- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03391687
A hasnyálmirigy-sipoly előfordulása radikális gastrectomia után
2018. január 1. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Radikális gyomoreltávolítás utáni hasnyálmirigy-sipoly előfordulásának vizsgálata gyomorrákos betegekben
A tanulmány célja a hasnyálmirigy-sipoly előfordulásának vizsgálata radikális gastrectomia után gyomorrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasnyálmirigy-sipoly, amely végzetes is lehet, az egyik legsúlyosabb szövődmény a radikális gastrectomia után.
Általában kulcsfontosságú tényezőként kezelik a gastrectomia minőségének értékelésében.
A hasnyálmirigy-sipoly előfordulási gyakorisága az egyes területeken nagyon eltérő, a hasnyálmirigy-sipoly előfordulási gyakoriságának és a rizikófaktorok ismerete segíthet megelőzni a hasnyálmirigy-sipoly kialakulását és javítani a gyomorrák műtéti kezelésének rövid távú eredményét.
Ezért ezt a perspektivikus, többközpontú tanulmányt a hasnyálmirigy-sipoly előfordulásának és kimenetelének vizsgálatára terveztük Kínában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ziyu Li, MD
-
Kutatásvezető:
- Ziyu Li, MD
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Minzhe Li, MD
-
Kutatásvezető:
- Minzhe Li, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína
- Toborzás
- South West hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongliang Zhao, MD
-
Kutatásvezető:
- Yongliang Zhao, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína
- Toborzás
- Fujian Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weidong Zang, MD
-
Kutatásvezető:
- Weidong Zang, MD
-
Fuzhou, Fujian, Kína
- Toborzás
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chaohui Zheng, MD
-
Kutatásvezető:
- Chaohui Zheng, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wu Song, MD
-
Kutatásvezető:
- Wu Song, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Toborzás
- Henan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhi Li, MD
-
Kutatásvezető:
- Zhi Li, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Jiangsu Province Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Yang, MD
-
Kutatásvezető:
- Li Yang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhengrong Li, MD
-
Kutatásvezető:
- Zhengrong Li, MD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína
- Toborzás
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiaming Zhu, MD
-
Kutatásvezető:
- Jiaming Zhu
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kína
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Kapcsolatba lépni:
- Su Yan, MD
-
Kutatásvezető:
- Su Yan, MD
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kína
- Toborzás
- Weifang People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianjun Qu, MD
-
Kutatásvezető:
- Jianjun Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fenglin Liu, MD
- Telefonszám: +86-13918765733
- E-mail: liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
-
Kutatásvezető:
- Fenglin Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Renji hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Kutatásvezető:
- Gang Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Junjun Ma, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Zang Lu, MD
-
Alkutató:
- Junjun Ma, MD
-
Kutatásvezető:
- Zang Lu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Fan, MD
-
Kutatásvezető:
- Lin Fan, MD
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenbin Zhang, MD
-
Kutatásvezető:
- Wenbin Zhang, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
-
Kapcsolatba lépni:
- Linghua Zhu, MD
-
Kutatásvezető:
- Linghua Zhu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyomor-adenokarcinómás betegek, akik radikális gastrectomián estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kóros igazolt gyomor adenokarcinóma
- preoperatív, gyógyítólag reszekálható daganat
Kizárási kritériumok:
- hasnyálmirigy reszekció
- gyomorrák akut szövődményei miatti sürgős műtét
- gyomormaradvány rákja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Amiláz teszt
gyomorrákos betegek, akik radikális gastrectomiát kapnak
|
A testfolyadék amiláz szintjét radikális gastrectomia után, ütemezett időközönként tesztelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hasnyálmirigy-sipoly előfordulása
Időkeret: gyomoreltávolítás után 30 napon belül
|
a hasnyálmirigy-sipoly előfordulása radikális gastrectomiát követően gyomorrákos betegeknél
|
gyomoreltávolítás után 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hasnyálmirigy-sipoly osztályozása
Időkeret: gyomoreltávolítás után 30 napon belül
|
a különböző fokú hasnyálmirigy-sipoly százalékos aránya, beleértve a BL, B és C fokozatot
|
gyomoreltávolítás után 30 napon belül
|
A B és C fokozatú hasnyálmirigy-sipoly mortalitása
Időkeret: gyomoreltávolítás után 30 napon belül
|
a betegek százaléka halt meg B vagy C fokú hasnyálmirigy-sipoly következtében
|
gyomoreltávolítás után 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fenglin Liu, MD, Fudan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
- Komatsu S, Ichikawa D, Kashimoto K, Kubota T, Okamoto K, Konishi H, Shiozaki A, Fujiwara H, Otsuji E. Risk factors to predict severe postoperative pancreatic fistula following gastrectomy for gastric cancer. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8696-702. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8696.
- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZSGC-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Amiláz teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás