Varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaiden pitkäaikainen seurantatutkimus GEICAM-tutkimuksissa
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Spanish Breast Cancer Research Group
Tämä on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja potilailta, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen invasiivinen rintasyöpä ja jotka ovat aiemmin osallistuneet GEICAM-ryhmän kliiniseen neoadjuvantti- tai adjuvanttitutkimukseen.
Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen siitä hetkestä lähtien, kun alkuperätutkimusten seuranta on saatu päätökseen, ja heitä seurataan noin 30 vuoden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Eräs seuraus tiettyjen kasvainten, kuten rintasyövän, eloonjäämisasteen paranemisesta on pitkäaikaisseurantaan käytettävissä olevien potilaiden määrän kasvu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Tämä pitkä seuranta mahdollistaa tehon pitkän aikavälin lisäarvioinnin sekä hoitoihin liittyvistä seurauksista, joita saattaa esiintyä primaarisen analyysin jälkeen.
Tutkimuksen kohdepopulaatioina ovat kaikki potilaat, jotka olivat mukana ryhmän vuodesta 1998 lähtien suorittamissa kliinisissä GEICAM-neoadjuvantti- ja adjuvanttitutkimuksissa osallistuvien laitosten onkologian yksiköissä, mikä varmistaa potilaiden noin 30 vuoden seurannan. Tämän avulla voidaan kuvata invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden pitkän aikavälin kehitystä varhaisessa vaiheessa.
Saadut tiedot ovat erittäin hyödyllisiä rintasyövän diagnosointiin, hoitoon ja seurantaan osallistuville ammattilaisille, sairaalajohtajille, tätä sairautta sairastaville potilaille ja yhteiskunnalle yleensä. Tämä tutkimus tarjoaa erittäin mielenkiintoista tietoa pitkän aikavälin sairaustarpeiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Project Manager
- Puhelinnumero: 00346592870
- Sähköposti: inicio_ensayos@geicam.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Start-Up Unit Manager
- Puhelinnumero: 00346592870
- Sähköposti: inicio_ensayos@geicam.org
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Rekrytointi
- Centro Oncologico de Galicia
-
A Coruña, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario A Coruña
-
Albacete, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Elche
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Elda
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Badajoz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Infanta Cristina
-
Badalona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Instituto Catalán Oncología Barcelona Hospital Duran I Reynalds
-
Bilbao, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Basurto
-
Burgos, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Especialidades de Jerez de la Frontera
-
Castelló, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Castellón
-
Cuenca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Virgen de La Luz
-
Cádiz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Donostia, Espanja
- Rekrytointi
- Onkologikoa
-
Donostia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Donostia
-
Donostia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Cruces
-
Gerona, Espanja
- Rekrytointi
- Instituto Catalán de Oncología Gerona Hospital Dr. Josep Trueta
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
Huelva, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Especialidades Juan Ramón Jiménez
-
Jaén, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
León, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de León
-
Lugo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hopsital Clínico San Carlos
-
Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Madrid Montepricipe
-
Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Severo Ochoa
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital De Mostoles
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fuenlabrada
-
Manresa, Espanja
- Rekrytointi
- ALTHAIA Xarxa Asistencial Universitària Manresa
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Jose Maria Morales Meseguer
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Regional de Málaga Carlos Haya
-
Orense, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Santa María Nai
-
Palencia, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Complejo Hospitalario de Palencia
-
Palmas de Gran Canaria, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Complejo Hospitalario Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
-
Pontevedra, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Sabadell, Espanja
- Rekrytointi
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
-
Salamanca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Valme
-
Tarragona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
Tenerife, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Nuestra señora de la Candelaria
-
Toledo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Arnau Vilanova
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Sagunto
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre
-
Vitoria, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Txagorritxu
-
Zaragoza, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
-
-
Asturias
-
Avilés, Asturias, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital San Agustín Avilés
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on invasiivinen rintasyöpä (varhaiset vaiheet), mukana neoadjuvantti- ja adjuvanttikliinisissä tutkimuksissa, joissa GEICAM osallistui.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat neoadjuvantti- ja adjuvanttikliinisiin tutkimuksiin, joissa GEICAM osallistui. Jos joku näistä potilaista on osallistunut tai osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, hän on oikeutettu tähän tutkimukseen ja myös hänen tiedot kerätään.
- Potilaat, joiden kuolemaa tai kontaktin menetystä ei ole aiemmin kerätty alkuperäisten tutkimusten tietokantoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei ollut mukana alkuperäisten tutkimusten analyyseissä kelpoisuuskriteerien noudattamatta jättämisen tai alkuperäisen tutkimuksen vuoksi, ilmoitti suostumuksensa peruuttamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Event Free Survival (EvFS) neoadjuvanttitutkimuksissa.
Aikaikkuna: Koko seurannan ajan. Enintään 30 vuotta tutkimuksen alusta noin.
|
EvFS määritellään ajaksi potilaiden satunnaistamisesta alkuperätutkimuksissa siihen päivään, jolloin jokin seuraavista tapahtumista:
|
Koko seurannan ajan. Enintään 30 vuotta tutkimuksen alusta noin.
|
|
Disease Free Survival (DFS) adjuvanttitutkimuksissa.
Aikaikkuna: Koko seurannan ajan. Enintään 30 vuotta tutkimuksen alusta noin.
|
DFS määritellään ajaksi siitä, kun potilaat on satunnaistettu alkuperätutkimuksiin, ja päättyy jonkin seuraavista tapahtumista:
|
Koko seurannan ajan. Enintään 30 vuotta tutkimuksen alusta noin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS).
Aikaikkuna: Koko seurannan ajan. Enintään 30 vuotta tutkimuksen alusta noin.
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi tutkimukseen ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Koko seurannan ajan. Enintään 30 vuotta tutkimuksen alusta noin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria
- Opintojohtaja: Study Director, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2047
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2048
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEICAM/2016-03
- 2017-002850-35 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .