Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van pancreasfistel na radicale gastrectomie

1 januari 2018 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoek naar de incidentie van alvleesklierfistels na radicale gastrectomie bij maagkankerpatiënten

Deze studie is opgezet om de incidentie van pancreasfistels na radicale gastrectomie bij patiënten met maagkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alvleesklierfistel, die tot een fatale afloop kan leiden, is een van de ernstigste complicaties na radicale gastrectomie. Het wordt meestal behandeld als een sleutelfactor om de kwaliteit van gastrectomie te evalueren. De incidentie van pancreasfistels verschilt sterk tussen verschillende gebieden. Het kennen van de prevalentie van pancreasfistels en risicofactoren kan ons helpen pancreasfistels te voorkomen en het kortetermijnresultaat van de behandeling van maagkanker te verbeteren. Daarom hebben we dit perspectief, multicenter onderzoek ontworpen om de incidentie van pancreasfistels en de uitkomst ervan in China te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
          • Ziyu Li, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ziyu Li, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:
          • Minzhe Li, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minzhe Li, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Werving
        • South West hospital
        • Contact:
          • Yongliang Zhao, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yongliang Zhao, MD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Werving
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contact:
          • Weidong Zang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weidong Zang, MD
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:
          • Chaohui Zheng, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chaohui Zheng, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Wu Song, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wu Song, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital
        • Contact:
          • Zhi Li, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhi Li, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contact:
          • Li Yang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Li Yang, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • Zhengrong Li, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhengrong Li, MD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Werving
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Jiaming Zhu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiaming Zhu
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Qinghai University
        • Contact:
          • Su Yan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Su Yan, MD
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China
        • Werving
        • Weifang People's Hospital
        • Contact:
          • Jianjun Qu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianjun Qu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fenglin Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gang Zhao, MD
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
        • Contact:
          • Junjun Ma, MD
        • Contact:
          • Zang Lu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Junjun Ma, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zang Lu, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • Lin Fan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lin Fan, MD
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Wenbin Zhang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wenbin Zhang, MD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
        • Contact:
          • Linghua Zhu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linghua Zhu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

maagadenocarcinoompatiënten die een radicale gastrectomie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag
  • preoperatief curatief reseceerbare tumor

Uitsluitingscriteria:

  • pancreas resectie
  • opkomende chirurgie als gevolg van acute complicaties van maagkanker
  • kanker van het maagrestant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Amylase-test
maagkankerpatiënten die een radicale gastrectomie ondergaan
Diagnostische toets: Amylase-test
lichaamsvloeistof amylase zal worden getest na radicale gastrectomie in geplande interval

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van pancreasfistel
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na gastrectomie
de incidentie van alvleesklierfistel na radicale gastrectomie bij patiënten met maagkanker
binnen 30 dagen na gastrectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De classificatie van pancreasfistels
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na gastrectomie
het percentage van verschillende graden van pancreasfistel, inclusief graad BL, graad B en graad C
binnen 30 dagen na gastrectomie
De mortaliteit van graad B en C pancreasfistel
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na gastrectomie
het percentage patiënten stierf aan pancreasfistel graad B of C
binnen 30 dagen na gastrectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fenglin Liu, MD, Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSGC-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren