Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av bukspyttkjertelfistel etter radikal gastrectomy

1. januar 2018 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Undersøkelse av forekomst av bukspyttkjertelfistel etter radikal gastrectomy hos gastriske kreftpasienter

Denne studien er designet for å undersøke forekomsten av bukspyttkjertelfistel etter radikal gastrectomy hos magekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelfistel, som kan føre til dødelig slutt, er en av de mest alvorlige komplikasjonene etter radikal gastrectomy. Det blir vanligvis behandlet som en nøkkelfaktor for å evaluere kvaliteten på gastrektomi. Forekomsten av bukspyttkjertelfistel er langt forskjellig mellom ulike områder, å kjenne til forekomsten av bukspyttkjertelfistel og risikofaktorer kan hjelpe oss med å forebygge bukspyttkjertelfistel og forbedre korttidsutfallet av behandling for magekreftkirurgi. Så vi designet denne perspektiviske, multisenterstudien for å undersøke forekomsten av bukspyttkjertelfistel og dens utfall i Kina.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ziyu Li, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ziyu Li, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Minzhe Li, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Minzhe Li, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • South West hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yongliang Zhao, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Yongliang Zhao, MD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Weidong Zang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Weidong Zang, MD
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chaohui Zheng, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Chaohui Zheng, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Wu Song, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Wu Song, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhi Li, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Zhi Li, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Li Yang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Li Yang, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
          • Zhengrong Li, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Zhengrong Li, MD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
          • Jiaming Zhu, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jiaming Zhu
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Qinghai University
        • Ta kontakt med:
          • Su Yan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Su Yan, MD
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Weifang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jianjun Qu, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jianjun Qu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fenglin Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
        • Hovedetterforsker:
          • Gang Zhao, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
          • Junjun Ma, MD
        • Ta kontakt med:
          • Zang Lu, MD
        • Underetterforsker:
          • Junjun Ma, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Zang Lu, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
          • Lin Fan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Lin Fan, MD
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Wenbin Zhang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Wenbin Zhang, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
        • Ta kontakt med:
          • Linghua Zhu, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Linghua Zhu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mageadenokarsinompasienter som fikk radikal gastrectomy

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk bekreftet mageadenokarsinom
  • preoperativ kurativt resekterbar svulst

Ekskluderingskriterier:

  • bukspyttkjertelreseksjon
  • emergent kirurgi på grunn av akutte komplikasjoner til magekreft
  • kreft i gastrisk rest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amylase test
magekreftpasienter som får radikal gastrectomy
Diagnostisk test: Amylase test
kroppsvæske amylase vil bli testet etter radikal gastrectomy i planlagt intervall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: innen 30 dager etter gastrektomi
forekomsten av bukspyttkjertelfistel etter radikal gastrectomy hos magekreftpasienter
innen 30 dager etter gastrektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: innen 30 dager etter gastrektomi
prosentandelen av forskjellige grader av bukspyttkjertelfistel, inkludert grad BL, grad B og grad C
innen 30 dager etter gastrektomi
Dødelighet av bukspyttkjertelfistel grad B og C
Tidsramme: innen 30 dager etter gastrektomi
prosentandelen av pasientene døde av grad B eller C bukspyttkjertelfistel
innen 30 dager etter gastrektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fenglin Liu, MD, Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZSGC-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere