인플루엔자 감염을 합병하는 침습성 폐 아스페르길루스증
중증 환자의 인플루엔자 감염을 합병증으로 하는 침습성 폐 아스페르길루스증: 전향적, 관찰적, 다기관 사례 관리 등록 연구
연구 개요
상태
상세 설명
네덜란드와 벨기에 ICU에서 진행되는 이 전향적인 다기관 환자-대조군 등록 연구는 중증 지역사회획득 폐렴이 있는 인플루엔자 음성 대조군 환자와 비교하여 중증 인플루엔자 ICU 환자에서 침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)의 발생률과 결과의 차이를 평가할 예정입니다. 3번의 인플루엔자 시즌(2017-2020). 이 연구는 침습성 아스페르길루스증이 있거나 없는 인플루엔자 환자 사이의 임상적 특징과 위험 요인의 차이를 추가로 평가할 것입니다.
인플루엔자 양성/음성 지역사회 획득 폐렴(CAP)으로 인한 호흡 곤란으로 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 연속 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brugge, 벨기에, 8000
- AZ Sint Jan
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa AH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
지역사회 획득 폐렴이 1차 진단 또는 감별 진단이기 때문에 호흡기 침윤이 문서화되고 항균 요법이 시작되어 집에서 ICU에 입원한 모든 연속 환자.
인플루엔자의 존재 또는 부재 확인은 가래, 기관지 흡인액, 기관지폐포(BAL) 액 또는 비인두 면봉에서 직접 인플루엔자 A 또는 B에 대한 프로브 기반 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자, 미생물학적으로 인플루엔자 진단을 받고 호흡곤란으로 중환자실에 입원(인플루엔자군에 포함)
- 미생물학적으로 인플루엔자 부재로 확인된 지역사회획득 폐렴으로 인한 호흡곤란으로 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자(대조군 포함)
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
인플루엔자 그룹
미생물학적으로 인플루엔자 진단을 받고 호흡곤란으로 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 연속 환자
|
|
대조군
지역사회획득폐렴(CAP)으로 인한 호흡곤란으로 중환자실에 입원하고 미생물학적으로 인플루엔자가 없는 것으로 확인된 18세 이상의 모든 연속 환자,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중증 인플루엔자 ICU 환자와 인플루엔자 음성 대조군 환자 사이의 IPA 발생률
기간: 평가된 ICU 입원일로부터 ICU 퇴원까지, 약 21일
|
흉부 CT 또는 흉부 X선에 기반한 아스페르길루스균의 균학적 증거 및 적어도 하나의 아스페르길루스 호환 징후 또는 증상 및 방사선학적 이상 발생률. 균학적 증거는 (A) BAL(bronchoalveolar lavage) 샘플에서 배양된 Aspergillus 양성 배양, (B) 가래 또는 기관지 흡인액에서 배양된 ≥2 Aspergillus 양성 배양 또는 (C) 갈락토만난(GM)에 의해 제공될 수 있습니다. BAL에서 ≥1 또는 혈청에서 ≥0.5의 광학 밀도. Aspergillus 호환 징후 또는 증상은 다음 중 적어도 하나로 정의됩니다.
폐 생검 또는 부검에서 균사의 존재도 IPA에 대한 충분한 증거로 간주됩니다. |
평가된 ICU 입원일로부터 ICU 퇴원까지, 약 21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU에서 인플루엔자 환자와 비인플루엔자 환자 사이의 기준 요인 및 위험 요인의 차이
기간: 중환자실 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 약 21일
|
기준 요인의 차이: 인구통계학적, 생화학적, 미생물학적 및 방사선학적 데이터
|
중환자실 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 약 21일
|
|
IPA 질환 진행률
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 약 21일
|
IPA 환자의 하위 그룹에서 IPA 질병 진행률
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 약 21일
|
|
아졸 내성 존재율
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 약 21일
|
IPA 환자의 하위 그룹에서 아졸 내성의 존재 비율
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 약 21일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Basilicum
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .