胃癌根治术后胰瘘的发生率
2018年1月1日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
胃癌患者胃癌根治术后胰瘘发生率的调查
本研究旨在调查胃癌患者根治性胃切除术后胰瘘的发生率。
研究概览
详细说明
胰瘘是胃癌根治术后最严重的并发症之一,可致命。
通常将其作为评价胃切除术质量的关键因素。
不同地区胰瘘的发病率差异很大,了解胰瘘的患病率和危险因素,有助于我们预防胰瘘,提高胃癌手术治疗的短期疗效。
因此,我们设计了这项具有前瞻性的多中心研究来调查中国胰瘘的发病率及其结局。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Cancer Hospital
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接触:
- Ziyu Li, MD
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首席研究员:
- Ziyu Li, MD
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Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Chao-Yang Hospital
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接触:
- Minzhe Li, MD
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首席研究员:
- Minzhe Li, MD
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 招聘中
- South West hospital
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接触:
- Yongliang Zhao, MD
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首席研究员:
- Yongliang Zhao, MD
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- 招聘中
- Fujian Cancer Hospital
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接触:
- Weidong Zang, MD
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首席研究员:
- Weidong Zang, MD
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Fuzhou、Fujian、中国
- 招聘中
- Fujian Medical university union hospital
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接触:
- Chaohui Zheng, MD
-
首席研究员:
- Chaohui Zheng, MD
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Guangdong General Hospital
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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接触:
- Wu Song, MD
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首席研究员:
- Wu Song, MD
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 招聘中
- Henan Cancer Hospital
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接触:
- Zhi Li, MD
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首席研究员:
- Zhi Li, MD
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Jiangsu Province Hospital
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接触:
- Li Yang, MD
-
首席研究员:
- Li Yang, MD
-
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Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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接触:
- Zhengrong Li, MD
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首席研究员:
- Zhengrong Li, MD
-
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国
- 招聘中
- The Second Hospital of Jilin University
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接触:
- Jiaming Zhu, MD
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首席研究员:
- Jiaming Zhu
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Qinghai
-
Xining、Qinghai、中国
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Qinghai University
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接触:
- Su Yan, MD
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首席研究员:
- Su Yan, MD
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Shandong
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Weifang、Shandong、中国
- 招聘中
- Weifang People's Hospital
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接触:
- Jianjun Qu, MD
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首席研究员:
- Jianjun Qu, MD
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan Hospital Fudan University
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接触:
- Fenglin Liu, MD
- 电话号码:+86-13918765733
- 邮箱:liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
-
首席研究员:
- Fenglin Liu, MD
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Renji hospital, Shanghai Jiaotong University
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首席研究员:
- Gang Zhao, MD
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Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
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接触:
- Junjun Ma, MD
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接触:
- Zang Lu, MD
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副研究员:
- Junjun Ma, MD
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首席研究员:
- Zang Lu, MD
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-
Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
接触:
- Lin Fan, MD
-
首席研究员:
- Lin Fan, MD
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-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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接触:
- Wenbin Zhang, MD
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首席研究员:
- Wenbin Zhang, MD
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Hangzhou First People's Hospital
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
-
接触:
- Linghua Zhu, MD
-
首席研究员:
- Linghua Zhu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受根治性胃切除术的胃腺癌患者
描述
纳入标准:
- 病理证实为胃腺癌
- 术前可根治性切除的肿瘤
排除标准:
- 胰腺切除术
- 胃癌急性并发症急诊手术
- 残胃癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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淀粉酶测试
接受根治性胃切除术的胃癌患者
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胃癌根治术后定期检测体液淀粉酶
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰瘘的发病率
大体时间:胃切除术后 30 天内
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胃癌患者胃癌根治术后胰瘘的发生率
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胃切除术后 30 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰瘘的分类
大体时间:胃切除术后 30 天内
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不同级别胰瘘的百分比,包括 BL 级、B 级和 C 级
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胃切除术后 30 天内
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B级和C级胰瘘的死亡率
大体时间:胃切除术后 30 天内
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死于 B 级或 C 级胰瘘的患者百分比
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胃切除术后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Fenglin Liu, MD、Fudan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
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- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月30日
研究完成 (预期的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月1日
首次发布 (实际的)
2018年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月1日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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