Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af bugspytkirtelfistel efter radikal gastrectomy

1. januar 2018 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Undersøgelse af forekomst af bugspytkirtelfistel efter radikal gastrectomy hos gastrisk cancerpatienter

Denne undersøgelse er designet til at undersøge forekomsten af ​​bugspytkirtelfistel efter radikal gastrectomi hos mavekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bugspytkirtelfistel, som kan føre til dødelig ende, er en af ​​de mest alvorlige komplikationer efter radikal gastrectomy. Det behandles normalt som en nøglefaktor til at evaluere kvaliteten af ​​gastrektomi. Forekomsten af ​​bugspytkirtelfistel er meget forskellig mellem forskellige områder, idet kendskab til forekomsten af ​​bugspytkirtelfistel og risikofaktorer kan hjælpe os med at forebygge bugspytkirtelfistel og forbedre det korte tidsresultat af behandling af mavekræftkirurgi. Så vi designede denne perspektiviske multicenterundersøgelse for at undersøge forekomsten af ​​bugspytkirtelfistel og dens udfald i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Ziyu Li, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ziyu Li, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Minzhe Li, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Minzhe Li, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • South West hospital
        • Kontakt:
          • Yongliang Zhao, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yongliang Zhao, MD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Weidong Zang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Weidong Zang, MD
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Chaohui Zheng, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Chaohui Zheng, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Wu Song, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Wu Song, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Li, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Zhi Li, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
          • Li Yang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Li Yang, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Zhengrong Li, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Zhengrong Li, MD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Jiaming Zhu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jiaming Zhu
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Qinghai University
        • Kontakt:
          • Su Yan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Su Yan, MD
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianjun Qu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jianjun Qu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fenglin Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
        • Ledende efterforsker:
          • Gang Zhao, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Junjun Ma, MD
        • Kontakt:
          • Zang Lu, MD
        • Underforsker:
          • Junjun Ma, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Zang Lu, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Lin Fan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Lin Fan, MD
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Wenbin Zhang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Wenbin Zhang, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
        • Kontakt:
          • Linghua Zhu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Linghua Zhu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

maveadenokarcinompatienter, der modtog radikal gastrectomy

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk bekræftet maveadenokarcinom
  • præoperativ kurativt resektabel tumor

Ekskluderingskriterier:

  • bugspytkirtel resektion
  • emergent operation på grund af akutte komplikationer til mavekræft
  • kræft i gastrisk rest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amylase test
mavekræftpatienter, der får radikal gastrectomy
Diagnostisk test: Amylase test
kropsvæske amylase vil blive testet efter radikal gastrectomy i planlagt interval

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bugspytkirtelfistel
Tidsramme: i 30 dage efter gastrectomy
forekomsten af ​​bugspytkirtelfistel efter radikal gastrectomy hos mavekræftpatienter
i 30 dage efter gastrectomy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af bugspytkirtelfistel
Tidsramme: i 30 dage efter gastrectomy
procentdelen af ​​forskellige grader af bugspytkirtelfistel, inklusive grad BL, grad B og grad C
i 30 dage efter gastrectomy
Dødeligheden af ​​grad B og C bugspytkirtelfistel
Tidsramme: i 30 dage efter gastrectomy
procentdelen af ​​patienter døde af grad B eller C bugspytkirtelfistel
i 30 dage efter gastrectomy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fenglin Liu, MD, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSGC-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner