GEICAM 연구에 포함된 조기 유방암 환자의 장기 추적 연구
2025년 5월 13일 업데이트: Spanish Breast Cancer Research Group
이것은 이전에 GEICAM 그룹의 신보강 또는 보조 임상 시험에 포함되었던 초기 침윤성 유방암 진단을 받은 환자로부터 정보를 수집하기 위한 다기관 코호트 연구입니다.
환자는 기원 연구의 후속 조치 완료 시점부터 본 연구에 포함되며 약 30년 동안 추적될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
유방암과 같은 특정 종양의 생존율 향상의 결과 중 하나는 무작위 대조 임상 시험에서 장기간 추적 관찰할 수 있는 환자 수가 증가한 것입니다. 이러한 장기간의 추적 관찰을 통해 유효성에 대한 추가 장기 평가는 물론 1차 분석 시간 이후에 발생할 수 있는 치료와 관련된 후유증이 가능합니다.
이 연구의 대상 집단은 1998년부터 참여 사이트의 의료 종양학 단위에서 GEICAM이 수행한 GEICAM의 선행 및 보조 임상 시험에 포함된 모든 환자로 약 30년의 환자 추적을 보장합니다. 이를 통해 초기 단계에서 침윤성 유방암 환자의 장기적인 진화를 설명할 수 있습니다.
얻은 정보는 유방암의 진단, 치료 및 모니터링과 관련된 전문가, 병원 관리자, 유방암 환자 및 사회 전반에 매우 유용할 것입니다. 이 연구는 장기 질병 요구 사항을 추정하는 데 큰 관심을 끄는 데이터를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Project Manager
- 전화번호: 00346592870
- 이메일: inicio_ensayos@geicam.org
연구 연락처 백업
- 이름: Start-Up Unit Manager
- 전화번호: 00346592870
- 이메일: inicio_ensayos@geicam.org
연구 장소
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A Coruña, 스페인
- 모병
- Centro Oncologico de Galicia
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A Coruña, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario A Coruña
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Albacete, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alicante, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario de Elche
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Alicante, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario de Alicante
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Alicante, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario de Elda
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Alicante, 스페인
- 모병
- Hospital Virgen de los Lirios
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Badajoz, 스페인
- 모병
- Hospital Infanta Cristina
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Badalona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Del Mar
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Instituto Catalán Oncología Barcelona Hospital Duran I Reynalds
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Bilbao, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Basurto
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Burgos, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Burgos
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Cadiz, 스페인
- 모병
- Complejo Especialidades de Jerez de la Frontera
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Castelló, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario de Castellón
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Cuenca, 스페인
- 모병
- Hospital Virgen de La Luz
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Cádiz, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Córdoba, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Donostia, 스페인
- 모병
- Onkologikoa
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Donostia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Donostia
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Donostia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Cruces
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Gerona, 스페인
- 모병
- Instituto Catalán de Oncología Gerona Hospital Dr. Josep Trueta
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Granada, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Granada, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario San Cecilio
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Guadalajara, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Guadalajara
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Huelva, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario de Especialidades Juan Ramón Jiménez
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Jaén, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario de Jaén
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León, 스페인
- 모병
- Hospital de León
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Lugo, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hopsital Clínico San Carlos
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Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Madrid Montepricipe
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Madrid, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- MD Anderson Cancer Center
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Severo Ochoa
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital De Mostoles
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Fuenlabrada
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Manresa, 스페인
- 모병
- ALTHAIA Xarxa Asistencial Universitària Manresa
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Murcia, 스페인
- 모병
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Murcia, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario Jose Maria Morales Meseguer
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Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital Regional de Málaga Carlos Haya
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Orense, 스페인
- 모병
- Hospital Santa María Nai
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Palencia, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Complejo Hospitalario de Palencia
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Palmas de Gran Canaria, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Complejo Hospitalario Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
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Pontevedra, 스페인
- 모병
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Sabadell, 스페인
- 모병
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
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Salamanca, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario De Salamanca
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Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Valme
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Tarragona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
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Tenerife, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Nuestra señora de la Candelaria
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Toledo, 스페인
- 모병
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, 스페인
- 모병
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Arnau Vilanova
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital de Sagunto
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Dr. Peset Aleixandre
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Vitoria, 스페인
- 모병
- Hospital de Txagorritxu
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Zaragoza, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Zaragoza, 스페인
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Zaragoza Lozano Blesa
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Asturias
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Avilés, Asturias, 스페인
- 모병
- Hospital San Agustín Avilés
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario de Canarias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침윤성 유방암(초기 단계) 환자가 GEICAM이 참여한 신보강 및 보조 임상 시험에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- GEICAM이 참여하는 신보강 및 보조 임상 시험에 포함된 환자. 이러한 환자 중 누군가가 다른 임상 시험에 참여했거나 참여 중인 경우, 그녀/그는 이 시험에 자격이 있으며 그녀/그의 정보도 수집됩니다.
- 사망 또는 접촉 상실이 원래 연구의 데이터베이스에 이전에 수집되지 않은 환자.
제외 기준:
- 적격성 기준을 준수하지 않았거나 원래 연구의 사전 동의 철회로 인해 원래 연구의 분석에 포함되지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신보강 연구에서 사건 없는 생존(EvFS).
기간: 전체 후속 조치를 통해. 연구 시작부터 대략 30년까지.
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EvFS는 원래 연구에서 환자의 무작위 배정에서 다음 이벤트 중 하나의 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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전체 후속 조치를 통해. 연구 시작부터 대략 30년까지.
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보조제 연구에서 무질병 생존(DFS).
기간: 전체 후속 조치를 통해. 연구 시작부터 대략 30년까지.
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DFS는 기원 연구에서 환자의 무작위 배정 날짜부터 다음 이벤트 중 하나가 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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전체 후속 조치를 통해. 연구 시작부터 대략 30년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS).
기간: 전체 후속 조치를 통해. 연구 시작부터 대략 30년까지.
|
전체 생존(OS)은 연구 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
|
전체 후속 조치를 통해. 연구 시작부터 대략 30년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria
- 연구 책임자: Study Director, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2047년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2048년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GEICAM/2016-03
- 2017-002850-35 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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