Invazív pulmonalis aspergillosis, amely az influenzafertőzést komplikálja
Invazív pulmonalis aspergillosis, amely az influenzafertőzést komplikálja a kritikus állapotú betegeknél: prospektív, megfigyelési, többközpontú esetkontroll-regisztrációs tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a holland és belga intenzív osztályokon végzett prospektív multicentrikus eset-kontroll-regisztrációs vizsgálat felméri az invazív pulmonalis aspergillosis (IPA) incidenciájának és kimenetelének különbségét súlyos influenzában szenvedő intenzív osztályos betegeknél, valamint súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő influenza-negatív kontroll betegeknél a következő időszakban. három influenza szezon (2017-2020). A tanulmány tovább vizsgálja a klinikai jellemzők és a kockázati tényezők közötti különbségeket az invazív aspergillózisban szenvedő és nem invazív aspergillózisban szenvedő influenzabetegek között.
Minden, az influenza pozitív/negatív közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) miatti légzési nehézséggel küzdő, 18 éves vagy annál idősebb, egymást követő, intenzív osztályra felvett beteg bevonásra kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brugge, Belgium, 8000
- AZ Sint Jan
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa AH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő beteg otthonról intenzív osztályra került légzési nehézséggel, dokumentált tüdőinfiltrációval és antimikrobiális terápia megkezdésével, mivel a közösségben szerzett tüdőgyulladás az elsődleges diagnózis vagy a differenciáldiagnózisban.
Az influenza jelenlétének vagy hiányának igazolása szondán alapuló reverz transzkriptáz polimeráz láncreakción (RT-PCR) alapul az A vagy B influenza esetében, közvetlenül a köpeten, a bronchiális aspirátumon, a broncho-alveoláris (BAL) folyadékon vagy egy orrgarat-tamponon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg, légzési nehézséggel intenzív osztályra került, mikrobiológiailag igazolt influenza-diagnózissal (az influenza csoportba való beszámításhoz)
- 18 évesnél idősebb betegek, akik közösségben szerzett tüdőgyulladás miatti légzési distressz miatt kerültek intenzív osztályra, és mikrobiológiailag igazolt influenza hiánya (a kontrollcsoportba való felvétel céljából)
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
influenza csoport
Minden egymást követő 18 év feletti beteg, aki légzési elégtelenséggel került az intenzív osztályra, mikrobiológiailag igazolt influenza diagnózissal
|
|
ellenőrző csoport
Minden egymást követő 18 évnél idősebb, közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) miatti légzési distressz miatt az intenzív osztályra felvett, mikrobiológiailag igazolt influenza hiánya miatt,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IPA incidenciája súlyos influenzában szenvedő intenzív osztályos betegek és influenza-negatív kontroll betegek között
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, körülbelül 21 nap
|
az Aspergillus mikológiai bizonyítékainak előfordulása és legalább egy Aspergillus-kompatibilis jel vagy tünet, valamint radiológiai eltérések mellkas CT vagy mellkasröntgen alapján. Mikológiai bizonyítékot szolgáltathat (A) bronchoalveoláris öblítés (BAL) mintából tenyésztett pozitív Aspergillus tenyészet, (B) köpetből vagy hörgő aspirátumból tenyésztett ≥2 pozitív Aspergillus tenyészet vagy (C) galaktomannán (GM) optikai sűrűsége ≥1 a BAL-ban vagy ≥0,5 a szérumban. Az Aspergillus-kompatibilis jelek vagy tünetek a következők legalább egyikeként határozhatók meg:
A hifák jelenlétét a tüdőbiopsziában vagy a boncolásban szintén elegendő bizonyítéknak tekintik az IPA-ra. |
az intenzív osztályra történő felvétel időpontjától az intenzív osztályon való elbocsátásig, körülbelül 21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kiindulási tényezők és a kockázati tényezők eltérései az intenzív osztályon lévő influenzás és nem influenzás betegek között
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvétel napjától az intenzív osztályon való elbocsátás napjáig, körülbelül 21 nap
|
különbség az alaptényezők között: demográfiai, biokémiai, mikrobiológiai és radiológiai adatok
|
az intenzív osztályra történő felvétel napjától az intenzív osztályon való elbocsátás napjáig, körülbelül 21 nap
|
|
az IPA-betegség progressziójának aránya
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
|
az IPA-betegség progressziójának aránya az IPA-ban szenvedő betegek alcsoportjában
|
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
|
|
az azolrezisztencia jelenlétének aránya
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
|
az azolrezisztencia jelenlétének aránya az IPA-ban szenvedő betegek alcsoportjában
|
az intenzív osztályra való felvétel napjától az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig körülbelül 21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Mikózisok
- Invazív gombás fertőzések
- Orthomyxoviridae fertőzések
- Tüdőbetegségek, gombás
- Influenza, emberi
- Aspergillosis
- Pulmonalis aspergillosis
- Invazív tüdőaspergillózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Basilicum
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Influenza Tüdőgyulladással
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... és más munkatársakBefejezveNővér orvos kapcsolatok | Szakmai stressz | Gyakorló nővér hatóköre | Ápolók munkakörnyezete | Elkötelezett Centers With Excellence in Care (CCEC®) program | Nővérek bizonyítékokon alapuló gyakorlati attitűdjeiSpanyolország
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásNLRC4-GOF, AIFEC (Autoinflammation with Infantile Enterocolitis), XIAP-hiány, CDC42 mutációkSpanyolország, Franciaország, Egyesült Államok, Kanada, Japán, Egyesült Királyság, Pulyka, Csehország, Olaszország