Częstość występowania przetoki trzustkowej po radykalnej resekcji żołądka
1 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Badanie częstości występowania przetoki trzustkowej po radykalnej resekcji żołądka u chorych na raka żołądka
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania przetoki trzustkowej po radykalnej resekcji żołądka u chorych na raka żołądka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoka trzustkowa, która może zakończyć się zgonem, jest jednym z najpoważniejszych powikłań po radykalnej resekcji żołądka.
Zwykle jest traktowany jako kluczowy czynnik oceny jakości gastrektomii.
Częstość występowania przetoki trzustkowej jest bardzo różna w różnych regionach, a znajomość częstości występowania przetoki trzustkowej i czynników ryzyka może pomóc w zapobieganiu przetoce trzustkowej i poprawie krótkoterminowych wyników leczenia chirurgicznego raka żołądka.
Dlatego zaprojektowaliśmy to perspektywiczne, wieloośrodkowe badanie, aby zbadać częstość występowania przetoki trzustkowej i jej wynik w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Ziyu Li, MD
-
Główny śledczy:
- Ziyu Li, MD
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Minzhe Li, MD
-
Główny śledczy:
- Minzhe Li, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- South West hospital
-
Kontakt:
- Yongliang Zhao, MD
-
Główny śledczy:
- Yongliang Zhao, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Weidong Zang, MD
-
Główny śledczy:
- Weidong Zang, MD
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Chaohui Zheng, MD
-
Główny śledczy:
- Chaohui Zheng, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wu Song, MD
-
Główny śledczy:
- Wu Song, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhi Li, MD
-
Główny śledczy:
- Zhi Li, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Province Hospital
-
Kontakt:
- Li Yang, MD
-
Główny śledczy:
- Li Yang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Zhengrong Li, MD
-
Główny śledczy:
- Zhengrong Li, MD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Jiaming Zhu, MD
-
Główny śledczy:
- Jiaming Zhu
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Kontakt:
- Su Yan, MD
-
Główny śledczy:
- Su Yan, MD
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Weifang People's Hospital
-
Kontakt:
- Jianjun Qu, MD
-
Główny śledczy:
- Jianjun Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Fenglin Liu, MD
- Numer telefonu: +86-13918765733
- E-mail: liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
-
Główny śledczy:
- Fenglin Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Główny śledczy:
- Gang Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Junjun Ma, MD
-
Kontakt:
- Zang Lu, MD
-
Pod-śledczy:
- Junjun Ma, MD
-
Główny śledczy:
- Zang Lu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Lin Fan, MD
-
Główny śledczy:
- Lin Fan, MD
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Wenbin Zhang, MD
-
Główny śledczy:
- Wenbin Zhang, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
-
Kontakt:
- Linghua Zhu, MD
-
Główny śledczy:
- Linghua Zhu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z gruczolakorakiem żołądka po radykalnej resekcji żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka
- przedoperacyjny guz resekcyjny
Kryteria wyłączenia:
- resekcja trzustki
- pilna operacja z powodu ostrych powikłań raka żołądka
- rak resztek żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Test amylazy
pacjentów z rakiem żołądka poddanych radykalnej resekcji żołądka
|
amylaza płynowa będzie badana po radykalnej resekcji żołądka w zaplanowanych odstępach czasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przetoki trzustkowej
Ramy czasowe: w 30 dni po gastrektomii
|
Częstość występowania przetoki trzustkowej po radykalnej resekcji żołądka u chorych na raka żołądka
|
w 30 dni po gastrektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja przetoki trzustkowej
Ramy czasowe: w 30 dni po gastrektomii
|
odsetek różnych stopni przetoki trzustkowej, w tym stopnia BL, stopnia B i stopnia C
|
w 30 dni po gastrektomii
|
|
Śmiertelność z powodu przetoki trzustkowej stopnia B i C
Ramy czasowe: w 30 dni po gastrektomii
|
odsetek pacjentów zmarłych z powodu przetoki trzustkowej stopnia B lub C
|
w 30 dni po gastrektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fenglin Liu, MD, Fudan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
- Komatsu S, Ichikawa D, Kashimoto K, Kubota T, Okamoto K, Konishi H, Shiozaki A, Fujiwara H, Otsuji E. Risk factors to predict severe postoperative pancreatic fistula following gastrectomy for gastric cancer. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8696-702. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8696.
- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSGC-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .