根治的胃切除術後の膵瘻の発生率
2018年1月1日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
胃癌患者における根治的胃切除術後の膵瘻発生率の調査
この研究は、胃癌患者における根治的胃切除術後の膵瘻の発生率を調査するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
致命的な末期に至る可能性がある膵瘻は、根治的胃切除後の最も深刻な合併症の 1 つです。
通常、胃切除術の質を評価する重要な要素として扱われます。
膵瘻の発生率は領域によって大きく異なります。膵瘻の有病率と危険因子を知ることで、膵瘻を予防し、胃がん手術治療の短期間の結果を改善することができます。
そこで、我々は、中国における膵瘻の発生率とその結果を調査するために、この視点、多施設研究を設計しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
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コンタクト:
- Ziyu Li, MD
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主任研究者:
- Ziyu Li, MD
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Chao-Yang Hospital
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コンタクト:
- Minzhe Li, MD
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主任研究者:
- Minzhe Li, MD
-
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 募集
- South West hospital
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コンタクト:
- Yongliang Zhao, MD
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主任研究者:
- Yongliang Zhao, MD
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- 募集
- Fujian Cancer Hospital
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コンタクト:
- Weidong Zang, MD
-
主任研究者:
- Weidong Zang, MD
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Fuzhou、Fujian、中国
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
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コンタクト:
- Chaohui Zheng, MD
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主任研究者:
- Chaohui Zheng, MD
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong General Hospital
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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コンタクト:
- Wu Song, MD
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主任研究者:
- Wu Song, MD
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- Henan Cancer Hospital
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コンタクト:
- Zhi Li, MD
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主任研究者:
- Zhi Li, MD
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Jiangsu Province Hospital
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コンタクト:
- Li Yang, MD
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主任研究者:
- Li Yang, MD
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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コンタクト:
- Zhengrong Li, MD
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主任研究者:
- Zhengrong Li, MD
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国
- 募集
- The Second Hospital of Jilin University
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コンタクト:
- Jiaming Zhu, MD
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主任研究者:
- Jiaming Zhu
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Qinghai
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Xining、Qinghai、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of Qinghai University
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コンタクト:
- Su Yan, MD
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主任研究者:
- Su Yan, MD
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Shandong
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Weifang、Shandong、中国
- 募集
- Weifang People's Hospital
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コンタクト:
- Jianjun Qu, MD
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主任研究者:
- Jianjun Qu, MD
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan Hospital Fudan University
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コンタクト:
- Fenglin Liu, MD
- 電話番号:+86-13918765733
- メール:liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
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主任研究者:
- Fenglin Liu, MD
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
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主任研究者:
- Gang Zhao, MD
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
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コンタクト:
- Junjun Ma, MD
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コンタクト:
- Zang Lu, MD
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副調査官:
- Junjun Ma, MD
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主任研究者:
- Zang Lu, MD
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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コンタクト:
- Lin Fan, MD
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主任研究者:
- Lin Fan, MD
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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コンタクト:
- Wenbin Zhang, MD
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主任研究者:
- Wenbin Zhang, MD
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Hangzhou First People's Hospital
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
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コンタクト:
- Linghua Zhu, MD
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主任研究者:
- Linghua Zhu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
根治的胃切除術を受けた胃腺癌患者
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された胃腺癌
- 術前治癒切除可能な腫瘍
除外基準:
- 膵臓切除
- 胃がん急性合併症による緊急手術
- 残胃がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アミラーゼ試験
根治的胃切除術を受けている胃がん患者
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体液アミラーゼは、スケジュールされた間隔で根治的胃切除術後にテストされます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵瘻の発生率
時間枠:胃切除後30日で
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胃癌患者における根治的胃切除後の膵瘻の発生率
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胃切除後30日で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵瘻の分類
時間枠:胃切除後30日で
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グレード BL、グレード B、グレード C を含むさまざまなグレードの膵瘻の割合
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胃切除後30日で
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グレード B および C 膵フィスチュラの死亡率
時間枠:胃切除後30日で
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グレードBまたはCの膵臓瘻で死亡した患者の割合
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胃切除後30日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Fenglin Liu, MD、Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
- Komatsu S, Ichikawa D, Kashimoto K, Kubota T, Okamoto K, Konishi H, Shiozaki A, Fujiwara H, Otsuji E. Risk factors to predict severe postoperative pancreatic fistula following gastrectomy for gastric cancer. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8696-702. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8696.
- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (予期された)
2018年11月30日
研究の完了 (予期された)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月1日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月1日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。