Incidence de la fistule pancréatique après une gastrectomie radicale
1 janvier 2018 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Enquête sur l'incidence de la fistule pancréatique après une gastrectomie radicale chez les patients atteints d'un cancer gastrique
Cette étude est conçue pour étudier l'incidence de la fistule pancréatique après une gastrectomie radicale chez les patients atteints d'un cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fistule pancréatique, qui peut être fatale, est l'une des complications les plus graves après une gastrectomie radicale.
Il est généralement considéré comme un facteur clé pour évaluer la qualité de la gastrectomie.
L'incidence de la fistule pancréatique est très différente d'une région à l'autre. Connaître la prévalence de la fistule pancréatique et les facteurs de risque peut nous aider à prévenir la fistule pancréatique et à améliorer les résultats à court terme du traitement chirurgical du cancer gastrique.
Nous avons donc conçu cette étude multicentrique en perspective pour étudier l'incidence de la fistule pancréatique et son issue en Chine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Contact:
- Ziyu Li, MD
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Chercheur principal:
- Ziyu Li, MD
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Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contact:
- Minzhe Li, MD
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Chercheur principal:
- Minzhe Li, MD
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine
- Recrutement
- South West hospital
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Contact:
- Yongliang Zhao, MD
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Chercheur principal:
- Yongliang Zhao, MD
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine
- Recrutement
- Fujian Cancer Hospital
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Contact:
- Weidong Zang, MD
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Chercheur principal:
- Weidong Zang, MD
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Fuzhou, Fujian, Chine
- Recrutement
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contact:
- Chaohui Zheng, MD
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Chercheur principal:
- Chaohui Zheng, MD
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong General Hospital
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Wu Song, MD
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Chercheur principal:
- Wu Song, MD
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- Recrutement
- Henan Cancer Hospital
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Contact:
- Zhi Li, MD
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Chercheur principal:
- Zhi Li, MD
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Jiangsu Province Hospital
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Contact:
- Li Yang, MD
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Chercheur principal:
- Li Yang, MD
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contact:
- Zhengrong Li, MD
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Chercheur principal:
- Zhengrong Li, MD
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine
- Recrutement
- The Second Hospital of Jilin University
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Contact:
- Jiaming Zhu, MD
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Chercheur principal:
- Jiaming Zhu
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Contact:
- Su Yan, MD
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Chercheur principal:
- Su Yan, MD
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Shandong
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Weifang, Shandong, Chine
- Recrutement
- Weifang People's Hospital
-
Contact:
- Jianjun Qu, MD
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Chercheur principal:
- Jianjun Qu, MD
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Contact:
- Fenglin Liu, MD
- Numéro de téléphone: +86-13918765733
- E-mail: liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
-
Chercheur principal:
- Fenglin Liu, MD
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Chercheur principal:
- Gang Zhao, MD
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Contact:
- Junjun Ma, MD
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Contact:
- Zang Lu, MD
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Sous-enquêteur:
- Junjun Ma, MD
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Chercheur principal:
- Zang Lu, MD
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Lin Fan, MD
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Chercheur principal:
- Lin Fan, MD
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-
Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Wenbin Zhang, MD
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Chercheur principal:
- Wenbin Zhang, MD
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
-
Contact:
- Linghua Zhu, MD
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Chercheur principal:
- Linghua Zhu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'adénocarcinome de l'estomac ayant subi une gastrectomie radicale
La description
Critère d'intégration:
- adénocarcinome pathologique confirmé de l'estomac
- tumeur curativement résécable préopératoire
Critère d'exclusion:
- résection du pancréas
- chirurgie urgente en raison de complications aiguës du cancer gastrique
- cancer du résidu gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Test d'amylase
patients atteints d'un cancer de l'estomac subissant une gastrectomie radicale
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l'amylase du liquide corporel sera testée après une gastrectomie radicale dans un intervalle programmé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la fistule pancréatique
Délai: dans les 30 jours suivant la gastrectomie
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l'incidence de la fistule pancréatique après gastrectomie radicale chez les patients atteints d'un cancer gastrique
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dans les 30 jours suivant la gastrectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La classification de la fistule pancréatique
Délai: dans les 30 jours suivant la gastrectomie
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le pourcentage de différents grades de fistule pancréatique, y compris le grade BL, le grade B et le grade C
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dans les 30 jours suivant la gastrectomie
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La mortalité des fistules pancréatiques de grade B et C
Délai: dans les 30 jours suivant la gastrectomie
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le pourcentage de patients décédés d'une fistule pancréatique de grade B ou C
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dans les 30 jours suivant la gastrectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fenglin Liu, MD, Fudan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
- Komatsu S, Ichikawa D, Kashimoto K, Kubota T, Okamoto K, Konishi H, Shiozaki A, Fujiwara H, Otsuji E. Risk factors to predict severe postoperative pancreatic fistula following gastrectomy for gastric cancer. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8696-702. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8696.
- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
5 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSGC-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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