- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03391687
Förekomst av bukspottkörtelfistel efter radikal gastrectomy
1 januari 2018 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Undersökning av incidensen av bukspottkörtelfistel efter radikal gastrectomy hos magcancerpatienter
Denna studie är utformad för att undersöka förekomsten av bukspottkörtelfistel efter radikal gastrectomy hos patienter med magcancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bukspottkörtelfistel, som kan leda till dödlig slut, är en av de allvarligaste komplikationerna efter radikal gastrectomy.
Det behandlas vanligtvis som en nyckelfaktor för att utvärdera kvaliteten på gastrectomy.
Förekomsten av bukspottkörtelfistel skiljer sig mycket mellan olika områden, att känna till förekomsten av bukspottkörtelfistel och riskfaktorer kan hjälpa oss att förebygga bukspottkörtelfistel och förbättra korttidsutfallet av behandling av magcancerkirurgi.
Så vi designade denna multicenterstudie i perspektiv för att undersöka förekomsten av bukspottkörtelfistel och dess resultat i Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Ziyu Li, MD
-
Huvudutredare:
- Ziyu Li, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Minzhe Li, MD
-
Huvudutredare:
- Minzhe Li, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Rekrytering
- South West hospital
-
Kontakt:
- Yongliang Zhao, MD
-
Huvudutredare:
- Yongliang Zhao, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekrytering
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Weidong Zang, MD
-
Huvudutredare:
- Weidong Zang, MD
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekrytering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Chaohui Zheng, MD
-
Huvudutredare:
- Chaohui Zheng, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wu Song, MD
-
Huvudutredare:
- Wu Song, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhi Li, MD
-
Huvudutredare:
- Zhi Li, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Jiangsu Province Hospital
-
Kontakt:
- Li Yang, MD
-
Huvudutredare:
- Li Yang, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Zhengrong Li, MD
-
Huvudutredare:
- Zhengrong Li, MD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekrytering
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Jiaming Zhu, MD
-
Huvudutredare:
- Jiaming Zhu
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Kontakt:
- Su Yan, MD
-
Huvudutredare:
- Su Yan, MD
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Weifang People's Hospital
-
Kontakt:
- Jianjun Qu, MD
-
Huvudutredare:
- Jianjun Qu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Fenglin Liu, MD
- Telefonnummer: +86-13918765733
- E-post: liu.fenglin@zs-hospital.sh.cn
-
Huvudutredare:
- Fenglin Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Renji hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Huvudutredare:
- Gang Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Ruijing Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Junjun Ma, MD
-
Kontakt:
- Zang Lu, MD
-
Underutredare:
- Junjun Ma, MD
-
Huvudutredare:
- Zang Lu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Lin Fan, MD
-
Huvudutredare:
- Lin Fan, MD
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Wenbin Zhang, MD
-
Huvudutredare:
- Wenbin Zhang, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicince
-
Kontakt:
- Linghua Zhu, MD
-
Huvudutredare:
- Linghua Zhu, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
magadenokarcinompatienter som genomgått radikal gastrectomy
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patologiskt bekräftat magadenokarcinom
- preoperativ kurativt resekterbar tumör
Exklusions kriterier:
- bukspottkörtelresektion
- emergent operation på grund av akuta komplikationer av magcancer
- cancer av magrester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Amylastest
magcancerpatienter som genomgår radikal gastrectomy
|
kroppsvätskeamylas kommer att testas efter radikal gastrectomy i schemalagda intervall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av bukspottkörtelfistel
Tidsram: inom 30 dagar efter gastrectomy
|
förekomsten av pankreasfistel efter radikal gastrectomy hos magcancerpatienter
|
inom 30 dagar efter gastrectomy
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klassificeringen av bukspottkörtelfistel
Tidsram: inom 30 dagar efter gastrectomy
|
procentandelen av olika grader av bukspottkörtelfistel, inklusive grad BL, grad B och grad C
|
inom 30 dagar efter gastrectomy
|
Dödligheten för bukspottkörtelfistel av grad B och C
Tidsram: inom 30 dagar efter gastrectomy
|
procentandelen patienter dog av grad B eller C pankreatisk fistel
|
inom 30 dagar efter gastrectomy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fenglin Liu, MD, Fudan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Yu HW, Jung DH, Son SY, Lee CM, Lee JH, Ahn SH, Park DJ, Kim HH. Risk factors of postoperative pancreatic fistula in curative gastric cancer surgery. J Gastric Cancer. 2013 Sep;13(3):179-84. doi: 10.5230/jgc.2013.13.3.179. Epub 2013 Sep 30.
- Tanaka K, Miyashiro I, Yano M, Kishi K, Motoori M, Seki Y, Noura S, Ohue M, Yamada T, Ohigashi H, Ishikawa O. Accumulation of excess visceral fat is a risk factor for pancreatic fistula formation after total gastrectomy. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1520-5. doi: 10.1245/s10434-009-0391-y. Epub 2009 Mar 8.
- Jiang X, Hiki N, Nunobe S, Kumagai K, Nohara K, Sano T, Yamaguchi T. Postoperative pancreatic fistula and the risk factors of laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2012 Jan;19(1):115-21. doi: 10.1245/s10434-011-1893-y. Epub 2011 Jul 8.
- Kobayashi D, Iwata N, Tanaka C, Kanda M, Yamada S, Nakayama G, Fujii T, Koike M, Fujiwara M, Kodera Y. Factors related to occurrence and aggravation of pancreatic fistula after radical gastrectomy for gastric cancer. J Surg Oncol. 2015 Sep;112(4):381-6. doi: 10.1002/jso.24001. Epub 2015 Aug 8.
- Komatsu S, Ichikawa D, Kashimoto K, Kubota T, Okamoto K, Konishi H, Shiozaki A, Fujiwara H, Otsuji E. Risk factors to predict severe postoperative pancreatic fistula following gastrectomy for gastric cancer. World J Gastroenterol. 2013 Dec 14;19(46):8696-702. doi: 10.3748/wjg.v19.i46.8696.
- Kung CH, Lindblad M, Nilsson M, Rouvelas I, Kumagai K, Lundell L, Tsai JA. Postoperative pancreatic fistula formation according to ISGPF criteria after D2 gastrectomy in Western patients. Gastric Cancer. 2014;17(3):571-7. doi: 10.1007/s10120-013-0307-1. Epub 2013 Oct 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
5 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Fistel i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i magen
- Fistel
- Bukspottkörtelfistel
Andra studie-ID-nummer
- ZSGC-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
Kliniska prövningar på Amylastest
-
DSM Food SpecialtiesUnited Nations World Food Programme (WFP)Avslutad
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2AvslutadVentilerad-förvärvad lunginflammationFrankrike
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuDelirium | Nedre extremitet | Saliv alfa-amylas | Vaskulär bypasskirurgiEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBekämpningsmedelsförgiftning
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
United TherapeuticsAvslutadNeuroblastomFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterActavis Inc.Avslutad
-
Jagiellonian UniversityRekrytering
-
Georgetown UniversityCSL BehringOkänd