Haimafistelin ilmaantuvuus radikaalin gastrektomian jälkeen
maanantai 1. tammikuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Haimafistelin esiintyvyyden tutkiminen radikaalin mahanpoiston jälkeen mahasyöpäpotilailla
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan haiman fistelin ilmaantuvuutta radikaalin mahanpoiston jälkeen mahasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimafisteli, joka voi johtaa kuolemaan, on yksi vakavimmista komplikaatioista radikaalin mahanpoiston jälkeen.
Sitä pidetään yleensä keskeisenä tekijänä arvioitaessa mahalaukun poiston laatua.
Haimafisteleiden ilmaantuvuus vaihtelee suuresti eri alueilla, haimafistelin esiintyvyyden ja riskitekijöiden tunteminen voi auttaa ehkäisemään haimafisteliä ja parantamaan mahasyövän leikkaushoidon lyhytaikaista tulosta.
Suunnittelimme siis tämän perspektiivisen, monikeskustutkimuksen tutkiaksemme haiman fistelin ilmaantuvuutta ja sen tuloksia Kiinassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziyu Li, MD
-
Päätutkija:
- Ziyu Li, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Minzhe Li, MD
-
Päätutkija:
- Minzhe Li, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- South West hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongliang Zhao, MD
-
Päätutkija:
- Yongliang Zhao, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Zang, MD
-
Päätutkija:
- Weidong Zang, MD
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaohui Zheng, MD
-
Päätutkija:
- Chaohui Zheng, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wu Song, MD
-
Päätutkija:
- Wu Song, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi Li, MD
-
Päätutkija:
- Zhi Li, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Yang, MD
-
Päätutkija:
- Li Yang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengrong Li, MD
-
Päätutkija:
- Zhengrong Li, MD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaming Zhu, MD
-
Päätutkija:
- Jiaming Zhu
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Ottaa yhteyttä:
- Su Yan, MD
-
Päätutkija:
- Su Yan, MD
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Weifang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianjun Qu, MD
-
Päätutkija:
- Jianjun Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fenglin Liu, MD
- Puhelinnumero: +86-13918765733
- Sähköposti: liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
-
Päätutkija:
- Fenglin Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Päätutkija:
- Gang Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junjun Ma, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zang Lu, MD
-
Alatutkija:
- Junjun Ma, MD
-
Päätutkija:
- Zang Lu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Fan, MD
-
Päätutkija:
- Lin Fan, MD
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenbin Zhang, MD
-
Päätutkija:
- Wenbin Zhang, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
-
Ottaa yhteyttä:
- Linghua Zhu, MD
-
Päätutkija:
- Linghua Zhu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
mahalaukun adenokarsinoomapotilaat, joille tehtiin radikaali gastrektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologinen vahvistettu mahan adenokarsinooma
- preoperatiivinen kuratiivisesti resekoitava kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- haiman resektio
- mahasyövän akuuteista komplikaatioista johtuva leikkaus
- mahalaukun jäänteen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Amylaasi testi
mahasyöpäpotilaat, joille on tehty radikaali gastrektomia
|
kehon nesteen amylaasi testataan radikaalin gastrektomian jälkeen aikataulun mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haimafisteli ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa mahalaukun poiston jälkeen
|
haiman fistelin ilmaantuvuus radikaalin gastrektomian jälkeen mahasyöpäpotilailla
|
30 päivän kuluessa mahalaukun poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haimafistelin luokitus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa mahalaukun poiston jälkeen
|
haimafisteleiden eri asteisten prosenttiosuus, mukaan lukien BL-, B- ja C-aste
|
30 päivän kuluessa mahalaukun poiston jälkeen
|
|
Asteiden B ja C haimafisteli kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa mahalaukun poiston jälkeen
|
potilaiden prosenttiosuus kuoli asteen B tai C haimafisteliin
|
30 päivän kuluessa mahalaukun poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fenglin Liu, MD, Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
- Komatsu S, Ichikawa D, Kashimoto K, Kubota T, Okamoto K, Konishi H, Shiozaki A, Fujiwara H, Otsuji E. Risk factors to predict severe postoperative pancreatic fistula following gastrectomy for gastric cancer. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8696-702. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8696.
- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSGC-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .