GEICAM研究に含まれる早期乳がん患者の長期追跡研究
2025年5月13日 更新者：Spanish Breast Cancer Research Group
これは、GEICAMグループのネオアジュバントまたはアジュバント臨床試験に以前に含まれていた早期浸潤性乳癌と診断された患者から情報を収集するための多施設共同コホート研究です。
-患者は、起源の研究の追跡調査が完了した瞬間からこの研究に含まれ、約30年間追跡されます
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
乳癌などの特定の腫瘍の生存率の改善の結果の 1 つは、ランダム化比較臨床試験での長期追跡調査に利用できる患者数の増加です。 この長いフォローアップにより、有効性、および一次分析の時間を超えて発生する可能性のある治療に関連する後遺症の追加の長期評価が可能になります。
この研究の対象集団は、参加施設の腫瘍内科部門で1998年以来グループによって実施されたGEICAMのネオアジュバントおよびアジュバント臨床試験に含まれていたすべての患者であり、約30年間の患者の追跡を保証します。 これにより、初期段階の浸潤性乳癌患者の長期的な進化を説明することができます。
得られた情報は、乳がんの診断、治療、モニタリングに携わる専門家、病院の管理者、この状態の患者、および社会全般にとって非常に有用です。 この研究は、長期的な疾病要件の推定に非常に興味深いデータを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Project Manager
- 電話番号：00346592870
- メール：inicio_ensayos@geicam.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Start-Up Unit Manager
- 電話番号：00346592870
- メール：inicio_ensayos@geicam.org
研究場所
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A Coruña、スペイン
- 募集
- Centro Oncologico de Galicia
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A Coruña、スペイン
- 募集
- Complejo Hospitalario A Coruña
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Albacete、スペイン
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alicante、スペイン
- 募集
- Hospital General Universitario de Elche
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Alicante、スペイン
- 募集
- Hospital General Universitario de Alicante
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Alicante、スペイン
- 募集
- Hospital General Universitario de Elda
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Alicante、スペイン
- 募集
- Hospital Virgen de los Lirios
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Badajoz、スペイン
- 募集
- Hospital Infanta Cristina
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Badalona、スペイン
- 募集
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Del Mar
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Instituto Catalán Oncología Barcelona Hospital Duran I Reynalds
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Bilbao、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario de Basurto
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Burgos、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario de Burgos
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Cadiz、スペイン
- 募集
- Complejo Especialidades de Jerez de la Frontera
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Castelló、スペイン
- 募集
- Complejo Hospitalario de Castellón
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Cuenca、スペイン
- 募集
- Hospital Virgen de La Luz
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Cádiz、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Córdoba、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Donostia、スペイン
- 募集
- Onkologikoa
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Donostia、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Donostia
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Donostia、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario de Cruces
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Gerona、スペイン
- 募集
- Instituto Catalán de Oncología Gerona Hospital Dr. Josep Trueta
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Granada、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Granada、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario San Cecilio
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Guadalajara、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario de Guadalajara
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Huelva、スペイン
- 募集
- Complejo Hospitalario de Especialidades Juan Ramón Jiménez
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Jaén、スペイン
- 募集
- Complejo Hospitalario de Jaén
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León、スペイン
- 募集
- Hospital de León
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Lugo、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Madrid、スペイン
- まだ募集していません
- Hopsital Clínico San Carlos
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Madrid、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Madrid Montepricipe
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Madrid、スペイン
- まだ募集していません
- MD Anderson Cancer Center
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Severo Ochoa
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital De Mostoles
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Fuenlabrada
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Manresa、スペイン
- 募集
- ALTHAIA Xarxa Asistencial Universitària Manresa
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Murcia、スペイン
- 募集
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Murcia、スペイン
- 募集
- Hospital General Universitario Jose Maria Morales Meseguer
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Málaga、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Málaga、スペイン
- 募集
- Hospital Regional de Málaga Carlos Haya
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Orense、スペイン
- 募集
- Hospital Santa María Nai
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Palencia、スペイン
- まだ募集していません
- Complejo Hospitalario de Palencia
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Palmas de Gran Canaria、スペイン
- まだ募集していません
- Complejo Hospitalario Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
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Pontevedra、スペイン
- 募集
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Sabadell、スペイン
- 募集
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
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Salamanca、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario De Salamanca
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Sevilla、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario de Valme
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Tarragona、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
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Tenerife、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Nuestra señora de la Candelaria
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Toledo、スペイン
- 募集
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia、スペイン
- 募集
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital Arnau Vilanova
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Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital de Sagunto
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Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre
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Vitoria、スペイン
- 募集
- Hospital de Txagorritxu
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Zaragoza、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Zaragoza、スペイン
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
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Asturias
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Avilés、Asturias、スペイン
- 募集
- Hospital San Agustín Avilés
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン
- まだ募集していません
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Tenerife
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La Laguna、Tenerife、スペイン
- まだ募集していません
- Hospital Universitario de Canarias
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GEICAM が参加するネオアジュバントおよびアジュバント臨床試験に含まれる浸潤性乳癌 (初期段階) の患者。
説明
包含基準:
- GEICAM が参加するネオアジュバントおよびアジュバント臨床試験に含まれる患者。 これらの患者のいずれかが別の臨床試験に参加した、または参加している場合、その患者はこの試験に適格であり、その患者の情報も収集されます。
- 元の研究のデータベースで以前に収集されていない死亡または接触喪失の患者。
除外基準:
- -適格基準の不遵守または元の研究のインフォームドコンセントの撤回により、元の研究の分析に含まれなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ネオアジュバント研究におけるイベントフリーサバイバル（EvFS）。
時間枠：フォローアップ全体を通して。調査開始から約 30 年。
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EvFS は、起源研究における患者の無作為化から、次のいずれかのイベントの日付までの時間として定義されます。
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フォローアップ全体を通して。調査開始から約 30 年。
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アジュバント研究における無病生存率 (DFS)。
時間枠：フォローアップ全体を通して。調査開始から約 30 年。
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DFS は、最初の研究で患者をランダム化した日から、次のいずれかのイベントの日付までの時間として定義されます。
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フォローアップ全体を通して。調査開始から約 30 年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)。
時間枠：フォローアップ全体を通して。調査開始から約 30 年。
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全生存期間（OS）は、研究登録日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
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フォローアップ全体を通して。調査開始から約 30 年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Study Director、Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria
- スタディディレクター：Study Director、Hospital General Universitario Gregorio Marañón
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月18日
一次修了 (推定)
2047年1月1日
研究の完了 (推定)
2048年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月29日
最初の投稿 (実際)
2018年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GEICAM/2016-03
- 2017-002850-35 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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