Incidenza della fistola pancreatica dopo gastrectomia radicale
1 gennaio 2018 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Indagine sull'incidenza della fistola pancreatica dopo gastrectomia radicale nei pazienti con carcinoma gastrico
Questo studio è progettato per indagare l'incidenza della fistola pancreatica dopo gastrectomia radicale nei pazienti con cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fistola pancreatica, che può portare alla morte, è una delle complicanze più gravi dopo la gastrectomia radicale.
Di solito è considerato un fattore chiave per valutare la qualità della gastrectomia.
L'incidenza della fistola pancreatica è molto diversa tra le diverse aree, conoscere la prevalenza della fistola pancreatica e dei fattori di rischio può aiutarci a prevenire la fistola pancreatica e migliorare l'esito a breve termine del trattamento chirurgico del cancro gastrico.
Quindi, abbiamo progettato questo studio prospettico multicentrico per studiare l'incidenza della fistola pancreatica e il suo esito in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contatto:
- Ziyu Li, MD
-
Investigatore principale:
- Ziyu Li, MD
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Contatto:
- Minzhe Li, MD
-
Investigatore principale:
- Minzhe Li, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina
- Reclutamento
- South West hospital
-
Contatto:
- Yongliang Zhao, MD
-
Investigatore principale:
- Yongliang Zhao, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina
- Reclutamento
- Fujian Cancer Hospital
-
Contatto:
- Weidong Zang, MD
-
Investigatore principale:
- Weidong Zang, MD
-
Fuzhou, Fujian, Cina
- Reclutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contatto:
- Chaohui Zheng, MD
-
Investigatore principale:
- Chaohui Zheng, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Wu Song, MD
-
Investigatore principale:
- Wu Song, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- Henan Cancer Hospital
-
Contatto:
- Zhi Li, MD
-
Investigatore principale:
- Zhi Li, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Jiangsu Province Hospital
-
Contatto:
- Li Yang, MD
-
Investigatore principale:
- Li Yang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contatto:
- Zhengrong Li, MD
-
Investigatore principale:
- Zhengrong Li, MD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina
- Reclutamento
- The Second Hospital of Jilin University
-
Contatto:
- Jiaming Zhu, MD
-
Investigatore principale:
- Jiaming Zhu
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Contatto:
- Su Yan, MD
-
Investigatore principale:
- Su Yan, MD
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Weifang People's Hospital
-
Contatto:
- Jianjun Qu, MD
-
Investigatore principale:
- Jianjun Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Contatto:
- Fenglin Liu, MD
- Numero di telefono: +86-13918765733
- Email: liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
-
Investigatore principale:
- Fenglin Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Investigatore principale:
- Gang Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Contatto:
- Junjun Ma, MD
-
Contatto:
- Zang Lu, MD
-
Sub-investigatore:
- Junjun Ma, MD
-
Investigatore principale:
- Zang Lu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contatto:
- Lin Fan, MD
-
Investigatore principale:
- Lin Fan, MD
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contatto:
- Wenbin Zhang, MD
-
Investigatore principale:
- Wenbin Zhang, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
-
Contatto:
- Linghua Zhu, MD
-
Investigatore principale:
- Linghua Zhu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con adenocarcinoma dello stomaco sottoposti a gastrectomia radicale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adenocarcinoma dello stomaco patologico confermato
- tumore preoperatorio resecabile curativamente
Criteri di esclusione:
- resezione pancreatica
- intervento chirurgico urgente a causa di complicanze acute del cancro gastrico
- cancro del residuo gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Test dell'amilasi
pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia radicale
|
l'amilasi del fluido corporeo sarà testata dopo la gastrectomia radicale nell'intervallo programmato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza della fistola pancreatica
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla gastrectomia
|
l'incidenza della fistola pancreatica dopo gastrectomia radicale nei pazienti con cancro gastrico
|
entro 30 giorni dalla gastrectomia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La classificazione della fistola pancreatica
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla gastrectomia
|
la percentuale di diversi gradi di fistola pancreatica, inclusi Grado BL, Grado B e Grado C
|
entro 30 giorni dalla gastrectomia
|
|
La mortalità della fistola pancreatica di grado B e C
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla gastrectomia
|
la percentuale di pazienti deceduti per fistola pancreatica di grado B o C
|
entro 30 giorni dalla gastrectomia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fenglin Liu, MD, Fudan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
- Komatsu S, Ichikawa D, Kashimoto K, Kubota T, Okamoto K, Konishi H, Shiozaki A, Fujiwara H, Otsuji E. Risk factors to predict severe postoperative pancreatic fistula following gastrectomy for gastric cancer. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8696-702. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8696.
- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie pancreatiche
- Fistola dell'apparato digerente
- Neoplasie allo stomaco
- Fistola
- Fistola pancreatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZSGC-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .