Incidência de fístula pancreática após gastrectomia radical
1 de janeiro de 2018 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Investigação da incidência de fístula pancreática após gastrectomia radical em pacientes com câncer gástrico
Este estudo foi desenhado para investigar a incidência de fístula pancreática após gastrectomia radical em pacientes com câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula pancreática, que pode levar à morte, é uma das complicações mais graves após a gastrectomia radical.
Geralmente é tratado como um fator chave para avaliar a qualidade da gastrectomia.
A incidência de fístula pancreática é muito diferente entre as diferentes áreas, conhecer a prevalência da fístula pancreática e os fatores de risco pode nos ajudar a prevenir a fístula pancreática e melhorar o resultado em curto prazo do tratamento cirúrgico do câncer gástrico.
Assim, desenhamos esta perspectiva, estudo multicêntrico para investigar a incidência de fístula pancreática e seu desfecho na China.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
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Contato:
- Ziyu Li, MD
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Investigador principal:
- Ziyu Li, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contato:
- Minzhe Li, MD
-
Investigador principal:
- Minzhe Li, MD
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Recrutamento
- South West hospital
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Contato:
- Yongliang Zhao, MD
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Investigador principal:
- Yongliang Zhao, MD
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- Fujian Cancer Hospital
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Contato:
- Weidong Zang, MD
-
Investigador principal:
- Weidong Zang, MD
-
Fuzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contato:
- Chaohui Zheng, MD
-
Investigador principal:
- Chaohui Zheng, MD
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contato:
- Wu Song, MD
-
Investigador principal:
- Wu Song, MD
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital
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Contato:
- Zhi Li, MD
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Investigador principal:
- Zhi Li, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Jiangsu Province Hospital
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Contato:
- Li Yang, MD
-
Investigador principal:
- Li Yang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contato:
- Zhengrong Li, MD
-
Investigador principal:
- Zhengrong Li, MD
-
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Recrutamento
- The Second Hospital of Jilin University
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Contato:
- Jiaming Zhu, MD
-
Investigador principal:
- Jiaming Zhu
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Qinghai
-
Xining, Qinghai, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Contato:
- Su Yan, MD
-
Investigador principal:
- Su Yan, MD
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China
- Recrutamento
- Weifang People's Hospital
-
Contato:
- Jianjun Qu, MD
-
Investigador principal:
- Jianjun Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Contato:
- Fenglin Liu, MD
- Número de telefone: +86-13918765733
- E-mail: liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
-
Investigador principal:
- Fenglin Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Investigador principal:
- Gang Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Contato:
- Junjun Ma, MD
-
Contato:
- Zang Lu, MD
-
Subinvestigador:
- Junjun Ma, MD
-
Investigador principal:
- Zang Lu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contato:
- Lin Fan, MD
-
Investigador principal:
- Lin Fan, MD
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contato:
- Wenbin Zhang, MD
-
Investigador principal:
- Wenbin Zhang, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
-
Contato:
- Linghua Zhu, MD
-
Investigador principal:
- Linghua Zhu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com adenocarcinoma do estômago que receberam gastrectomia radical
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma gástrico confirmado patológico
- tumor ressecável curativamente pré-operatório
Critério de exclusão:
- ressecção do pâncreas
- cirurgia de emergência devido a complicações agudas do câncer gástrico
- câncer de remanescente gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teste de Amilase
pacientes com câncer gástrico submetidos a gastrectomia radical
|
amilase do fluido corporal será testada após gastrectomia radical em intervalo programado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Fístula Pancreática
Prazo: em 30 dias após gastrectomia
|
incidência de fístula pancreática após gastrectomia radical em pacientes com câncer gástrico
|
em 30 dias após gastrectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A classificação da fístula pancreática
Prazo: em 30 dias após gastrectomia
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a porcentagem de diferentes graus de fístula pancreática, incluindo Grau BL, Grau B e Grau C
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em 30 dias após gastrectomia
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A mortalidade da fístula pancreática grau B e C
Prazo: em 30 dias após gastrectomia
|
a porcentagem de pacientes que morreram de fístula pancreática de Grau B ou C
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em 30 dias após gastrectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fenglin Liu, MD, Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
- Komatsu S, Ichikawa D, Kashimoto K, Kubota T, Okamoto K, Konishi H, Shiozaki A, Fujiwara H, Otsuji E. Risk factors to predict severe postoperative pancreatic fistula following gastrectomy for gastric cancer. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8696-702. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8696.
- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças pancreáticas
- Fístula do Sistema Digestivo
- Neoplasias do Estômago
- Fístula
- Fístula Pancreática
Outros números de identificação do estudo
- ZSGC-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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