インフルエンザ感染を合併する侵襲性肺アスペルギルス症
重症患者におけるインフルエンザ感染を合併する侵襲性肺アスペルギルス症：前向き、観察的、多施設症例対照登録研究
調査の概要
状態
詳細な説明
オランダとベルギーの ICU におけるこの前向き多施設症例対照登録研究では、重度の市中肺炎を発症したインフルエンザ陰性の対照患者と比較して、重度のインフルエンザを発症した ICU 患者における浸潤性肺アスペルギルス症（IPA）の発生率と転帰の違いを評価します。インフルエンザの 3 シーズン（2017 年～2020 年）。 この研究では、侵襲性アスペルギルス症の有無にかかわらず、インフルエンザ患者の臨床的特徴と危険因子の違いをさらに評価します。
インフルエンザ陽性/陰性の市中肺炎（CAP）による呼吸困難により、包含期間中にICUに入院した18歳以上のすべての連続した患者が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brugge、ベルギー、8000
- AZ Sint Jan
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Hasselt、ベルギー、3500
- Jessa AH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
市中肺炎が一次診断または鑑別診断であるため、記録された肺浸潤および抗菌療法の開始により、呼吸困難で自宅からICUに入院したすべての連続した患者。
インフルエンザの存在または非存在の確認は、喀痰、気管支吸引液、気管支肺胞 (BAL) 液、または鼻咽頭スワブで直接、インフルエンザ A または B のプローブベースの逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) に基づいています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者で、呼吸困難でICUに入院し、微生物学的にインフルエンザの診断が確認された（インフルエンザグループに含めるため）
- 18歳以上の患者で、市中肺炎による呼吸困難のためにICUに入院し、微生物学的にインフルエンザが存在しないことが確認されている（対照群に含めるため）
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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インフルエンザ群
呼吸困難でICUに入院し、微生物学的にインフルエンザの診断が確認された18歳以上のすべての連続した患者
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対照群
市中肺炎（CAP）による呼吸困難のためにICUに入院し、微生物学的にインフルエンザの不在が確認された、18歳以上のすべての連続した患者、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症インフルエンザの ICU 患者とインフルエンザ陰性対照患者との間の IPA 発生率
時間枠：評価された ICU への入院日から ICU 退院まで、約 21 日間
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アスペルギルスの菌学的証拠の発生率、および少なくとも1つのアスペルギルスに適合する徴候または症状、および胸部CTまたは胸部X線に基づく放射線学的異常。 菌学的証拠は、(A) 気管支肺胞洗浄液 (BAL) サンプルから培養されたアスペルギルスの陽性培養物、(B) 喀痰または気管支吸引物から培養されたアスペルギルスの 2 つ以上の陽性培養物、または (C) ガラクトマンナン (GM) のいずれかによって提供できます。 BALで1以上、または血清で0.5以上の光学密度。 アスペルギルス適合徴候または症状は、以下の少なくとも 1 つとして定義されます。
肺生検または剖検における菌糸の存在も、IPA の十分な証拠と見なされます。 |
評価された ICU への入院日から ICU 退院まで、約 21 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUのインフルエンザ患者と非インフルエンザ患者の間のベースライン因子と危険因子の変動
時間枠：ICUへの入院日からICU退院日まで、約21日
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ベースライン要因の違い: 人口統計学的、生化学的、微生物学的および放射線学的データ
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ICUへの入院日からICU退院日まで、約21日
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IPA疾患の進行率
時間枠：ICU入室日から退院日まで、約21日
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IPA患者のサブグループにおけるIPA疾患の進行率
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ICU入室日から退院日まで、約21日
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アゾール耐性の存在率
時間枠：ICU入室日から退院日まで、約21日
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IPA患者のサブグループにおけるアゾール耐性の存在率
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ICU入室日から退院日まで、約21日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Basilicum
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