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GEICAM 研究中纳入的早期乳腺癌患者的长期随访研究

2025年5月13日更新者：Spanish Breast Cancer Research Group

这是一项多中心队列研究，旨在收集被诊断患有早期浸润性乳腺癌的患者的信息，这些患者之前已被纳入 GEICAM 组的新辅助或辅助临床试验。

患者将从完成起源研究随访的那一刻起被纳入本研究，并将被随访约 30 年

研究概览

地位

招聘中

条件

浸润性乳腺癌早期

详细说明

某些肿瘤（例如乳腺癌）存活率提高的结果之一是增加了随机对照临床试验中可用于长期随访的患者数量。这种长期随访允许对疗效进行额外的长期评估，以及与可能在初步分析之后发生的治疗相关的后遗症。

该研究的目标人群是所有被纳入 GEICAM 新辅助和辅助临床试验的患者，该试验由该组织自 1998 年以来在参与地点的肿瘤内科单位进行，确保对患者进行大约 30 年的随访。这将允许描述早期浸润性乳腺癌患者的长期演变。

所获得的信息对于参与乳腺癌诊断、治疗和监测的专业人员、医院管理人员、患有这种疾病的患者以及整个社会都将非常有用。这项研究为估计长期疾病需求提供了非常有意义的数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Study Project Manager
电话号码：00346592870
邮箱：inicio_ensayos@geicam.org

研究联系人备份

姓名：Start-Up Unit Manager
电话号码：00346592870
邮箱：inicio_ensayos@geicam.org

学习地点

西班牙
- - A Coruña、西班牙
    - 招聘中
    - Centro Oncologico de Galicia
  - A Coruña、西班牙
    - 招聘中
    - Complejo Hospitalario A Coruña
  - Albacete、西班牙
    - 招聘中
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
  - Alicante、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital General Universitario de Elche
  - Alicante、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Alicante、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital General Universitario de Elda
  - Alicante、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Virgen de los Lirios
  - Badajoz、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Infanta Cristina
  - Badalona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Clinic I Provincial
  - Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Consorci Sanitari de Terrassa
  - Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
  - Barcelona、西班牙
    - 招聘中
    - Instituto Catalán Oncología Barcelona Hospital Duran I Reynalds
  - Bilbao、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario de Basurto
  - Burgos、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario de Burgos
  - Cadiz、西班牙
    - 招聘中
    - Complejo Especialidades de Jerez de la Frontera
  - Castelló、西班牙
    - 招聘中
    - Complejo Hospitalario de Castellón
  - Cuenca、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Virgen de La Luz
  - Cádiz、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
  - Córdoba、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Donostia、西班牙
    - 招聘中
    - Onkologikoa
  - Donostia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Donostia
  - Donostia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario de Cruces
  - Gerona、西班牙
    - 招聘中
    - Instituto Catalán de Oncología Gerona Hospital Dr. Josep Trueta
  - Granada、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - Granada、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario San Cecilio
  - Guadalajara、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario de Guadalajara
  - Huelva、西班牙
    - 招聘中
    - Complejo Hospitalario de Especialidades Juan Ramón Jiménez
  - Jaén、西班牙
    - 招聘中
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - León、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital de León
  - Lugo、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
  - Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Madrid、西班牙
    - 尚未招聘
    - Hopsital Clínico San Carlos
  - Madrid、西班牙
    - 尚未招聘
    - Hospital Madrid Montepricipe
  - Madrid、西班牙
    - 尚未招聘
    - MD Anderson Cancer Center
  - Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Severo Ochoa
  - Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital De Mostoles
  - Madrid、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Fuenlabrada
  - Manresa、西班牙
    - 招聘中
    - ALTHAIA Xarxa Asistencial Universitària Manresa
  - Murcia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Murcia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital General Universitario Jose Maria Morales Meseguer
  - Málaga、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Málaga、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Regional de Málaga Carlos Haya
  - Orense、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Santa María Nai
  - Palencia、西班牙
    - 尚未招聘
    - Complejo Hospitalario de Palencia
  - Palmas de Gran Canaria、西班牙
    - 尚未招聘
    - Complejo Hospitalario Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
  - Pontevedra、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Alvaro Cunqueiro
  - Sabadell、西班牙
    - 招聘中
    - Corporación Sanitaria Parc Taulí
  - Salamanca、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario De Salamanca
  - Sevilla、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario de Valme
  - Tarragona、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Sant Joan de Reus
  - Tenerife、西班牙
    - 尚未招聘
    - Hospital Nuestra señora de la Candelaria
  - Toledo、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Virgen de la Salud
  - Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital General Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  - Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  - Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Arnau Vilanova
  - Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital de Sagunto
  - Valencia、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre
  - Vitoria、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital de Txagorritxu
  - Zaragoza、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Miguel Servet
  - Zaragoza、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
- Asturias
  - Avilés、Asturias、西班牙
    - 招聘中
    - Hospital San Agustín Avilés
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、西班牙
    - 尚未招聘
    - Complejo Hospitalario de Navarra
- Tenerife
  - La Laguna、Tenerife、西班牙
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario de Canarias

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 GEICAM 的参与下，浸润性乳腺癌（早期）患者被纳入新辅助和辅助临床试验。

描述

纳入标准：

GEICAM 参与的新辅助和辅助临床试验中的患者。如果这些患者中的任何一个已经参加或正在参加另一项临床试验，则她/他有资格参加该试验，并且她/他的信息也将被收集。
先前未在原始研究的数据库中收集过死亡或失去联系的患者。

排除标准：

由于不符合资格标准或原始研究知情同意撤回而未包括在原始研究分析中的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
新辅助研究中的无事件生存 (EvFS)。大体时间：全程跟进。从研究开始大约最多 30 年。	EvFS 定义为从原始研究中的患者随机化到发生以下事件之一的日期的时间：新辅助治疗期间的疾病进展。治愈性手术后疾病复发（局部、区域或远处）。第二原发肿瘤因任何原因死亡。	全程跟进。从研究开始大约最多 30 年。
辅助研究中的无病生存期 (DFS)。大体时间：全程跟进。从研究开始大约最多 30 年。	DFS 定义为从原始研究中患者随机化日期到以下事件之一发生日期的时间：治愈性手术后疾病复发（局部、区域或远处）。第二原发肿瘤因任何原因死亡。	全程跟进。从研究开始大约最多 30 年。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期（OS）。大体时间：全程跟进。从研究开始大约最多 30 年。	总生存期 (OS) 定义为从研究登记日期到任何原因死亡日期的时间。	全程跟进。从研究开始大约最多 30 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Spanish Breast Cancer Research Group

合作者

AECC_Asociación Española contra el Cáncer

调查人员

研究主任：Study Director、Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria
研究主任：Study Director、Hospital General Universitario Gregorio Marañón

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM) is a Spanish Breast Cancer Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月18日

初级完成 (估计的)

2047年1月1日

研究完成 (估计的)

2048年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月29日

首次发布 (实际的)

2018年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月13日

最后验证

2025年5月1日