Incidencia de fístula pancreática tras gastrectomía radical
1 de enero de 2018 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Investigación de la incidencia de fístula pancreática tras gastrectomía radical en pacientes con cáncer gástrico
Este estudio está diseñado para investigar la incidencia de fístula pancreática después de una gastrectomía radical en pacientes con cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fístula pancreática, que puede llevar a un final fatal, es una de las complicaciones más graves tras la gastrectomía radical.
Suele tratarse como un factor clave para evaluar la calidad de la gastrectomía.
La incidencia de la fístula pancreática es muy diferente entre las diferentes áreas, conocer la prevalencia de la fístula pancreática y los factores de riesgo puede ayudarnos a prevenir la fístula pancreática y mejorar el resultado a corto plazo del tratamiento de la cirugía del cáncer gástrico.
Por lo tanto, diseñamos este estudio prospectivo multicéntrico para investigar la incidencia de la fístula pancreática y su resultado en China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
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Contacto:
- Ziyu Li, MD
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Investigador principal:
- Ziyu Li, MD
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contacto:
- Minzhe Li, MD
-
Investigador principal:
- Minzhe Li, MD
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- South West hospital
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Contacto:
- Yongliang Zhao, MD
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Investigador principal:
- Yongliang Zhao, MD
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- Fujian Cancer Hospital
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Contacto:
- Weidong Zang, MD
-
Investigador principal:
- Weidong Zang, MD
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contacto:
- Chaohui Zheng, MD
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Investigador principal:
- Chaohui Zheng, MD
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong General Hospital
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Wu Song, MD
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Investigador principal:
- Wu Song, MD
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
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Contacto:
- Zhi Li, MD
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Investigador principal:
- Zhi Li, MD
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiangsu Province Hospital
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Contacto:
- Li Yang, MD
-
Investigador principal:
- Li Yang, MD
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contacto:
- Zhengrong Li, MD
-
Investigador principal:
- Zhengrong Li, MD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Jilin University
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Contacto:
- Jiaming Zhu, MD
-
Investigador principal:
- Jiaming Zhu
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Contacto:
- Su Yan, MD
-
Investigador principal:
- Su Yan, MD
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Weifang People's Hospital
-
Contacto:
- Jianjun Qu, MD
-
Investigador principal:
- Jianjun Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Contacto:
- Fenglin Liu, MD
- Número de teléfono: +86-13918765733
- Correo electrónico: liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
-
Investigador principal:
- Fenglin Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Investigador principal:
- Gang Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Contacto:
- Junjun Ma, MD
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Contacto:
- Zang Lu, MD
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Sub-Investigador:
- Junjun Ma, MD
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Investigador principal:
- Zang Lu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Lin Fan, MD
-
Investigador principal:
- Lin Fan, MD
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contacto:
- Wenbin Zhang, MD
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Investigador principal:
- Wenbin Zhang, MD
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Hangzhou First People's Hospital
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
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Contacto:
- Linghua Zhu, MD
-
Investigador principal:
- Linghua Zhu, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con adenocarcinoma de estómago que recibieron gastrectomía radical
Descripción
Criterios de inclusión:
- adenocarcinoma de estómago confirmado patológicamente
- tumor resecable curativamente preoperatorio
Criterio de exclusión:
- resección de páncreas
- cirugía de urgencia por complicaciones agudas de cáncer gástrico
- cáncer de remanente gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prueba de amilasa
pacientes con cáncer gástrico que reciben gastrectomía radical
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la amilasa del fluido corporal se analizará después de la gastrectomía radical en el intervalo programado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de fístula pancreática
Periodo de tiempo: en 30 días después de la gastrectomía
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la incidencia de fístula pancreática después de gastrectomía radical en pacientes con cáncer gástrico
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en 30 días después de la gastrectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La clasificación de la fístula pancreática
Periodo de tiempo: en 30 días después de la gastrectomía
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el porcentaje de diferentes grados de fístula pancreática, incluidos el grado BL, el grado B y el grado C
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en 30 días después de la gastrectomía
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La mortalidad de la fístula pancreática de grado B y C
Periodo de tiempo: en 30 días después de la gastrectomía
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el porcentaje de pacientes fallecidos por fístula pancreática de grado B o C
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en 30 días después de la gastrectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fenglin Liu, MD, Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
- Komatsu S, Ichikawa D, Kashimoto K, Kubota T, Okamoto K, Konishi H, Shiozaki A, Fujiwara H, Otsuji E. Risk factors to predict severe postoperative pancreatic fistula following gastrectomy for gastric cancer. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8696-702. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8696.
- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades pancreáticas
- Fístula del sistema digestivo
- Neoplasias de Estómago
- Fístula
- Fístula pancreática
Otros números de identificación del estudio
- ZSGC-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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