päivänä 0 (jst ennen toimenpiteen aloittamista), päivänä 70 (interventiojakson lopussa), päivänä 90 (20 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja päivänä 160 (90 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen) ). Verinäytteet kerättiin jokaiselta koehenkilöltä laskimopunktiolla kyynärpäälaskimosta; 3 ml laitettiin hepariiniputkiin ja sentrifugoitiin nopeudella 10 000 rpm 10 minuuttia 4 °C:ssa. Plasma jaettiin eriin ja säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti. Analyysi suoritettiin, kun jokainen jakso oli päättynyt ja samassa erässä analyyttisten vaihtelujen minimoimiseksi. 24 tunnin virtsan kokonaistilavuus rekisteröitiin tutkimusjakson aikana erittyneiden yhdisteiden ja metaboliittien absoluuttisten määrien laskemiseksi ja erät jäädytettiin -80 ºC:een lisäanalyysiä varten. Ruumiinpaino ja rasvamassan prosenttiosuus mitattiin myös ja BMI laskettiin kussakin näytteenottoajankohdassa.

Tulehduksen markkerit IL-6:na, C-reaktiivisena proteiinina, IL-1β:na ja TNF-α:na plasmassa määritettiin laboratoriossamme käyttämällä erittäin herkkiä ELISA-pakkauksia.

Glukosinolaattien, isotiosyanaattien ja niiden metaboliittien tasot mitattiin virtsasta nopealla, herkällä ja tehokkaalla UHPLC-QqQ-MS/MS:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

BMI ylipainon alueella Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan (24.9-29.9 kg/m2), 35-55-vuotiaat, jotka eivät ole käyttäneet vitamiineja, lisäravinteita tai lääkkeitä viimeisen kahden kuukauden aikana; Tupakointi kielletty.

Poissulkemiskriteerit:

Diagnosoituja sairauksia kuten verenpainetauti ja sydän- ja verisuonisairauksia, diabetes, maksa-, maha-suoli- ja munuaissairaudet sekä näihin sairauksiin liittyvien lääkkeiden saanti, kasvisruokavalio, raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parsakaali itää ja seuraa
Päivittäinen kulutus 30 g raakoja, tuoreita, kypsentämättömiä parsakaalin ituja 10 viikon (70 päivän) ajan, jota seuraa 90 päivää ilman parsakaalin itujen nauttimista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IL-6-tasoissa
Aikaikkuna: Muutokset, jotka havaittiin lähtötasosta päivänä 0 verrattuna 70, 90 ja 160 päivään
Plasman IL-6:n tasot mitattuna interventiopäivinä 0, 70, 90 ja 160
Muutokset, jotka havaittiin lähtötasosta päivänä 0 verrattuna 70, 90 ja 160 päivään
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Muutokset, jotka havaittiin lähtötasosta päivänä 0 verrattuna 70, 90 ja 160 päivään
Plasman C-reaktiivisen proteiinin tasot mitattuna päivinä 0, 70, 90 ja 160 interventiopäivänä
Muutokset, jotka havaittiin lähtötasosta päivänä 0 verrattuna 70, 90 ja 160 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukosinolaattien biologinen hyötyosuus parsakaalin versoista
Aikaikkuna: Muutokset, jotka havaittiin lähtötasosta päivänä 0 verrattuna 70, 90 ja 160 päivään
Glukosinolaattien ja niiden metaboliittien 24 tunnin virtsan tasot mitattuna UHPLC-MS/MS:llä
Muutokset, jotka havaittiin lähtötasosta päivänä 0 verrattuna 70, 90 ja 160 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Diego Ángel Moreno Fernández, PhD, National Research Council, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGL-2013-46247-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa