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Inzidenz von Pankreasfisteln nach radikaler Gastrektomie

1. Januar 2018 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Untersuchung der Inzidenz von Pankreasfisteln nach radikaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs

Diese Studie soll die Inzidenz von Pankreasfisteln nach radikaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pankreasfistel, die tödlich enden kann, ist eine der schwerwiegendsten Komplikationen nach radikaler Gastrektomie. Es wird normalerweise als Schlüsselfaktor zur Beurteilung der Qualität der Gastrektomie behandelt. Die Inzidenz von Pankreasfisteln ist in den verschiedenen Bereichen sehr unterschiedlich. Die Kenntnis der Prävalenz von Pankreasfisteln und Risikofaktoren kann uns helfen, Pankreasfisteln vorzubeugen und das kurzfristige Ergebnis der Magenkrebsbehandlung zu verbessern. Daher haben wir diese perspektivische, multizentrische Studie entworfen, um die Inzidenz von Pankreasfisteln und ihre Folgen in China zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Ziyu Li, MD
        • Hauptermittler:
          • Ziyu Li, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Minzhe Li, MD
        • Hauptermittler:
          • Minzhe Li, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • South West hospital
        • Kontakt:
          • Yongliang Zhao, MD
        • Hauptermittler:
          • Yongliang Zhao, MD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Weidong Zang, MD
        • Hauptermittler:
          • Weidong Zang, MD
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Chaohui Zheng, MD
        • Hauptermittler:
          • Chaohui Zheng, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Wu Song, MD
        • Hauptermittler:
          • Wu Song, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Li, MD
        • Hauptermittler:
          • Zhi Li, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
          • Li Yang, MD
        • Hauptermittler:
          • Li Yang, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Zhengrong Li, MD
        • Hauptermittler:
          • Zhengrong Li, MD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Jiaming Zhu, MD
        • Hauptermittler:
          • Jiaming Zhu
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Qinghai University
        • Kontakt:
          • Su Yan, MD
        • Hauptermittler:
          • Su Yan, MD
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianjun Qu, MD
        • Hauptermittler:
          • Jianjun Qu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fenglin Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
        • Hauptermittler:
          • Gang Zhao, MD
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Junjun Ma, MD
        • Kontakt:
          • Zang Lu, MD
        • Unterermittler:
          • Junjun Ma, MD
        • Hauptermittler:
          • Zang Lu, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Lin Fan, MD
        • Hauptermittler:
          • Lin Fan, MD
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Wenbin Zhang, MD
        • Hauptermittler:
          • Wenbin Zhang, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
        • Kontakt:
          • Linghua Zhu, MD
        • Hauptermittler:
          • Linghua Zhu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Adenokarzinom des Magens, die eine radikale Gastrektomie erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pathologisch bestätigtes Adenokarzinom des Magens
  • präoperativ kurativ resezierbarer Tumor

Ausschlusskriterien:

  • Resektion der Bauchspeicheldrüse
  • Notoperation aufgrund von akuten Komplikationen bei Magenkrebs
  • Krebs des Magenrestes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amylase-Test
Magenkrebspatienten, die eine radikale Gastrektomie erhalten
Diagnosetest: Amylase-Test
Körperflüssigkeitsamylase wird nach radikaler Gastrektomie im geplanten Intervall getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Pankreasfisteln
Zeitfenster: in 30 Tagen nach Gastrektomie
die Inzidenz von Pankreasfisteln nach radikaler Gastrektomie bei Patienten mit Magenkrebs
in 30 Tagen nach Gastrektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Klassifikation der Pankreasfistel
Zeitfenster: in 30 Tagen nach Gastrektomie
der Prozentsatz verschiedener Grade von Pankreasfisteln, einschließlich Grad BL, Grad B und Grad C
in 30 Tagen nach Gastrektomie
Die Sterblichkeit von Pankreasfistel Grad B und C
Zeitfenster: in 30 Tagen nach Gastrektomie
der Prozentsatz der Patienten, die an einer Pankreasfistel Grad B oder C starben
in 30 Tagen nach Gastrektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fenglin Liu, MD, Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSGC-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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